Эмпаглифлозин: инструкция по применению, классификация

ПроизводительФедеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(013416)-(РГ-RU)

Дата регистрации03.02.2026

Владелец РУФедеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ") (Россия)

Действующие веществаЭмпаглифлозин

Группировочное или химическое наименованиеЭмпаглифлозин

АТХ классификация

A10BK03 - Эмпаглифлозин

Фармако-терапевтические группы

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=699a6c62-f47e-4f19-95bf-253b40dfb21c

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Эмпаглифлозин, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Эмпаглифлозин.
Прием препарата Эмпаглифлозин.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Эмпаглифлозин.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Эмпаглифлозин содержит действующее вещество эмпаглифлозин, относящееся к фармакотерапевтической группе «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT2)».

Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов и детей в возрасте от 10 до 18 лет с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:

в качестве монотерапии;
в качестве комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

Препарат Эмпаглифлозин показан к применению взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском* в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:

общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;
сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

* Высокий сердечно-сосудистый риск определен как наличие хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование коронарных артерий, ИБС с поражением одного коронарного сосуда, ИБС с поражением нескольких коронарных сосудов); ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе; заболевания периферических артерий (с симптоматикой или без).

Препарат Эмпаглифлозин показан к применению взрослым пациентам с симптоматической хронической сердечной недостаточностью (функциональные классы II-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA) независимо от фракции выброса левого желудочка, с или без сахарного диабета 2 типа для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Препарат Эмпаглифлозин показан к применению взрослым пациентам с хронической болезнью почек (ХБП) для снижения риска:

прогрессирования заболевания (устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), наступления терминальной стадии ХБП или смерти по причине почечной патологии) или сердечно-сосудистой смерти;
госпитализации по любой причине.

Сахарный диабет 2 типа – это болезнь, обусловленная генетической предрасположенностью и Вашим образом жизни. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание сахара в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, например, болезни сердца, болезни почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях.

Эмпаглифлозин блокирует белок SGLT2 в почках, что способствует выведению сахара вместе с мочой. Таким образом, эмпаглифлозин снижает содержание сахара в крови, а также способствует предотвращению сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Сердечная недостаточность – состояние, вызванное нарушением структуры и/или функции сердца, которое может привести к серьезным проблемам со здоровьем и необходимости в госпитализации. Наиболее распространенные признаки сердечной недостаточности: одышка, постоянное чувство усталости и отек лодыжек. Эмпаглифлозин в комбинации с другими препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний улучшает состояние и прогноз при сердечной недостаточности.

Хроническая болезнь почек – заболевание, которое может быть вызвано другими заболеваниями, такими как диабет, высокое артериальное давление, или нарушением функции Вашей иммунной системы. Если у Вас хроническая болезнь почек, со временем постепенно может снижаться их способность фильтровать и очищать кровь. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как отеки ног, сердечная недостаточность или госпитализация. Эмпаглифлозин помогает защитить почки и сохранить их нормальную функцию.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Эмпаглифлозин:

если у Вас аллергия на эмпаглифлозин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас диагностирован сахарный диабет 1 типа;
если у Вас диагностирован кетоацидоз (состояние, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
если у Вас серьезное нарушение функции печени (печеночная недостаточность тяжелой степени);
если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. раздел 2, «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
у детей в возрасте до 18 лет без диагноза сахарный диабет 2 типа;
у детей в возрасте до 18 лет для лечения хронических заболеваний сердца или почек.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Препарат назначают с осторожностью при одновременном применении производных сульфонилмочевины или инсулина, а также при соблюдении диеты с низким содержанием углеводов.

Кетоацидоз

Случаи кетоацидоза, в том числе опасного для жизни и с летальным исходом, отмечались у пациентов с сахарным диабетом, получающих ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин. Возможно развитие кетоацидоза при умеренном повышении концентрации глюкозы в крови (ниже 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

При появлении таких признаков, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, необычная утомляемость или сонливость, независимо от показателей концентрации глюкозы в крови немедленно обратитесь за медицинской помощью. При диагностированном кетоацидозе или подозрении на него терапия эмпаглифлозином будет немедленно прекращена.

Возобновление лечения ингибитором SGLT2 у пациентов с кетоацидозом в анамнезе не рекомендуется, если только не выявлен и не устранен другой явный предрасполагающий фактор.

