Нормакс®

Нормакс®, 0,3%, капли глазные и ушные

Действующее вещество: норфлоксацин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нормакс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Нормакс®.
3. Прием препарата Нормакс®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нормакс®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нормакс® и для чего его применяют.

Глазные и ушные капли Нормакс® содержит действующее вещество норфлоксацин. Относится к фармакотерапевтической группе под названием «Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны».

Показания к применению

Нормакс® применяется у взрослых и детей с 1 года для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний B офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Нормакс®

Противопоказания

Не применяйте препарат Нормакс®, если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на норфлоксацин или другие антибиотики из группы хинолонов, или на любые другие компоненты препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нормакс® (глазные и ушные капли) проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• При применении норфлоксацина в виде капель глазных и ушных возможно развитие аллергических реакций. Если у Вас возникла аллергическая реакция, кожная сыпь или какая-либо другая нежелательная реакция (см. раздел 4 листка- вкладыша), следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
• В случае появления или усиления таких симптомов, как гиперемия (покраснение) и отек слизистой оболочки глаза, внутренней поверхности век (конъюнктивы), раздражение глаз, боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.
• Если Вы носите контактные линзы, и у Вас есть какие-либо признаки или симптомы глазной инфекции, прекратите использовать линзы. Вместо них наденьте очки. Не возобновляйте ношение линз, пока не исчезнут признаки и симптомы инфекции, и пока Вы не прекратите применять препарат.
• Как и в случае с любым другим антибиотиком применение препарата Нормакс® в течение длительного времени может привести к другим инфекциям. В случае возникновения новой инфекции прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Следует избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с глазом или тканями глазничной области во избежание инфицирования.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Нормакс® у детей до 1 года, потому что данные, указывающие на то, что он безопасен и помогает детям в возрасте до 1 года, ограничены.

Пациенты 65 лет и старше

Если Вам 65 лет или более, Вы можете применять препарат Нормакс® в тех же дозах, что и другие взрослые пациенты.

Другие препараты и препарат Нормакс®

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В течение 30 минут после применения препарата Нормакс® необходимо воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, в частности, от управления автотранспортом и другими механизмами.

3. Применение препарата Нормакс®

Всегда применяйте препарат Нормакс в точном соответствии с рекомендациями Вашего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза при закапывании в глаз (глаза):

По 1-2 капли 4 раза в день в пораженный глаз в течение 7 дней.

В зависимости от тяжести заболевания в первый день терапии режим дозирования может быть увеличен до 1-2 капель через каждые 2 часа (в период бодрствования).

Рекомендуемая доза при закапывании в ухо (уши):

По 1-2 капли 4 раза в день в пораженное ухо.

В зависимости от степени инфицирования доза в первый день лечения может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 часа.

Перед применением капель Нормакс® следует промыть и осушить наружный слуховой проход. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов или следовать рекомендациям врача.

Если Вы закапали препарата Нормакс® больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Если Вы забыли закапать препарат Нормакс®

Продолжайте со следующей запланированной дозы. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази

Выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Нормакс® и применением других капель или глазной мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и в случае с любыми другими препаратами, у некоторых пациентов, но не у всех, на фоне применения данного препарата могут развиться нежелательные реакции.

Если у Вас развивается тяжелая аллергическая реакция и происходит любое из следующих явлений, немедленно прекратите применение препарата Нормакс® и сразу же сообщите об этом своему врачу:

• отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании (отек Квинке).

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нормакс®:

• чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия (покраснение) и отек слизистой оболочки глаза, внутренней поверхности век (конъюнктивы), светобоязнь, белковые отложения на роговице;
• горький привкус во рту после закапывания;
• кожная сыпь.

В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьезными и не развивается тяжелая аллергическая реакция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или nrp@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Нормакс®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на картонной пачке после слов «Годен до (17)». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить 30 дней.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Что содержит препарат Нормакс®

• Действующее вещество – норфлоксацин.
• Каждый мл капель содержит действующее вещество: норфлоксацин 3,000 мг.
• Бензалкония хлорид (в качестве консерванта) 0,025 мг.
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия ацетат безводный, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид до рН 5,0-5,4.

Внешний вид препарата Нормакс® и содержимое упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричневого цвета.

По 5 мл препарата помещают во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, с насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат Нормакс® относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия
Ипка Лабораториз Лимитед / Ipca Laboratories Limited
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия
Телефон: +91 22 6647 4444
ФАКС: +91 22 2868 6613

Производитель
Индия
Мейкерс Лабораториз Лимитед / Makers Laboratories Limited
30/4, Phase -III, G.I.D.C. Industrial Estate, Naroda, Ahmedabad -382 330, India
30/4, Фейз -III, Г.И.Д.С., Индастриал Эстейт, Народа, Ахмедабад 382 330, Индия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения в Российской Федерации:

Представительство компании «Ипка Лабораториз Лимитед»
117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 офис 37
Тел.: +7 495 407-08-84/85
эл. почта: phv@ipca.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.