Горпилс®

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Горпилс®

Торговое название: Горпилс

Международное непатентованное или группировочное название:
Амилметакрезол +Дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма: пастилки клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно-медовые и ментолово-эвкалиптовые.

Состав:

Одна пастилка содержит:

действующие вещества:

• амилметакрезол: 0.6мг
• 2,4-дихлорбензиловый спирт: 1.2 мг

вспомогательные вещества:

• пастилки клубничные

  • кислота лимонная безводная: 15.0 мг
  • левоментол: 2.0 мг
  • мяты перечной листьев масло: 0.0012 мг
  • аниса семян масло (масло анисовое): 0.0023 мг
  • сахароза: 1638 мг
  • декстроза (глюкоза) жидкая: 1050 мг
  • ароматизатор клубничный: 4.72 мг
  • краситель пунцовый (Понсо 4R): 0.09 мг.

• пастилки апельсиновые

  • кислота лимонная безводная: 20.0 мг
  • левоментол: 2.0 мг
  • мяты перечной листьев масло: 0.0012 мг
  • аниса семян масло (масло анисовое): 0.0023 мг
  • сахароза: 1638 мг
  • декстроза (глюкоза) жидкая: 1050 мг
  • ароматизатор апельсиновый: 0.009 мг
  • краситель солнечный закат желтый: 0.09 мг.

• пастилки лимонные

  • кислота лимонная безводная: 20.0 мг
  • левоментол: 2.0 мг
  • мяты перечной листьев масло: 0.0012 мг
  • аниса семян масло (масло анисовое): 0.0023 мг
  • сахароза: 1638 мг
  • декстроза (глюкоза) жидкая: 1050 мг
  • масло лимонное концентрированное: 0.007 мг
  • краситель хинолиновый желтый: 0.09 мг.

• пастилки лимонно-медовые

  • кислота лимонная безводная: 20.0 мг
  • левоментол: 2.0 мг
  • мяты перечной листьев масло: 0.0012 мг
  • аниса семян масло (масло анисовое): 0.0023 мг
  • сахароза: 1638 мг
  • декстроза (глюкоза) жидкая: 1050 мг
  • мед: 35.0 мг
  • масло лимонное концентрированное: 0.007 мг
  • ароматизатор медовый: 0.0046 мг
  • краситель хинолиновый желтый: 0.09 мг.

• пастилки ментолово-эвкалиптовые

  • кислота лимонная безводная: 20.0 мг
  • левоментол: 5.0 мг
  • мяты перечной листьев масло: 0.0024 мг
  • аниса семян масло (масло анисовое): 0.0023 мг
  • сахароза: 1638 мг
  • декстроза (глюкоза) жидкая: 1050 мг
  • эвкалипта прутовидного листьев масло: 0.005 мг
  • ароматизатор мятный: 0.005 мг
  • краситель бриллиантовый голубой: 0.045 мг.

Описание

• Пастилки клубничные: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, красного цвета с преобладающим запахом клубники. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
• Пастилки апельсиновые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
• Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, светло-жёлтого цвета с преобладающим запахом лимона. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
• Пастилки лимонно-медовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, светло-жёлтого цвета с преобладающим запахом мёда и лимона. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
• Пастилки ментолово-эвкалиптовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, от голубого до зеленовато-голубого цвета с преобладающим запахом ментола и эвкалипта. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.
Код АТХ: R02АА03

Фармакологическое действие

Действующими веществами препарата Горпилс являются амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. При комбинации активных ингредиентов отмечается синергия антимикробного действия, что ведет к уменьшению доз отдельных ингредиентов в комбинации.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие. Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает раздражение, сухость и боль в горле, в том числе при глотании и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов.

Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.

Данные по метаболизму отсутствуют.

Показания к применению

Препарат Горпилс, пастилки клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно-медовые, ментолово-эвкалиптовые, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Препарат предназначен для местной симптоматической терапии, уменьшения боли, сухости и раздражения в горле, в том числе при глотании и речи.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
• Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в период беременности отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о том, выделяются ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты в грудное молоко, отсутствуют. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Необходимо применять препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Режим дозирования

• Рекомендованная доза: рассасывать по одной пастилке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза 12 пастилок. Не превышать рекомендованную дозу. Продолжительность курса лечения не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо пересмотреть назначенную терапию.
• Дети в возрасте от 6 до 18 лет: Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
• Дети в возрасте от 0 до 6 лет: Безопасность и эффективность препарата Горпилс у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Для местного применения. Таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.

Побочные действия

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с их частотой. Группы частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, до <1/10), нечасто (≥1/1 000, до <1/100), редко (≥1/10 000, до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При применении препарата Горпилс в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случайная или преднамеренная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле.

Особые указания

При применении препарата Горпилс возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае, следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахарозу и декстрозу, это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом, в 1 пастилке препарата Горпилс содержится 2,6 г сахарозы и глюкозы, что соответствует 0,25 ХЕ. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы/изомальтазы не следует принимать этот препарат. Пастилки (апельсиновые) содержат краситель солнечный закат желтый (E110), может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Пастилки (клубничные) содержат краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124). Данные красители могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

• пастилки клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно-медовые и ментолово-эвкалиптовые

• По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

• по 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

• по 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

• по 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

• по 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• по 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

«Джепак Интернейшнл», Индия.
Б-13, Чанд Сосайти, Джуху Чарч Роуд,
Мумбай-400049, Индия.
e-mail: ggandhi77@gmail.com

Организация, принимающая претензии от потребителей

Представительство фирмы «Джипач Интернэшнл»
123308 г. Москва, ул. 3-я Хорошевская, д.2, стр.1
Тел. 8 (495) 245-03-31