АджиКолд®
Информация для пациента
Листок-вкладыш
АджиКолд, 30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг, таблетки
Действующие вещества: кофеин + парацетамол + фенилэфрин + хлорфенамин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат АджиКолд, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата АджиКолд.
- Прием препарата АджиКолд.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата АджиКолд.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат АджиКолд, и для чего его применяют
Препарат АджиКолд содержит действующие вещества кофеин + парацетамол + фенилэфрин + хлорфенамин и относится к группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды».
Показания к применению
Препарат АджиКолд показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 до 18 лет.
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Способ действия препарата
- Парацетамол – обезболивающее и жаропонижающее средство.
- Кофеин – обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости и повышению умственной и физической работоспособности.
- Фенилэфрин – сужает сосуды и снимает заложенность носа.
- Хлорфенамин – оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, заложенность носа и насморк. Фенилэфрин и хлорфенамин облегчают головную боль, связанную с воспалением придаточных пазух носа.
2. О чем следует знать перед приемом препарата АджиКолд
Противопоказания
Не принимайте препарат АджиКолд:
- если у Вас аллергия на кофеин, парацетамол, фенилэфрин, хлорфенамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий (сужение сосудов сердца);
- если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- если у Вас повышенное давление в воротной вене печени (портальная гипертензия);
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек (выраженная почечная и печеночная недостаточность);
- если у Вас есть язвы или маленькие язвочки (эрозии) в желудке или кишечнике (эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) (в фазе обострения);
- если Вы принимаете трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин, имипрамин); сердечные препараты из группы бета-адреноблокаторов (такие как анаприлин, соталол, бисопролол); препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (например, средство от болезни Паркинсона разагилин) (препарат АджиКолд можно принимать только если после отмены препаратов из группы ингибиторов МАО прошло не меньше 2 недель);
- если Вы принимаете препараты, которые содержат действующие вещества, входящие в состав препарата АджиКолд;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- не давайте препарат Вашим детям, если им еще не исполнилось 15 лет;
- если Вы страдаете алкоголизмом;
- если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
- если у Вас опухоль, выбрасывающая в кровь адреналин и норадреналин (феохромоцитома);
- если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АджиКолд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.
Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата АджиКолд, если:
- у Вас заболевание бронхов (бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; эмфизема легких; хронический бронхит);
- у Вас заболевание щитовидной железы;
- у Вас наследственный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- у Вас гемолитическая анемия (малокровие из-за усиленного разрушения красных кровяных телец — эритроцитов);
- у Вас другие заболевания крови;
- у Вас острое воспаление печени (острый гепатит);
- у Вас воспаление печени, вызванное вирусом (вирусный гепатит);
- у Вас поражение печени из-за приема алкоголя (алкогольный гепатит);
- у Вас врожденное нарушение обмена билирубина (синдром Жильбера, Дубина—Джонсона или Ротора);
- у Вас печеночная и/или почечная недостаточность;
- Вы принимаете препараты, которые могут отрицательно влиять на печень: противоэпилептические средства, такие как барбитураты (применяются также в качестве снотворных), фенитоин, фенобарбитал (содержится также в составе некоторых комбинированных препаратов, таких как Валокордин, Седальгин Нео), карбамазепин; противотуберкулезные средства рифампицин и изониазид, средство для лечения ВИЧ-инфекции зидовудин и другие препараты, которые активируют ферменты печени, ответственные за переработку парацетамола;
- если у Вас сужение в месте перехода желудка в двенадцатиперстную кишку (пилородуоденальная обструкция);
- у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, из-за которой у Вас сужен просвет желудка или кишечника (стенозирующая язва);
- если у Вас эпилепсия;
- если у Вас увеличена простата (гиперплазия предстательной железы);
- если у Вас обезвоживание (дегидратация, гиповолемия), расстройство пищевого поведения (например, Вы отказываетесь от пищи (анорексия) или переедаете и потом вызываете рвоту (булимия)) или истощение (кахексия) (при всех этих состояниях в печени уменьшаются запасы глутатиона – вещества, необходимого для обезвреживания парацетамола).
Если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата АджиКолд.
Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько Вам безопасно принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
В период лечения препаратом АджиКолд следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторов) лекарственных средств.
Препарат может вызывать сонливость.
В отсутствие улучшения в течение 5 дней, а также при ухудшении или появлении новых симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет (см. раздел 2, «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат АджиКолд
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом АджиКолд, а также препарат АджиКолд может изменить эффективность других препаратов. При этом может повышаться риск или степень тяжести нежелательных реакций.
Особенно важно сообщить о следующих препаратах:
- ингибиторах моноаминооксидазы (МАО), таких как средство для лечения болезни Паркинсона (разагилин);
- успокаивающих (седативных) препаратах;
- препаратах, содержащих этиловый спирт (этанол);
- препаратах для лечения депрессии (трициклических антидепрессантах, таких как амитриптилин, имипрамин);
- антипсихотических препаратах, особенно производных фенотиазина, таких как хлорпромазин (аминазин);
- гормональных противовоспалительных препаратах (глюкокортикостероидах);
- препаратах, облегчающих продвижение содержимого по желудочно-кишечному тракту и устраняющих тошноту и рвоту (метоклопрамид, домперидон);
- анионообменной смоле колестирамине;
- препаратах, выводящих мочевую кислоту из организма (аллопуринол, пробенецид, фебуксостат);
- циметидине (препарате, снижающем кислотность желудочного сока);
- препаратах, которые могут повышать активность ферментов печени и ускорять переработку парацетамола: противоэпилептических средствах, таких как барбитураты (применяются также в качестве снотворных), фенитоин, фенобарбитал (содержится также в составе некоторых комбинированных препаратов, таких как Валокордин, Седальгин Нео), карбамазепин; противотуберкулезных средствах рифампицине и изониазиде, средстве для лечения ВИЧ-инфекции зидовудин;
- антибактериальных препаратах хлорамфениколе и фуразолидоне;
- кроворазжижающих средствах (антикоагулянтах), таких как варфарин;
- препаратах лития;
- дигоксине и других сердечных гликозидах;
- препаратах из группы бета-адреноблокаторов (таких как анаприлин, соталол, небиволол, бисопролол), гуанетидине и других препаратах для снижения повышенного артериального давления.
Препарат АджиКолд с алкоголем
Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом АджиКолд, так как это может увеличивать риск и тяжесть нежелательных реакций.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата АджиКолд во время беременности противопоказано.
Применение препарата АджиКолд во время грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АджиКолд оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат АджиКолд может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат АджиКолд содержит натрий и краситель солнечный закат желтый
Краситель солнечный закат желтый может вызывать аллергические реакции и оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».
3. Прием препарата АджиКолд
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке 3–4 раза в сутки с интервалами между приемами 4–6 часов.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Курс лечения – не более 5 дней.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для подростков в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Препарат АджиКолд противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность лечения
Препарат АджиКолд можно принимать не дольше 5 дней.
Если Вы приняли препарат АджиКолд больше, чем следовало
Передозировка кофеина может вызвать боль в животе, рвоту, приливы крови к лицу, повышение температуры тела, озноб, возбуждение, бессонницу, раздражительность, потерю аппетита, слабость, дрожь (тремор), повышенный мышечный тонус, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение артериального давления с последующим его снижением, учащенный пульс (тахикардию), учащенное дыхание (тахипноэ), частое обильное мочеиспускание (повышение диуреза), снижение уровня калия в крови (гипокалиемию), снижение уровня натрия в крови (гипонатриемию), повышение уровня сахара в крови (гипергликемию), закисление внутренней среды организма (метаболический ацидоз), судороги, мышечные подергивания (миоклонию) и разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз), нарушения сердечного ритма (аритмию).
Симптомы передозировки парацетамола проявляются после приема свыше 7,5–10 г: в течение 24 часов после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, увеличение протромбинового времени, нарушение обмена глюкозы, закисление внутренней среды организма (метаболический ацидоз) (в том числе из-за накопления молочной кислоты (лактацидоз)). Через 12–48 часов после передозировки появляются признаки нарушения функции печени: повышение активности «печеночных» ферментов в крови, разрушение клеток печени (гепатонекроз). В тяжелых случаях – печеночная недостаточность с прогрессирующим поражением головного мозга (энцефалопатией), кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей; у пациентов, принимающих определенные препараты (см. раздел 2, «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат АджиКолд»), алкоголь или страдающих истощением.
При передозировке фенилэфрина возникают тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, ощущение сердцебиения, учащенный пульс (тахикардия), повышение артериального давления, редкий пульс (рефлекторная брадикардия).
При передозировке хлорфенамина возникают угнетение центральной нервной системы, повышение температуры тела, антихолинергический синдром (расширение зрачков, приливы крови к лицу, повышение температуры тела, сухость во рту, задержка мочи, угнетение мускулатуры кишечника), учащенный пульс (тахикардия), снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, нарушения сердечного ритма. Редко у пациентов с возбуждением, судорогами или у пациентов в коме развивается разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз) и почечная недостаточность.
Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, примите активированный уголь и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Врач назначит лечение, и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.
Если Вы забыли принять препарат АджиКолд
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Просто пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата АджиКолд
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата АджиКолд и (или) немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (представляет собой острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний; характеризуется повышением температуры тела, покраснением кожных покровов, сопровождающимся жжением и зудом; может возникнуть отек лица, рук и слизистых);
- синдром Стивенса-Джонсона – тяжелое поражение кожи, при котором повышается температура тела и возникают пузыри на слизистой оболочке рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек; пузыри вскрываются с образованием болезненных язв;
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) – тяжелое поражение кожи, при котором происходит отслойка обширных участков верхнего слоя кожи с образованием пузырей и язв.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
- агранулоцитоз – нарушение образования зернистых лейкоцитов в костном мозге со снижением иммунитета, первым признаком может быть повышение температуры тела и боль в горле;
- ангионевротический отек – быстро нарастающий отек лица, губ, шеи и языка, который может приводить к нарушению глотания и дыхания;
- анафилактический шок – тяжелая молниеносно развивающаяся аллергическая реакция, может проявляться внезапной слабостью, бледностью, головокружением, холодным потом, потемнением в глазах, болью в груди или животе, снижением артериального давления;
- токсическое действие на печень (может проявляться желтым окрашиванием кожи и белков глаз, потемнением мочи, зудом, тошнотой, отсутствием аппетита, болью и тяжестью в правом подреберье, носовыми кровотечениями, синяками на коже, кровоточивостью десен, сонливостью, вялостью или возбуждением);
- токсическое действие на почки (может проявляться слабостью, уменьшением количества мочи, болью в пояснице, иногда очень сильной (почечная колика), повышением температуры, ознобом, появлением крови в моче, появлением глюкозы в моче (глюкозурией) при нормальном уровне глюкозы в крови).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АджиКолд
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
- малокровие (анемия);
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
- сниженное образование эритроцитов в костном мозге (апластическая анемия);
- образование измененного гемоглобина, неспособного связывать кислород И окрашивающего кровь в бурый цвет, а кожу в серый (метгемоглобинемия);
- снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- сыпь;
- зудящая сыпь в виде волдырей (крапивница);
- зуд;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- нарушение засыпания;
- повышенная возбудимость;
- расширение зрачков (мидриаз);
- нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (парез аккомодации);
- повышение внутриглазного давления;
- учащенный пульс (тахикардия);
- ощущение сердцебиения;
- повышение артериального давления;
- сужение бронхов из-за спазма гладких мышц (бронхоспазм);
- тошнота;
- рвота;
- боль в верхней части живота (эпигастральной области);
- понос (диарея);
- сухость слизистой оболочки полости рта и носа;
- затрудненное мочеиспускание.
5. Хранение препарата АджиКолд
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в канализацию или на улицу. Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат АджиКолд содержит
Действующими веществами являются кофеин, парацетамол, фенилэфрин и хлорфенамин.
Каждая таблетка содержит 30 миллиграмм кофеина, 500 миллиграмм парацетамола, 10 миллиграмм фенилэфрина (в виде гидрохлорида) и 2 миллиграмма хлорфенамина (в виде малеата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются карбоксиметилкрахмал натрия, тип А (Примогель), повидон К30, крахмал кукурузный, краситель солнечный закат желтый, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Препарат АджиКолд содержит натрий и краситель солнечный закат желтый (см. раздел 2).
Внешний вид препарата АджиКолд и содержимое упаковки
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы от оранжевого до светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета (от темно-оранжевого до почти белого), на изломе от оранжевого до светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета (от темно-оранжевого до почти белого), снабженные фаской и риской с одной стороны.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
По 10 таблеток в блистер алюминий/поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (Ал/ПВХ/ПВДХ).
По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Индия
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072
Производитель
Индия
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АДЖИО РУС»
115230, Российская Федерация, город Москва, Каширское шоссе, дом 3, корпус 2, строение 4, помещение 1/7
Тел./факс: (495) 502-90-01
Кыргызская Республика
ООО «АДЖИО РУС»
115230, Российская Федерация, город Москва, Каширское шоссе, дом 3, корпус 2, строение 4, помещение 1/7
Тел./факс: (495) 502-90-01
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен на всех языках государств членов Евразийского экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru, https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
