АнвиКидс®
АнвиКидс®, 100 мг + 280 мг + 10 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей
Действующие вещества: аскорбиновая кислота, парацетамол, фенирамин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат АнвиКидс®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата АнвиКидс®.
- Прием препарата АнвиКидс®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата АнвиКидс®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат АнвиКидс®, и для чего его применяют
Препарат АнвиКидс® содержит 3 действующих вещества: аскорбиновую кислоту, парацетамол, фенирамин. Относится к фармакотерапевтической группе лекарственных средств – анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.
Показания к применению
АнвиКидс® применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний с повышенной температурой и насморком:
- простудные заболевания;
- ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Способ действия препарата АнвиКидс®
- Парацетамол – нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие.
- Фенирамина малеат – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.
- Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата АнвиКидс®
Противопоказания
Не принимайте препарат АнвиКидс®:
- если у Вас аллергия на аскорбиновую кислоту, парацетамол, фенирамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас есть риск определенной формы глаукомы – заболевания глаз, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольной глаукомы);
- если у Вас есть риск затруднения мочеиспускания по причине заболеваний простаты или других проблем (уретро-простатических расстройств);
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени, почек;
- если у Вас заболевания крови;
- если у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- если Вы беременны;
- в период грудного вскармливания;
- в возрасте меньше 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АнвиКидс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если лихорадка сильная или стойкая, при наличии гнойных выделений из носа (признаков суперинфекции) или если симптомы сохраняются и улучшение отсутствует через 3 дня лечения, обратитесь к Вашему лечащему врачу, так как схему лечения необходимо пересмотреть.
Не принимайте препарат АнвиКидс® одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, фенирамин или другие антигистаминные препараты. При необходимости принимать другие препараты, содержащие эти вещества, одновременно с препаратом АнвиКидс® сначала проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
В связи с наличием парацетамола в препарате АнвиКидс®
Перед приемом препарата АнвиКидс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
- у Вас масса тела менее 50 кг;
- у Вас нарушение одной или нескольких функций печени (гепатоцеллюлярная недостаточность от легкой до умеренной степени);
- у Вас нарушения функций почек (почечная недостаточность);
- у Вас доброкачественные гипербилирубинемии, в том числе синдром Жильбера (семейная негемолитическая желтуха);
- у Вас хронический алкоголизм;
- Вы воздерживаетесь от приема пищи, у Вас хроническое недоедание (низкий запас печеночного глутатиона);
- у Вас обезвоживание.
Если у Вас выявлен острый вирусный гепатит, сообщите своему врачу, так как врач может принять решение о приостановке лечения. Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции. Имеются сообщения об очень редких случаях серьезных нежелательных реакций со стороны кожи. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к Вашему врачу, если у Вас появится кожная сыпь или любые другие признаки аллергии или гиперчувствительности.
В связи с наличием фенирамина в препарате АнвиКидс®
Во время лечения препаратом АнвиКидс® Вам следует избегать применения натрия оксибата (препарат для общей анестезии), а также приема других успокаивающих (седативных) препаратов (особенно барбитуратов), так как они усиливают седативный эффект антигистаминных препаратов.
В связи с наличием аскорбиновой кислоты в препарате АнвиКидс®
Перед приемом препарата АнвиКидс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас нарушения обмена железа.
Если несмотря на прием препарата АнвиКидс® повышение температуры тела сохраняется более 3 дней, обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Препарат АнвиКидс® противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 6 лет. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с отсутствием данных по безопасности применения в данной возрастной группе.
Другие препараты и препарат АнвиКидс®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В связи с наличием парацетамола в препарате АнвиКидс®
- Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие препаратов для уменьшения свертывания крови (антикоагулянтов непрямого действия) и снижает эффективность препаратов, которые увеличивают выведение мочевой кислоты с мочой (урикозурических препаратов).
- Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, флумецинол), противосудорожных средств (фенитоин) ввиду повышения риска токсического действия на печень (гепатотоксического действия).
- Лекарственные средства, оказывающие токсическое воздействие на клетки красного костного мозга (миелотоксичные лекарственные средства), усиливают проявление способности нарушать состав и функции системы крови (гематотоксичности) парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.
- При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
- Прием одновременно с салицилатами повышает риск токсического действия на почки (нефротоксического действия).
Сочетания, требующие соблюдения мер предосторожности при применении
-
Антагонисты витамина К
Существует риск усиления действия антагонистов витамина К (антикоагулянтов непрямого действия, уменьшающих свертываемость крови) и риск кровотечения при одновременном приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г/сут) в течение не менее 4 суток. Сообщите своему врачу об одновременном приеме парацетамола и антагонистов витамина К, так как возможно потребуется корректировка дозировки антивитамина К во время лечения парацетамолом и после его прекращения. -
Флуклоксациллин
Соблюдайте осторожность при одновременном применении парацетамола (в основном в высоких дозах и/или при длительном применении) с антибиотиком флуклоксациллином, поскольку одновременный прием этих препаратов был связан с метаболическим ацидозом с высоким анионным разрывом, особенно в случаях наличия у Вас тяжелой почечной недостаточности, циркуляции бактерий и их токсинов в крови, вызывающей поражение органов (сепсиса), недостаточного питания, хронического алкоголизма, а также при применении максимальных суточных доз парацетамола. В данном случае проконсультируйтесь с врачом. -
Влияние на результаты лабораторных обследований
Прием парацетамола может исказить результаты анализа на глюкозу в крови глюкозооксидазно-пероксидазным методом в случае аномально высоких концентраций.
Прием парацетамола может исказить результаты определения мочевой кислоты в крови методом фосфорноватистой кислоты. Сообщите врачу о приеме препарата АнвиКидс® в случае назначения врачом анализов на содержание мочевой кислоты или сахара в крови.
В связи с наличием фенирамина в препарате АнвиКидс®
Нежелательные сочетания
-
Этиловый спирт (в качестве напитка или вспомогательного вещества)
Алкоголь усиливает седативный эффект Н₁-антигистаминных препаратов. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь во время лечения препаратом АнвиКидс® (также см. раздел «Препарат АнвиКидс® с алкоголем»). -
Оксибутират натрия
Данное сочетание усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами.
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание
-
Другие атропиновые препараты: имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых Н1-антигистаминных препаратов, холинолитические антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин.
Данное сочетание усиливает такие нежелательные эффекты атропина, как задержка мочи, запор, сухость во рту. -
Другие седативные препараты: производные морфина (анальгетики, средства для подавления кашля И заместительная терапия, нейролептики, барбитуратын, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (например, мепробамат), гипнотики, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные препараты, средства для понижения артериального давления (центральные антигипертензивные средства), баклофен и талидомид.
Данное сочетание усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. -
Антихолинэстеразные препараты
Данное сочетание приводит к риску снижения эффективности антихолинэстераз. -
Опиоидные препараты
Данное сочетание приводит к значительному риску нарушения функции (акинезии) толстой кишки, с тяжелыми запорами.
Препарат АнвиКидс® с алкоголем
Данный лекарственный препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся под действием алкоголя: желательно принимать препарат в вечернее время и воздерживаться от алкогольных напитков во время лечения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
-
Беременность
Большое количество данных о применении у беременных женщин не указывает ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показывают неубедительные результаты. Поэтому препарат АнвиКидс® не следует применять во время беременности. -
Комбинация аскорбиновая кислота + парацетамол + фенирамин
Клинические данные о применении парацетамола в сочетании с витамином С и фенирамином у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат АнвиКидс® не следует применять во время беременности (см. раздел «Не принимайте препарат АнвиКидс®»). -
Грудное вскармливание
В отсутствие исследований на животных и клинических данных на людях риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не известен. Поэтому препарат АнвиКидс® не следует применять во время грудного вскармливания (см. раздел «Не принимайте препарат АнвиКидс®»). -
Фертильность
Из-за потенциального воздействия на циклооксигеназу и синтез простагландинов, парацетамол может ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимо после прекращения терапии. Поэтому препарат АнвиКидс® не следует применять женщинам, которые хотят забеременеть. Влияние на мужскую фертильность наблюдалось в одном исследовании на животных. Значимость этих эффектов для людей неизвестна.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Воздержитесь от управления транспортными средствами (например, катание на велосипеде, самокате) и работы с механизмами во время лечения препаратом АнвиКидс®, поскольку препарат может вызывать такие побочные реакции, как сонливость, нарушение фокусирования зрения (аккомодации). Эти эффекты усиливаются при приеме алкогольных напитков, спиртосодержащих лекарственных препаратов или седативных препаратов.
