АСК-Магнио
1. Что из себя представляет препарат АСК-Магнио, и для чего его применяют
Препарат АСК-Магнио содержит действующие вещества ацетилсалициловую кислоту и магния гидроксид, комбинация которых относится к группе «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».
Показания к применению
Препарат АСК-Магнио применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.
- Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.
- Профилактика повторного инфаркта миокарда.
- Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.
- Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Способ действия препарата АСК-Магнио
Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав комбинации ацетилсалициловая кислота + [магния гидроксид], воздействует на клетки крови, известные как кровяные пластинки (также называемые тромбоцитами). Эти очень маленькие клетки крови помогают остановить кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть маленькие отверстия в поврежденных кровеносных сосудах.
Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки (тромбы) внутри пораженных кровеносных сосудов. Это может быть очень опасно, потому что:
- сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение (это может вызвать сердечный приступ (инфаркт) или нарушения мозгового кровообращения (ТИА и инсульт));
- сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу; это уменьшает приток крови к сердцу и может вызывать боль в груди, которая приходит и уходит (так называемая «нестабильная стенокардия»).
Ацетилсалициловая кислота помогает остановить образование сгустков из тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может уменьшить кровоток.
Магния гидроксид, входящий в состав комбинации ацетилсалициловая кислота + [магния гидроксид], может способствовать защите слизистой оболочки желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата АСК-Магнио
Противопоказания
Не принимайте препарат АСК-Магнио:
- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, магния гидроксид, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы перенесли кровоизлияние в головной мозг;
- если Вы предрасположены к развитию кровотечений (у Вас недостаточность витамина К, низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) или заболевание, характеризующееся возникновением спонтанных кровотечений из кожи и/или слизистых (геморрагический диатез));
- если у Вас бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов и НПВП;
- если у Вас есть или когда-либо было полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, хронического воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2);
- если у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение;
- если у Вас есть проблемы с печенью (тяжелое нарушение функции печени);
- если у Вас есть проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
- если у Вас есть проблемы с сердцем, в том числе тяжелая хроническая сердечная недостаточность, которая сопровождается одышкой, отеками, усталостью и возможной утомляемостью в покое;
- если Вы беременны (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель или III триместр беременности);
- если Вы кормите грудью;
- если у Вас дефицит фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой;
- если Вы принимаете метотрексат (противоопухолевый препарат) в дозе более 15 мг в неделю.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АСК-Магнио проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата АСК-Магнио:
- у Вас подагра (возможно обострение заболевания) или повышенный уровень мочевой кислоты в крови;
- у Вас когда-либо были язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения;
- у Вас нарушена функция печени;
- у Вас нарушена функция почек или есть нарушения кровообращения, возможен риск развития острой почечной недостаточности и ухудшения состояния почек;
- у Вас есть или когда-либо были бронхиальная астма, аллергия на пыльцу растений (сенная лихорадка), полипоз носа, хронические заболевания дыхательной системы или аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, зудящие волдыри на коже (крапивница)) на анальгетики, противовоспалительные препараты, противоревматические или другие препараты, так как возможно развитие сужения бронхов, проявляющегося затруднением выдоха и возможной остановкой дыхания (бронхоспазм), или других аллергический реакций;
- во время лечения препаратом АСК-Магнио Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое). Это связано с повышенным риском кровотечения;
- Вы беременны (II триместр беременности до 20 недель);
- у Вас сахарный диабет;
- Вы старше 65 лет (увеличивается риск развития желудочно-кишечного кровотечения);
- Вы злоупотребляете алкоголем.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат АСК-Магнио.
Дети
Безопасность и эффективность АСК-Магнио у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат АСК-Магнио
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- другие НПВП, содержащие салицилаты, поскольку при одновременном применении повышается риск развития язв или желудочно-кишечного кровотечения;
- метамизол натрия и некоторые НПВП, в том числе ибупрофен и напроксен, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность ацетилсалициловой кислоты;
- тромболитические (такие как тенектеплаза и алтеплаза), антиагрегантные (такие как тиклопидин и клопидогрел) и антикоагулянтные препараты (такие как варфарин и гепарин), поскольку при одновременном применении повышается риск развития кровотечений;
- метотрексат (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении повышается риск развития нежелательных реакций со стороны крови;
- антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин, поскольку при одновременном применении повышается риск развития кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- системные глюкокортикостероиды (применяются для лечения воспалительных заболеваний), такие как дексаметазон и преднизолон, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность ацетилсалициловой кислоты;
- препараты для лечения сахарного диабета из группы производных сульфонилмочевины, такие как глибенкламид и глипизид, а также инсулин, поскольку одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может приводить к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, такие как каптоприл, эналаприл и лизиноприл (применяются для лечения артериальной гипертензии), поскольку при одновременном применении может снижаться их эффективность;
- мочегонные средства (диуретики), такие как гидрохлоротиазид и индапамид, поскольку при одновременном применении может ухудшиться функция почек;
- дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности), поскольку при одновременном применении может уменьшаться выведение дигоксина из организма;
- бензбромарон (применяется для лечения подагры), поскольку при одновременном применении может снижаться его эффективность;
- вальпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии и некоторых психических заболеваний);
- колестирамин (применяется для снижения содержания холестерина) и антациды (применяются при изжоге для нейтрализации кислоты в желудке), поскольку они могут уменьшать всасывание препарата.
Препарат АСК-Магнио с алкоголем
При приеме ацетилсалициловой кислоты в сочетании с алкоголем возрастает риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и отмечается удлинение времени кровотечения. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом АСК-Магнио.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат АСК-Магнио, если Вы беременны (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Прием препарата АСК-Магнио во II триместре беременности (до 20 недель) возможен только по назначению лечащего врача в тех случаях, когда ожидаемая польза от приема препарата превышает потенциальный риск для плода.
Не принимайте препарат АСК-Магнио в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»).
При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период приема препарата АСК-Магнио соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Прием препарата АСК-Магнио
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
1 таблетка, содержащая ацетилсалициловую кислоту в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Линия разлома (риска) нанесена на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии
Ваш врач определит длительность лечения препаратом АСК-Магнио. Принимайте препарат АСК-Магнио до тех пор, пока Ваш врач не отменит лечение.
Если Вы приняли препарата АСК-Магнио больше, чем следовало
Не превышайте рекомендуемую дозу препарата АСК-Магнио. Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата АСК-Магнио, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата АСК-Магнио.
Симптомы передозировки препаратом могут включать тошноту, рвоту, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания (неспособность правильно оценивать происходящее, нарушение ориентации во времени и пространстве), высокую температуру тела (лихорадка), усиленное и учащенное дыхание (гипервентиляция), сердечно-сосудистую и дыхательную недостаточность, кому, а также нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при анализе крови (кетоацидоз, респираторный алкалоз, выраженная гипогликемия).
Если Вы забыли применить препарат АСК-Магнио
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас возникла какая-либо из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата АСК-Магнио и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция, анафилактический шок);
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (аллергическая реакция (гиперчувствительность)), лекарственная непереносимость;
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке));
- одышка, учащенное сердцебиение и дыхание, приступы кашля и синюшное окрашивание кожи (кардио-респираторный дистресс-синдром (связано с тяжелыми аллергическими реакциями));
- внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равновесия, нарушение координации, головокружение или потеря сознания (признаки инсульта, вызванного кровоизлиянием в головной мозг или внутричерепным кровотечением);
- боль в животе, рвота с кровью, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (мелена) – признаки желудочно-кишечного кровотечения;
- ноющие или схваткообразные боли в верхней части живота (чаще натощак или сразу после еды), тошнота, отрыжка, чувство дискомфорта и жжения в груди (изжога), вздутие живота признаки язв и эрозий слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающихся или не сопровождающихся перфорацией слизистой оболочки;
- уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей, тянущими болями в пояснице признаки нарушения функции почек (острая почечная недостаточность);
- кровотечение из мочеполовых путей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АСК-Магнио.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- шум в ушах;
- носовое кровотечение;
- насморк (ринит);
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе;
- желудочно-кишечное воспаление;
- кожная сыпь;
- кожный зуд.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (железодефицитная анемия (связано с кровотечением));
- синяки (гематомы);
- заложенность носа;
- кровоточивость десен;
- нарушение функции печени;
- зудящие волдыри на коже (крапивница).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- анемия, вызванная повышенной кровопотерей (геморрагическая анемия);
- кровоизлияние (геморрагия);
- мышечные кровоизлияния;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови, которое может помочь врачу оценить функцию печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ускоренное разрушение красных кровяных телец, называемых эритроцитами (гемолиз, гемолитическая анемия (связаны с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы));
- кровотечения во время медицинских процедур;
- аспириновая бронхиальная астма.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
5. Хранение препарата АСК-Магнио
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или банке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (банка) для защиты от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат АСК-Магнио содержит
Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота + [магния гидроксид].
АСК-Магнио, 75 мг + 15,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты и 15,2 мг магния гидроксида.
АСК-Магнио, 150 мг + 30,39 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты и 30,39 мг магния гидроксида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат; состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 (E464), тальк (E553b), пропиленгликоль (Е1520).
Внешний вид препарата АСК-Магнио и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
АСК-Магнио, 75 мг + 15,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с наличием вкраплений в виде бесцветных кристаллов, покрытые бесцветной пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета, возможно наличие вкраплений в виде бесцветных кристаллов.
АСК-Магнио, 150 мг + 30,39 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с наличием вкраплений в виде бесцветных кристаллов, с риской с одной стороны, покрытые бесцветной пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета, возможно наличие вкраплений в виде бесцветных кристаллов.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
По 50 или 100 таблеток в банку из комбинированного материала из полиэтилена высокой плотности и полипропилена с винтовой горловиной, укупоренную навинчиваемой крышкой из полипропилена с вмонтированным силикагелем и контролем первого вскрытия.
Одну банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Акционерное общество «Медисорб»
Адрес: 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1
Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41
Адрес электронной почты: info@medisorb.ru
Производитель
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Медисорб»
Адрес: 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1
Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41
Адрес электронной почты: info@medisorb.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: 050047, Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8
Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19
Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru
Кыргызская Республика
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Телефон: +996 99 901 50 45, +7 499 504 15 19
Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru
Республика Армения
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Телефон: +7 499 504 15 19, +7 903 799 21 86
Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru
Республика Беларусь
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Телефон: +7 499 504 15 19, +7 903 799 21 86
Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.
