Эдомари

Эдомари, 300 мг, капсулы

Действующее вещество: Эрдостеин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается примерно через 5 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эдомари и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Эдомари.
3. Применение препарата Эдомари.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эдомари.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эдомари и для чего его применяют

Препарат Эдомари – капсулы, содержащие действующее вещество эрдостеин. Препарат относится к группе препаратов под названием «отхаркивающее муколитическое средство» и является представителем нового поколения муколитиков.

Показания к применению

Препарат Эдомари показан взрослым в возрасте старше 18 лет для лечения различных заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).

Способ действия препарата Эдомари

Действующее вещество препарата Эдомари обладает следующими свойствами:

• Отхаркивающим муколитическим действием. За счёт своей структуры эрдостеин разрывает химические связи между волокнами мокроты, она становится менее эластичная и вязкая. В результате эрдостеин улучшает и ускоряет очищение дыхательных путей от избыточной мокроты, улучшает секреторную функцию эпителия. Данный эффект в том числе наблюдается на фоне вирусных или бактериальных острых респираторных инфекций.
• Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы.
• Эрдостеин способствует защите дыхательных путей от повреждающего действия табачного дыма.
• Эрдостеин повышает местный иммунитет в лёгких за счёт того, что увеличивает концентрацию защитного белка крови (иммуноглобулина А) в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
• Препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт.
• Разжижение мокроты и ускорение ее выведения наблюдается уже на 2-е сутки терапии.
• Значимый эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения.
• Если улучшение не наступило через 5 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Эдомари

Противопоказания

Не принимайте препарат Эдомари:

• если у Вас аллергия на эрдостеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если у Вас заболевание желудка или кишечника (открытая пептическая язва);
• если у Вас заболевание почек с клиренсом креатинина <25 мл/мин или тяжелое заболевание печени;
• если у Вас цирроз печени или недостаточность фермента цистатионин-синтетазы в связи с возможным воздействием метаболитов действующего вещества на метаболизм метионина;
• у детей (возраст до 18 лет).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эдомари проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

• тяжелое нарушение функции печени;
• нарушена функция почек;
• есть заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением мокроты.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случае нарушения моторики бронхов или при незначительном объёме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Эдомари у детей в возрасте от 0 до 18 лет (смотри «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Эдомари

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата при беременности возможен только во II и III триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Лактация

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

3. Применение препарата Эдомари

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

1 капсула 2-3 раза в день, для приема внутрь.

Если Вы приняли препарата Эдомари больше, чем следовало

Если вы приняли более высокую дозу Эдомари, чем рекомендовано (прием более 3 капсул в день), могут наблюдаться потливость, головокружения и приливы. Следует немедленно обратиться к врачу или работнику аптеки. В случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуются промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Если Вы забыли принять препарат Эдомари

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Менее чем у 1 пациента из 1000 можно ожидать появления нежелательных реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• изжога.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тошнота, рвота, боль B желудке, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности;
• аллергические реакции (эритема, отек, экзема);
• одышка.

Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным):

• ангионевротический отек.

Немедленно прекратите применение препарата Эдомари и обратитесь к врачу, в случае возникновения любых аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел: +7 800 550 99 03, +7 499 578-02-20
Эл. почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
http://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Эдомари

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до / Ехр.:» и блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эдомари содержит

Действующим веществом является эрдостеин. Каждая капсула содержит 300,0 мг эрдостеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами), содержащимися в капсуле, являются повидон К30 и магния стеарат.

Ингредиенты оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин.

Внешний вид Эдомари и содержимое упаковки

Капсулы.
Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.

По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «МРА», Литовская Республика/ UAB "MRA”, Республика Литва
Ул. Тоторю 20-9, LT-01121, Вильнюс, Литовская Республика/ Totoriu st. 20-9, LT-01121 Vilnius, Republic of Lithuania

Производитель

«Эдмонд Фарма С.р.л.»/ Edmond Pharma S.r.l.
Страда Статале Дей Джови, 131, 20037-Падерно Дуньяно (Милан), Италия/Strada Statale dei Giovi, 131, 20037-Paderno Dugnano (MI), Italy

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, корп.4, часть пом XXII, этаж 14, ком. 18
Тел.: +7 (499) 311 67 71
pharmacovigilance@cscpharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения 0 данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org