3. Прием препарата АнвиКидс®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Принимайте препарат в зависимости от веса и возраста в следующих дозах:
| Масса тела (возраст) | Доза на 1 прием | Интервал между приемами | Максимальное количество приемов в день |
|---|---|---|---|
| 21 кг-25 кг (приблизительно от 6 до 10 лет) | 1 пакетик | Не менее 12 часов | 2 |
| 26 кг-40 кг (приблизительно от 10 до 12 лет) | 1 пакетик | Не менее 8 часов | 3 |
| 41 кг-50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет) | 1 пакетик | Не менее 6 часов | 4 |
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Препарат АнвиКидс® противопоказан к применению у детей с тяжелыми нарушениями функции печени, почек (см. раздел «Не принимайте препарат АнвиКидс®»).
Пациенты с почечной недостаточностью
В случае почечной недостаточности и при отсутствии других медицинских предписаний рекомендуется уменьшить дозу и увеличить минимальный интервал между 2 приемами препарата в соответствии со следующей таблицей:
| Клиренс креатинина | Минимальный интервал между приемами препарата |
|---|---|
| ≥ 50 мл/мин | 4 часа |
| 10-50 мл/мин | 6 часов |
| < 10 мл/мин | 8 часов |
Суммарная доза парацетамола (с учетом всех других препаратов, содержащих в своем составе парацетамол) не должна превышать 60 мг/кг/сут и не должна превышать 3 г/сут. Чтобы избежать риска передозировки, проверяйте другие принимаемые препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, на предмет отсутствия парацетамола, фенирамина и/или аскорбиновой кислоты.
Применение у детей
Препарат АнвиКидс® противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 6 лет (см. раздел «Не принимайте препарат АнвиКидс®»), так как безопасность и эффективность препарата АнвиКидс® у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь.
Перед приемом растворите содержимое пакетика в стакане (200 мл) теплой воды.
Описание раствора
Бесцветный или светло-желтого, или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор с характерным запахом малины. Допускается опалесценция раствора и наличие единичных нерастворенных частиц.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения не более 3 дней.
Если Вы приняли препарата АнвиКидс® больше, чем следовало
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Если Вы приняли препарата АнвиКидс® больше, чем следовало, прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка может привести к летальному исходу.
Передозировка парацетамолом
При передозировке возможна тяжелая интоксикация, особенно у пожилых людей, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, пациентов с хроническим алкоголизмом, пациентов с хроническим недоеданием, а также у пациентов, принимающих индукторы ферментов печени. Передозировка может привести к летальному исходу, особенно в описанных выше случаях.
Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза (которые в некоторых случаях могут иметь молочнокислое или пироглутаминовое происхождение) и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу.
Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препаратом и достигают максимума через 3-4 дня.
После передозировки парацетамолом наблюдались следующие побочные эффекты:
- острая почечная недостаточность;
- нарушение свертывания крови (диссеминированное внутрисосудистое свертывание);
- редкие случаи острого панкреатита.
- Прекращение приема препарата;
- немедленная доставка в стационар;
- необходимо осуществить забор крови, чтобы измерить первоначальную концентрацию парацетамола в плазме;
- быстрое выведение принятого препарата путем промывания желудка;
- прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный);
- лечение передозировки парацетамолом обычно включает введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально как можно раньше, предпочтительно в течение 10 часов после передозировки, прием метионина;
- симптоматическое лечение.
Печеночные пробы следует проводить в начале лечения и повторно через каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к норме в течение 1-2 недель с полным восстановлением функции печени. Однако в очень тяжелых случаях может потребоваться трансплантация печени.
Передозировка фенирамина
Передозировка фенирамина может вызвать судороги (особенно у детей), потерю сознания, кому.
Передозировка аскорбиновой кислоты
Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать желудочно-кишечные расстройства (изжогу, диарею, боль в животе). При дозах аскорбиновой кислоты более 1 г/сутки у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует риск гемолиза.
Если Вы забыли принять препарат АнвиКидс®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата АнвиКидс®.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АнвиКидс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, связанные с наличием в составе парацетамола
Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными. Немедленно прекратите лечение, предупредите лечащего врача и никогда больше не принимайте препараты, содержащие парацетамол, если у Вас появился один из нижеперечисленных симптомов.
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- крапивница;
- покраснение кожи (эритема);
- кожная сыпь;
- подкожные кровоизлияния (пурпура).
-
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- серьезные кожные реакции.
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- серьезные аллергические реакции: анафилактическая реакция, включая падение артериального давления – артериальную гипотензию; анафилактический шок, который может проявляться в виде резкого недомогания с падением артериального давления; отек Квинке (ангионевротический отек), который может проявляться в виде резкого отека лица и шеи, что может привести к затруднению дыхания;
- бронхоспазм;
- непроходящее покраснение кожи, вызванное приемом определенных лекарственных средств (стойкая лекарственная эритема);
- кожная сыпь в виде гнойных пузырьков, покраснение кожи, повышение температуры тела (признаки острого генерализованного экзантематозного пустулеза);
- кожная сыпь, особенно в сочетании с образованием пузырей, поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий и повышением температуры тела (признаки токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата АнвиКидс®
-
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- биологические изменения, требующие проведения анализа крови:
- аномально низкий уровень определенных белых кровяных телец (лейкопения) или таких клеток крови, как тромбоциты (тромбоцитопения) или нейтрофилы (нейтропения), что может привести к развитию кровотечения из носа или десен;
- критическое снижение уровня гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
- уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия).
- биологические изменения, требующие проведения анализа крови:
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- повышенная кислотность крови вследствие накопления пироглутаминовой кислоты (пироглутаминовый ацидоз) у пациентов с предрасполагающими факторами к истощению запасов глутатиона;
- диарея;
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- увеличение активности ферментов печени.
В случае наличия подобных симптомов обратитесь к врачу.
Нежелательные реакции, связанные с наличием в составе фенирамина
Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными. Немедленно прекратите лечение, предупредите лечащего врача и никогда больше не принимайте препараты, содержащие фенирамин, если у Вас появился один из нижеперечисленных симптомов.
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- отек, реже отек Квинке (ангионевротический отек);
- анафилактический шок;
- покраснение кожи (эритема);
- зуд;
- экзема;
- крапивница;
- подкожные кровоизлияния (пурпура).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата АнвиКидс®
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- снижение содержания лейкоцитов, тромбоцитов или нейтрофилов в крови;
- анемия, отличительным признаком которой является ускоренное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия);
- седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения;
- сухость слизистых оболочек;
- запоры;
- нарушения зрения (нарушения аккомодации, мидриаз);
- сердцебиение;
- нарушения мочеиспускания (риск задержки мочи);
- падение артериального давления при переходе в положение стоя (ортостатическая гипотензия), которое может сопровождаться головокружением;
- нарушения равновесия, головокружение, потеря памяти или концентрации (чаще встречается у пожилых пациентов);
- нарушение координации движений;
- тремор;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- реже могут возникать возбуждение, нервозность, бессонница.
В случае наличия подобных симптомов обратитесь к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg
5. Хранение препарата АнвиКидс®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона и пакетике.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат АнвиКидс® содержит
Действующими веществами являются: аскорбиновая кислота, парацетамол, фенирамин.
Каждый пакетик содержит 280 мг парацетамола, 100 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг фенирамина малеата.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол (Е421), магния цитрат, ацесульфам калия, ароматизатор малиновый, лимонная кислота безводная, повидон К30.
Внешний вид препарата АнвиКидс® и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей.
Порошок белого или почти белого, или коричневато-желтого цвета с характерным запахом малины. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков, которые распадаются при легком надавливании стеклянной палочкой.
3 г порошка в пакетики из материала комбинированного (бумага/полиэтилен высокого давления/фольга алюминиевая/полиэтилен высокого давления).
6 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11
Тел.: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
Производитель
АО «Фармпроект»
г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 лит. А
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11
Тел.: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru
ИП «Утегенова Б.А.»
050022, г. Алматы, ул. Мауленова, д. 123 «а», кв. 7
Тел.: +7701-707-61-81
Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru
ОсОО «ФармаРег»
720038, г. Бишкек, мкрн. Джал-23, д. 90, кв. 1
Тел.: +996 (312) 25-74-79
Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
















