Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Инструкция по применению лекарственного препарата

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Торговое наименование: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Международное непатентованное или группировочное наименование: гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Лекарственная форма: раствор для внутриполостного введения и наружного применения

Состав на 1 л:

• Действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид – 10 г.
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.

Описание: зеленовато-желтая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства.
Код АТХ: J01XX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei; грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки, что вызывает морфологические изменения клеточной стенки и генетического материала бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. Не оказывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика

Абсорбция

При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности.

Элиминация

Выводится почками.

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Наружное применение

Поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите.

Внутриполостное введение

Гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду или к любому из вспомогательных веществ;
• наличие в анамнезе недостаточности функции надпочечников;
• беременность, период лактации;
• детский возраст.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Гидроксиметилхиноксалиндиоксид противопоказано.

Способ применения и дозы

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид назначают в условиях стационара.
Применяют наружно, внутриполостно.

1 % раствор гидроксиметилхиноксалиндиоксида нельзя использовать для внутривенного введения ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Наружное применение

Применяют 0,1-1 % растворы гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1 % раствором гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % раствором гидроксиметилхиноксалиндиоксида, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 минут (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид в виде 0,1-0,5 % растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

Внутриполостное введение

В гнойную полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Раствор гидроксиметилхиноксалиндиоксида вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприц.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат Гидроксиметилхиноксалиндиоксид вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в 2 приема.
При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

При применении у пациентов пожилого возраста следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают в два раза.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Гидроксиметилхиноксалиндиоксид у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

• При внутриполостном введении: возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспепсические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
• При наружном применении: зуд, околораневой дерматит.

Передозировка

Симптомы: дистрофия, острая надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости гидроксиметилхиноксалиндиоксид применяют одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция (при повышенной чувствительности к лекарственным средствам).

Особые указания

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы на водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

С осторожностью назначать лицам, управляющим транспортными средствами и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 1%.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.
Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку без покрытия из пленки поливинилхлоридной типа ЭП-73.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

Российская Федерация
АО «Биохимик»
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro