Инфлюрин® Ксило

Торговое наименование: Инфлюрин® Ксило

Международное непатентованное или группировочное наименование: ксилометазолин

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав

Состав на 1 мл раствора:

Вспомогательные вещества:

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Код АТХ: R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

• гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• атрофический ринит;
• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• беременность;
• применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
• детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора);
• детский возраст до 2-х лет (для 0,05% раствора).

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует применять в период беременности.
В период грудного вскармливания препарат применяется только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые

Для 0,1% раствора: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки.

Дети

Для 0,1% раствора: режим дозирования для детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Для 0,05 % раствора: у детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Не применять препарат более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

• очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Психические нарушения:

• редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны нервной системы:

• часто - головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения:

• очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Нарушения со стороны сердца:

• редко - ощущение сердцебиения;
• очень редко - тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

• редко - повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто - тошнота;
• редко — рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

• часто - ощущение жжения в месте применения.

При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы:

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение:

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время, включая 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.

Особые указания

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Перед применением очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки полости носа.
Избегать попадания препарата в глаза.
Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось, или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции следует немедленно отменить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %, 0,1%.
По 10, 15 г во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, герметично закрытые пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления в комплекте с погружной трубочкой из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
По 10, 15 г во флаконы медицинские из полиэтилена низкого давления, герметично закрытые насадкой-распылителем для лекарственных средств для назального применения из полипропилена с погружной трубкой из смеси полиэтилена и полипропилена, защелкивающейся (Snap On) и защитным колпачком на распылителе из полиэтилена.
На флакон-капельницу или флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону-капельнице или флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский
тел.: +7 (495) 510-60-95

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский
тел.: +7 (495) 510-60-95