У некоторых пациентов риск развития кетоацидоза может быть повышен, к ним относятся пациенты с низким резервом функции бета-клеток (например, пациенты с сахарным диабетом 2 типа с низким содержанием С-пептида или латентным аутоиммунным сахарным диабетом у взрослых (LADA) или пациенты с панкреатитом в анамнезе), пациенты с состояниями, которые приводят к ограничениям в питании или тяжелому обезвоживанию, пациенты, для которых дозы инсулина снижены, и пациенты с повышенными потребностями в инсулине вследствие острых заболеваний, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Эмпаглифлозин противопоказан пациентам с сахарным диабетом 1 типа.
Пациенты с нарушением функции почек

Из-за ограниченного опыта применения не рекомендуется начинать лечение эмпаглифлозином у пациентов, находящихся на диализе. Гипогликемическая эффективность эмпаглифлозина зависит от функции почек и, вероятно, отсутствует у пациентов с рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м².
Мониторинг функции почек

Рекомендована оценка функции почек:
- до начала применения эмпаглифлозина и периодически во время лечения, не реже 1 раза в год;
- до начала применения любого сопутствующего лекарственного препарата, который может оказывать негативное влияние на функцию почек.
Применение у пациентов с риском развития гиповолемии

Применение эмпаглифлозина может приводить к умеренному снижению артериального давления, поэтому его применяют с осторожностью у пациентов, для которых снижение артериального давления может представлять опасность, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (с эпизодами артериальной гипотензии в анамнезе) или у пациентов старше 75 лет. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

В случае развития состояний, которые могут привести к потере жидкости (например, заболевание желудочно-кишечного тракта), у пациентов, получающих эмпаглифлозин, рекомендован тщательный мониторинг степени обезвоживания (например, физикальное обследование, измерение артериального давления, лабораторное обследование, включая оценку гематокрита) и электролитного баланса. Может потребоваться временная отмена эмпаглифлозина до восполнения потери жидкости.
Пациенты пожилого возраста

Эффект эмпаглифлозина на выведение глюкозы почками связан с осмотическим диурезом, который может повлиять на водный баланс (гидратацию). Пациенты в возрасте 75 лет и старше могут подвергаться повышенному риску развития гиповолемии. Нежелательные реакции, связанные с гиповолемией, отмечались у большего числа пациентов, получавших эмпаглифлозин, чем у пациентов, получавших плацебо. Поэтому особое внимание следует уделять восполнению объема B случае одновременного применения лекарственных препаратов, которое может привести к гиповолемии (например, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). При появлении признаков обезвоживания (см. раздел 4) немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей

У пациентов, принимавших эмпаглифлозин, отмечались случаи осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит и уросепсис. При появлении признаков инфекций мочевыводящих путей (см. раздел 4) немедленно обратитесь за медицинской помощью. У пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей возможно временное прерывание лечения эмпаглифлозином.
Некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье)

Случаи некротического фасциита промежности (также известного как гангрена Фурнье) были зарегистрированы у женщин и мужчин с сахарным диабетом, получавших ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа. Это редкое, но серьезное и потенциально угрожающее жизни явление, которое требует срочного хирургического вмешательства и лечения антибиотиками.

При возникновении таких признаков, как боль, чувствительность, эритема или припухлость в области половых органов или промежности, с лихорадкой или недомоганием немедленно обратитесь за медицинской помощью. Этому состоянию могут предшествовать урогенитальные инфекции или абсцесс промежности.
Ампутации нижних конечностей

В долгосрочных клинических исследованиях другого ингибитора натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа наблюдалось увеличение частоты ампутаций нижних конечностей (преимущественно пальцев стоп). Неизвестно, является ли это эффектом, характерным для всего класса препаратов. Как и всем пациентам с сахарным диабетом, Вам необходимо регулярно осматривать свои стопы и следовать рекомендациям по уходу за стопами, которые дает Ваш лечащий врач.
Поражение печени

В ходе клинических исследований были получены сообщения о случаях поражения печени у пациентов, получавших эмпаглифлозин. Причинно-следственная взаимосвязь между применением эмпаглифлозина и поражением печени не установлена.
Повышение гематокрита

Наблюдались случаи повышения соотношения объема эритроцитов к общему объему крови (гематокрита) на фоне терапии эмпаглифлозином.
Инфильтративная кардиомиопатия и кардиомиопатия Такоцубо

Пациенты с инфильтративной кардиомиопатией и кардиомиопатией Такоцубо специально не исследовались. Таким образом, эффективность у данных пациентов не установлена.
Результаты анализов мочи

Из-за механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих эмпаглифлозин, будут положительными.
Влияние на результаты количественного определения 1,5-ангидроглюцитола (1,5-AG)

Оценка гликемического контроля с помощью анализа 1,5-AG не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-AG является ненадежным методом оценки гликемического контроля у пациентов, получающих ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа. Рекомендовано применение альтернативных методов контроля гликемии.

Препарат Эмпаглифлозин можно применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность применения эмпаглифлозина в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, поскольку эффективность и безопасность применения эмпаглифлозина в данной возрастной группе не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности.

В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Эмпаглифлозин:

мочегонные лекарственные препараты (диуретики). Ваш лечащий врач может попросить Вас прекратить принимать Эмпаглифлозин. Возможные признаки потери слишком большого количества жидкости Вашим организмом перечислены в разделе 4;
лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш лечащий врач может снизить назначенную дозу этих препаратов, чтобы содержание сахара в Вашей крови не стало слишком низким (гипогликемия);
препараты лития, поскольку Эмпаглифлозин может снижать содержание лития в крови.

