Одестон Форте
Одестон форте, 400 мг, таблетки
Действующее вещество: гимекромон
Перед применением препарата Одестон форте полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Одестон форте и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Одестон форте.
- Прием препарата Одестон форте.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Одестон форте.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Одестон форте и для чего его применяют
Одестон форте содержит активное вещество гимекромон, которое является производным кумарина. Оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает секрецию желчи и ускоряет ее выведение через желчевыводящие пути. Это действие уменьшает застой желчи и связанные с ним симптомы, а также препятствует образованию отложений холестерина и камней в желчном пузыре.
Показания к применению препарата Одестон форте:
- вспомогательное средство в симптоматическом лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезий, диспепсических расстройств,
- функциональные нарушения желчевыводящих путей у пациентов с неосложненной желчекаменной болезнью,
- состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях, а также при анорексии, тошноте и запорах, связанных со снижением секреции желчи.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Одестон форте
Не принимайте препарат Одестон форте в следующих состояниях:
- если у вас аллергия к гимекромону или любому другому вспомогательному веществу препарата (перечисленные в разделе 6)
- если у вас есть обструкция (непроходимость) желчевыводящих путей
- если у вас тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность
- если у вас язвенный колит и болезнь Крона.
- если у вас гемофилия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Одестон форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
В случае появления симптомов печеночной и / или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.
Проконсультируйтесь с врачом, даже если приведенные выше предупреждения относятся к прошлым ситуациям.
Дети и подростки
Препарат Одестон форте 400 мг противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат Одестон форте и другие препараты
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Одестон форте усиливает действие непрямых антикоагулянтов
- Морфин снижает действие препарата Одестон форте
- Когда препарат Одестон форте используется вместе с метоклопрамидом, действие обоих препаратов ослабляется.
Взаимодействие с пищей и напитками
Препарат Одестон форте с пищей, напитками или алкоголем
Препарат следует принимать за полчаса до еды.
Препарат Одестон форте у пациентов с нарушением функции почек и / или печени
Не применять препарат пациентам с печеночной и /или почечной недостаточностью.
Препарат Одестон форте у пациентов пожилого возраста
У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности. Препарат Одестон форте не рекомендуется беременным.
Нет данных о безопасности применения препарата при кормлении грудью. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Препарат Одестон форте не влияет на фертильность!
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Одестон форте не ухудшает психофизическую работоспособность, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работе с механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Одестон форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе препарата, то есть практически не содержит натрия.
3. Прием препарата Одестон форте
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: 400 мг (1 таблетка) за полчаса до еды трижды в день в течение двух недель.
Таблетки не следует делить.
Путь и (или) способ введения
Таблетки принимают внутрь, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии
2 недели
Если Вы приняли препарата Одестон форте больше, чем следовало
В случае приема дозы препарата Одестон форте, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Нет данных о передозировке препаратом.
Если вы забыли принять препарат Одестон форте
Немедленно примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием препарата Одестон форте
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Одестон форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникли аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, или другие серьезные нежелательные реакции, следует прекратить прием препарата Одестон форте и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Одестон форте обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Редко (могут проявиться у не более 1 человека из 16600):
- боль или давления в животе,
- реакции гиперчувствительности,
- сыпь или другие кожные аллергические реакции.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
- Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
- тел.: +7 (7172) 235-135
- Электронная почта: farm@dari.kz
- http://www.ndda.kz
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
- Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
- Телефон: +7 800 550 99 03
- Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Одестон форте
Препарат следует хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод).
Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что содержит препарат Одестон форте
- Действующее вещество: гимекромон
- Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Внешний вид препарата Одестон форте и содержимое упаковки
Препарат Одестон форте — это таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, белого или беловатого цвета, без гравировки.
Одестон форте 400 мг, по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
-
Adamed Pharma S.A.,
Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96,
электронный адрес: office@adamed.com -
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
тел., факс: +48 42 2128131, +48 42 2128161,
электронный адрес: pharma@adamed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Казахстан и Российская Федерация
- Представительство АО «Адамед Фарма» в РК,
050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж.
Тел.: +7(727) 2676054, e-mail: info.kz@adamed.com
Данный листок-вкладыш пересмотрен.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Союза http://eec.eaeunion.org/.
