Гепа-Мерц
Гепа-Мерц, 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Гепа-Мерц, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Гепа-Мерц.
- Прием препарата Гепа-Мерц.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Гепа-Мерц.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Гепа-Мерц и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Гепа-Мерц является L-орнитин-L-аспартат (орнитин), который относится к группе средств для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средств для лечения заболеваний печени, липотропных средств (снижает повышенную концентрацию аммиака в организме).
Показания к применению
Препарат Гепа-Мерц показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
- острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Способ действия препарата Гепа-Мерц
Процесс детоксикации аммиака преимущественно происходит в клетках печени (гепатоцитах). В этих клетках орнитин и аспартат, аминокислоты в составе L-орнитин-L-аспартата, участвуют в активации ключевых процессов детоксикации аммиака.
L-орнитин-L-аспартат снижает повышенную концентрацию аммиака в организме при печеночной недостаточности. При высокой концентрации аммиака в крови (гипераммониемия) возможно нарушение функций головного мозга (печеночная энцефалопатия).
В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в процессе детоксикации аммиака. L-орнитин-L-аспартат влияет и на другие параметры метаболизма - способствует выработке инсулина и гормона роста (соматотропного гормона). Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих внутривенного введения питательных веществ (парентеральное питание). Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также способствует нормализации повышенной массы тела (при жировом перерождении печени - стеатозе и стеатогепатите).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гепа-Мерц
Противопоказания
Не принимайте препарат Гепа-Мерц:
- если у Вас аллергия на L-орнитин-L-аспартат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- если у Вас выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность).
- если у Вас наследственная непереносимость фруктозы.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гепа-Мерц проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При длительном применении препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес).
Дети и подростки
В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
Другие препараты и препарат Гепа-Мерц
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
К настоящему времени взаимодействия не описаны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.
Препарат Гепа-Мерц содержит фруктозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы редкое генетическое нарушение, при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы начнете применять данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Данный лекарственный препарат содержит 1,13 г фруктозы в одном пакетике (эквивалентно 0,11 XE).
Препарат Гепа-Мерц содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции и оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Препарат Гепа-Мерц содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Прием препарата Гепа-Мерц
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Содержимое 1-2 пакетиков растворите в достаточном объеме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимайте во время или после еды до 3-х раз в сутки.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Готовый к использованию раствор употребляйте сразу после приготовления.
Продолжительность терапии
Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Если Вы приняли препарата Гепа-Мерц больше, чем следовало
До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитин-L-аспартатом. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять препарат Гепа-Мерц
Если Вы забыли принять препарат Гепа-Мерц, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гепа-Мерц может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- тошнота, рвота, боль в животе, повышенное газообразование (метеоризм), диарея.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
- боль в конечностях.
Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза.
5. Хранение препарата Гепа-Мерц
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакетике и картонной коробке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Гепа-Мерц содержит
- Действующим веществом является L-орнитин-L-аспартат.
- Каждые 5 г гранул содержат 3 г L-орнитин-L-аспартата.
- Вспомогательными веществами являются: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый (E110), повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).
- Препарат Гепа-Мерц содержит краситель солнечный закат желтый (E110) (см. раздел 2).
- Препарат Гепа-Мерц содержит фруктозу (см. раздел 2).
- Препарат Гепа-Мерц содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Гепа-Мерц и содержимое упаковки
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Гранулы от бело-оранжевого до оранжевого цвета.
По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитин-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
60318 Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
60318 Frankfurt am Main, Eckenheimer Landstrasse, 100
Производитель
Германия
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
77767 Баден-Вюртемберг, Аппенвайер, Урлоффен, Штрассбургер Штрассе, 77
Выпускающий контроль качества
Германия
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Юридический адрес
60318 Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100
Фактический адрес
64354 Райнхайм, Людвигштрассе, 22
За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «Мерц Фарма»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, Башня на Набережной, блок С
Республика Беларусь
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
Адрес: 220062, г. Минск, проспект Победителей, 106-34
Республика Казахстан, Кыргызская республика
ТОО «Ацино Каз», Республика Казахстан
Адрес: 050047, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Нурсултан Назарбаев, д. 223, н.п. 243
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