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности, так как данные о применении эмпаглифлозина во время беременности отсутствуют.
Грудное вскармливание

Не применяйте препарат во время грудного вскармливания, так как данные о проникновении эмпаглифлозина в грудное молоко отсутствуют.
Фертильность

Исследование влияния эмпаглифлозина на фертильность у человека не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или косвенного отрицательного влияния на фертильность.

Эмпаглифлозин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Эмпаглифлозин с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, так как у Вас может появляться дрожь, потливость и происходить изменение зрения (симптомы гипогликемии), что может влиять на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки.
Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз в сутки, чтобы лучше контролировать содержание сахара в крови.
Ваш лечащий врач может ограничить дозу препарата до 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки, если у Вас есть выраженные нарушения функции почек.
Ваш лечащий врач назначит подходящую Вам дозу препарата. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно без указания врача.

Режим дозирования у детей от 10 лет до 18 лет по показанию «сахарный диабет 2 типа» не отличается от режима дозирования у взрослых.

Данные по применению препарата у детей с рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м² отсутствуют.

Безопасность и эффективность эмпаглифлозина у детей в возрасте от 0 лет до 10 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Вы можете принимать препарат вне зависимости от времени приема пищи.
Вы можете принимать препарат в любое время дня. Тем не менее, старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Это поможет Вам не забыть о приеме препарата.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш лечащий врач может назначить Эмпаглифлозин вместе с другими противодиабетическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача для достижения наилучших результатов.

Соответствующая диета и физические упражнения помогают контролировать сахар в крови. Во время приема препарата важно придерживаться диеты и программы физических упражнений, рекомендованных Вашим лечащим врачом.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.

Если Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только об этом вспомните.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Не прекращайте принимать препарат без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, содержание сахара в крови может повыситься после прекращения приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эмпаглифлозин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Снижение содержания глюкозы B крови (гипогликемия). Если совместно с эмпаглифлозином Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины, у Вас с высокой вероятностью могут возникнуть следующие симптомы:
- дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение;
- сильный голод, головная боль.
В случае появления указанных симптомов примите таблетки глюкозы, съешьте продукт с высоким содержанием сахара или выпейте фруктовый сок. Измерьте содержание сахара в крови, если это возможно, и отдохните.
Обезвоживание (дегидратация). Признаки обезвоживания:
- сильная жажда;
- головокружение;
- обморок или потеря сознания.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Воспаление почек или мочеиспускательного канала. Могут возникнуть следующие симптомы:
- ощущение жжения при мочеиспускании;
- непрозрачная моча;
- боль в области таза или боль в пояснице (при воспалении почек).
Учащенное мочеиспускание обычно связано с особенностью действия эмпаглифлозина, но также может быть и симптомом воспаления почек или мочеиспускательного канала.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Серьезные аллергические реакции. Возможные симптомы серьезных аллергических реакций:
- отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.
Кетоацидоз. Симптомы кетоацидоза:
- повышенное содержание «кетоновых тел» в крови или моче;
- быстрая потеря веса;
- плохое самочувствие или недомогание;
- боль в животе;
- сильная жажда;
- учащенное и глубокое дыхание;
- спутанность сознания;
- необычная сонливость или усталость;
- сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычные запахи мочи или пота.
Перечисленные симптомы могут проявляться независимо от уровня сахара в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Гангрена Фурнье (некротизирующий фасциит промежности). Могут возникнуть следующие симптомы:
- боль, чувствительность, покраснение, припухлость в области половых органов или промежности, лихорадка, недомогание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эмпаглифлозин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

генитальные инфекции (например, кандидозный вульвовагинит, вульвовагинит, баланит);
жажда;
запор;
генерализованный зуд;
кожная сыпь;
увеличение мочевыделения;
повышение концентрации липидов в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сыпь, вызванная аллергической реакцией (крапивница);
нарушения мочеиспускания (дизурия);
снижение скорости клубочковой фильтрации;
повышение концентрации креатинина в плазме крови;
повышение гематокрита.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

В целом, профиль безопасности у детей был сходным с профилем безопасности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке после «до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является эмпаглифлозин.

Каждая таблетка содержит 10 миллиграмм эмпаглифлозина.

Каждая таблетка содержит 25 миллиграмм эмпаглифлозина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: готовая система пленочного покрытия Opadry® 32K220070 желтый, в том числе: гипромеллоза 15 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид Е171, триацетин, краситель железа оксид желтый Е172.

Препарат Эмпаглифлозин содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Тел.: +7 (495) 678-00-50
Факс: +7 (495) 911-42-10
Адрес электронной почты: mez@endopharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Тел.: +7 (495) 678-00-50
Факс: +7 (495) 911-42-10
Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Эмпаглифлозин

Рекомендуем для вас