Даларгин

Фармакологическая группа

Язвы пептической средство лечения – регуляторный пептид.

Фармакодинамика

Даларгин — вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

• При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки: препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Максимальная суточная доза — 5 мг. Курс лечения — 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.
• При остром панкреатите: препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 дней.
• При панкреонекрозе: препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения — от 2 до 6 дней.

Побочное действие

Важными идентифицированными рисками при применении препарата Даларгин являются аллергические реакции. Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• Нарушения со стороны нервной системы:
  • Редко – головокружение.
• Нарушения со стороны сосудов:
  • Редко – снижение артериального давления (АД).
• Нарушения со стороны иммунной системы:
  • Редко – аллергические реакции.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  • Частота неизвестна – гиперемия.
• Нарушения со стороны органа зрения:
  • Редко – нарушение зрительного восприятия.
• Общие нарушения и реакции в месте введения:
  • Частота неизвестна – болезненность (в месте инъекции).

Передозировка

В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия. До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств. Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.

Особые указания

Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия. Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг.

По 1 мг препарата в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл с точкой или кольцом надлома. На каждую ампулу наносят этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика Е.И. Чазова», Россия.

Юридический адрес: 121552, г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А.
Адрес места производства: г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48.

Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Б-ФАРМ», Россия.

Юридический адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2.
Почтовый адрес: 121309, г. Москва, а/я 15.
Тел.: +7 (499) 145-59-99, тел. Горячей линии: +7 (926) 601-20-45.
e-mail: inbox@b-pharm.ru