Орнитин-МБФ
Инструкция по применению препарата
Орнитин-МБФ
Торговое наименование: Орнитин-МБФ
Международное непатентованное или группировочное наименование: орнитин
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
- Действующее вещество: орнитин (L-орнитин-L-аспартат) – 3,0 г.
- Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый – 0,2 г, ароматизатор лимонный – 0,02 г, натрия сахаринат – 0,0045 г, натрия цикламат 0,0405 г, лимонная кислота безводная – 0,55 г, фруктоза – 1,1345 г, повидон (К-30) – 0,05 г, краситель солнечный закат желтый – 0,0005 г.
Описание: смесь гранул белого и оранжевого цвета с запахом лимона и апельсина. Допускается наличие порошка.
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
Код АТХ: A05BA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания к применению
- Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
- Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
- Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
- Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
- Непереносимость фруктозы.
С осторожностью
- Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Влияние препарата на беременность и грудное вскармливание у человека не исследовано.
Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды.
Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):
- очень часто: ≥1/10,
- часто: от ≥1/100 до < 1/10,
- нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100,
- редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000
- очень редко: от < 1/10000, включая отдельные сообщения,
- частота неизвестна: (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
- частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- очень редко: боль в конечностях.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Особые указания
При постановке диагноза «печеночная энцефалопатия» из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Вспомогательные вещества
- Фруктоза
Препарат Орнитин-МБФ содержит 1,1345 г фруктозы в одном пакете. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не должны применять (получать) данный лекарственный препарат. При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов.
- Краситель солнечный закат желтый
Препарат Орнитин-МБФ содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции и оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
По 5 г в пакет из материала комбинированного.
По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
- При температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Марбиофарм»
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121/2
Владелец регистрационного удостоверения / Предприятие, принимающее претензии
АО «Марбиофарм»
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121
