Окомистин®
Окомистин®, 0,01%, капли глазные, ушные, назальные
Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
-
Общие рекомендации:
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Окомистин, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Окомистин®.
- Применение препарата Окомистин®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Окомистин®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Окомистин®, и для чего его применяют
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат (далее – бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний), обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков.
Показания к применению
Препарат Окомистин® показан к применению у взрослых:
-
В офтальмологии (заболевания глаз):
Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. -
В оториноларингологии (заболевания уха и носа):
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Препарат Окомистин® показан к применению у детей, включая новорожденных:
-
В офтальмологии (заболевания глаз):
Препарат применяется в педиатрической практике для лечения бактериальных конъюнктивитов.
Препарат применяют для профилактики офтальмии у новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной, сразу после рождения. -
В оториноларингологии (заболевания уха и носа):
Препарат применяют в педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года.
Угнетает жизнедеятельность и вызывает разрушение клеток микроорганизмов. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ и процессы восстановления в тканях.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Окомистин®
Противопоказания:Не применяйте препарат Окомистин®:
- если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Перед применением препарата Окомистин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
- Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать одну тюбик-капельницу или один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика тюбик-капельницы или наконечника открытого флакона с глазом и кожей. Пользование тюбик-капельницей или флаконом более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете или недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При совместном применении препарат Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия. До ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Применение препарата Окомистин®
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза Взрослые:-
Офтальмология (заболевания глаз):
Препарат закапывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком (конъюнктивальный мешок) по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды препарат закапывают (каждые 5–10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4–6 раз в сутки. -
Оториноларингология (заболевания уха и носа):
Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки. Курс лечения – до 14 дней.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или (вместо закапывания) в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день лечения, сообщите об этом врачу.
-
Офтальмология (заболевания глаз):
Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты. -
Оториноларингология (заболевания уха и носа):
В педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней.
Местно. Препарат готов к применению. Порядок работы с тюбик-капельницей:
- Отделить одну тюбик-капельницу.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Закапать необходимое количество препарата.
- После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
- Вращая крышку флакона против часовой стрелки, открыть флакон, сняв крышку.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностями.
- После использования надеть крышку на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Случаев передозировки препаратом при местном или наружном применении не зарегистрировано. Если Вы забыли применить препарат Окомистин®:
Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Окомистин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Окомистин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Окомистин®:Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ощущение легкого жжения;
- дискомфорт;
- временное снижение четкости зрительного восприятия.
Чувство жжения и дискомфорта самостоятельно проходит через 15–20 секунд и не требует отмены препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях:Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Окомистин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тюбик-капельнице/флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Окомистин® содержит:Действующим веществом является бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.
1 мл препарата содержит 0,1 мг бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода очищенная. Внешний вид препарата Окомистин® и содержимое упаковки:
Капли глазные, ушные, назальные.
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
По 1 мл или 1,5 мл в одноразовые тюбик-капельницы из полиэтилена высокого давления.
По 5 мл или 10 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные насадкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
По 5 или 10 тюбик-капельниц по 1 мл или 1,5 мл, или по 1 флакону по 5 мл или 10 мл с листком-вкладышем в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата:
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9
Тел. +7 (495) 775-83-20
Электронная почта: infamed@infamed.ru Производитель (выпускающий контроль качества):
Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД К»
Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, зд.12. coop. 2
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9
Тел.: 8 (800) 700-48-12
Электронная почта: infamed@infamed.ru
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST»
050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв. 8
Тел.: +7 (777) 064-27-02, +7 (775) 439-20-61, +7 (499) 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Кыргызская Республика
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Тел.: +996 (99) 901-50-45, +7 (499) 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Прочие источники информации:
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.
Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки
