ПАПАВЕРИН

Торговое наименование: ПАПАВЕРИН

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
Папаверин

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

• Действующее вещество: папаверина гидрохлорид – 20 мг.
• Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол марки W35) до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; папаверин и его производные.
Код АТХ: А03AD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению. Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов, и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем 54%. Связь с белками плазмы 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T½ – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Препарат ПАПАВЕРИН показан к применению у взрослых от 18 лет до 65 лет при спазме гладких мышц:

• органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите; приступы желчнокаменной болезни), почечной колике, спазм мочевых путей;
• периферических сосудов (при эндартериите);
• сосудов головного мозга (при мигрени);
• сердца (при стенокардии в составе комплексной терапии);
• бронхов (при бронхоспазме).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Атриовентрикулярная (AV) блокада.
• Глаукома.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Пожилой возраст старше 65 лет (риск развития гипертермии).
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

В малых дозах применяют при состояниях после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, беременности, периоде грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В периоды беременности и кормления грудью препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезав упаковку по контуру свечи.

Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Частота неизвестна – эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Частота неизвестна – аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

• Частота неизвестна – сонливость.

Нарушения со стороны сердца

• Частота неизвестна – атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

• Частота неизвестна – снижение артериального давления (АД).

Желудочно-кишечные нарушения

• Частота неизвестна – запор.

Лабораторные и инструментальные данные

• Частота неизвестна – повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Передозировка

Симптомы

Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

В период лечения препаратом прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 20 мг.

Упаковывают по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ или контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация.
Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»).
665452, Иркутская обл., г.о. город Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул. Индустриальная, зд. 62.
Тел.: +7 (395) 435-89-08.
Электронная почта: usolpharm@usolpharm.ru

Производитель

Российская Федерация.
Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»).
665452, Иркутская обл., г.о. город Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул. Индустриальная, зд. 62.