Апизартрон®

Апизартрон, мазь для наружного применения

Действующие вещества: Аллилизотиоцианат + Метилсалицилат + Яд пчелиный

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Апизартрон, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Апизартрон.
3. Применение препарата Апизартрон.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Апизартрон.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Апизартрон, и для чего его применяют

Препарат Апизартрон содержит действующие вещества аллилизотиоцианат, метилсалицилат и яд пчелиный (стандартизированный), относящиеся к средствам для наружного применения при мышечных и суставных болях, и к препаратам с производными салициловой кислоты.

Мазь для наружного применения Апизартрон оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие, проявляет антибактериальное влияние, угнетая рост грамположительных бактерий; вызывает глубокое прогревание тканей, улучшает местный кровоток и понижает тоническое сокращение мышц.

Показания к применению

Апизартрон применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет до 18 лет.

• Заболевания периферической нервной системы, сопровождающиеся ощущением боли: невралгии, невриты, радикулиты, боли в поясничной области (ишиалгии).
• Боли в мышцах (миалгии) и поражения мягких тканей, в т.ч. вызванные травмой.
• Разогрев мышц до, во время и после физических нагрузок и занятиях спортом.
• Повреждения/растяжения сухожилий, сопровождающиеся болью и отеком.
• Заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, ревматическое поражение мягких тканей), дегенеративно-дистрофические поражения.

2. О чем следует знать перед применением препарата Апизартрон

Противопоказания

Не применяйте препарат Апизартрон, если у Вас:

• аллергия или повышенная чувствительность к пчелиному яду, аллилизотиоцианату, метилсалицилату или к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• повреждения кожных покровов или дерматологические заболевания кожи в местах предполагаемого нанесения препарата;
• новообразования;
• острый артрит;
• инфекционные заболевания;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• психические заболевания;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата в возрастной группе до 6 лет).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Апизартрон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Только для наружного применения. Не следует наносить мазь на поврежденную и раздраженную кожу. Не допускать контакта мази с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами. После нанесения мази руки следует тщательно вымыть с мылом.
• Проконсультируйтесь с врачом или с работником аптеки, если у Вас серьезные проблемы с почками, так как при почечной недостаточности не следует допускать длительного применения препарата на больших поверхностях.

Дети и подростки

• Не применяйте препарат у детей в возрасте до 6 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе (см. раздел 2. «Противопоказания»).
• Препарат следует с осторожностью использовать у детей от 6 до 12 лет.

Другие препараты и препарат Апизартрон

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• антикоагулянты (препараты, замедляющие свертываемость крови);
• метотрексат (противоопухолевый цитостатический препарат из группы антиметаболитов аналогов фолиевой кислоты, обладающий иммуносупрессивным и противовоспалительным действием).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте Апизартрон во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Апизартрон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами.

3. Применение препарата Апизартрон

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 6 лет полоску мази длиной 3 - 5 см равномерно распределить на коже (толщина слоя примерно 1 мм) до появления покраснения и ощущения тепла (2-3 минуты). После этого медленно и интенсивно втереть мазь в кожу. Для усиления лечебного действия рекомендуется поддерживать обработанные места в тепле. Применять 2 - 3 раза в сутки до исчезновения симптомов.

Дети

Лекарственный препарат Апизартрон показан детям с 6 лет. Препарат следует с осторожностью использовать у детей от 6 до 12 лет.

Детям до 6 лет применение препарата Апизартрон противопоказано.

Способ применения

Только для наружного применения. Не следует наносить мазь на поврежденную и раздраженную кожу. Не допускать контакта мази с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами. После нанесения мази руки следует тщательно вымыть с мылом.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения мази составляет не более 10 дней. Если за это время улучшения не наступило, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Апизартрон:

• Редко – не более, чем у 1 человека из 1000, могут возникать кожные аллергические реакции, раздражение на месте аппликации.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Апизартрон

• Храните препарат в недоступном для детей месте.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке, после слов «Годен до:».
• Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
• Храните препарат при температуре не выше 25°С.
• Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Апизартрон содержит:

Действующими веществами являются аллилизотиоцианат, метилсалицилат и яд пчелиный (стандартизированный).

100 г препарата Апизартрон содержат: 3 мг яда пчелиного (стандартизированного), 10,0 г метилсалицилата и 1,0 г аллилизотиоцианата.

Вспомогательные вещества: белый вазелин; натрия лаурилсульфат; эмульгированный цетостеариловый спирт, в составе которого содержится натрия цетилстеарилсульфат и цетостеариловый спирт; вода очищенная.

Внешний вид препарата Апизартрон и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Мазь от белого до слегка желтоватого цвета, однородной консистенции с запахом метилсалицилата.

По 20 или 50 г мази в тубы алюминиевые, запаянные алюминиевой фольгой и закрытые пластиковым колпачком. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия
Пассау Фарма ГмбХ,
Эйдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин.

Производитель

Германия
Пассау Фарма ГмбХ,
Эйдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин.

Произведено:
Германия
Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустриштрассе 7-9, 23812 Вальштедт.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения в Российской Федерации.

ООО «Аристо Фарма»
125171, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш Ленинградское, д.16А, стр.3
Тел.: +7(495) 909-00-55
8-800-555-75-75
E-mail: info@aristo-pharma.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru