Бифидумбактерин

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Бифидумбактерин

Международное непатентованное или группировочное наименование:
Бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма: таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: бифидобактерии бифидум
Каждая таблетка (1 доза) содержит живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum не менее 10⁷ КОЕ;
Каждая таблетка (5 доз) содержит живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum не менее 5×10⁷ КОЕ.

Вспомогательные вещества:
Каждая таблетка (1 доза) содержит лактоза – 225 мг, кальция стеарат – 2,5 мг, тальк – 2,5 мг.
Каждая таблетка (5 доз) содержит лактоза – 145 мг, кальция стеарат – 2,5 мг, тальк – 2,5 мг.

Описание

Таблетки беловато-серого, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями, со специфическим запахом.

Характеристика препарата

Бифидумбактерин таблетки представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, спрессованную в таблетки. Одна таблетка содержит 1 или 5 доз.

Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты; противодиарейные микроорганизмы.
Код АТХ: A07FA

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей с 3- летнего возраста и взрослых:

• длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
• комплексное лечение детей больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-септическими заболеваниями, профилактика или купирование у них расстройств функции кишечника и предотвращение развития язвенно-некротического энтероколита;
• острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.).
• длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры у детей старшего возраста и взрослых;
• кишечные дисфункции при наличии дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбиотических нарушений.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• Возраст до 3х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин таблетки применяют за 20-30 мин до еды через рот, глотая, запивая кипяченой водой комнатной температуры, или рассасывая.

Применение у детей:

При кишечных заболеваниях назначают по 5 доз 2 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с медикаментозным лечением основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз 2 раза в сутки.

Применение у взрослых:

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, энтероколитах и колитах назначают: по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
С профилактической целью назначают по 5 доз 2 раза в день в течение 1 - 2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочное действие

Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Особые указания

Препарат содержит лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 1 доза, 5 доз.
По 20, 30, 60 таблеток в банке пропиленовой с крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия. 1 банка в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

18 мес. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя

АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА», Россия, 127015, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Беговой, проезд Бумажный, д. 14, стр. 1, этаж 6, ком. 7.

Производитель

АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА», Россия
Ярославская обл., городской округ г. Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38;
Ярославская обл., городской округ г. Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38, стр. 3.