Мирамистин®

Мирамистин, 10 мг, суппозитории вагинальные

Мирамистин, 15 мг, суппозитории вагинальные

Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Мирамистин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Мирамистин.
3. Применение препарата Мирамистин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мирамистин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Мирамистин, и для чего его применяют

Препарат Мирамистин содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; другие противомикробные средства и антисептики.

Препарат Мирамистин обладает несколькими видами действия:

• антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам;
• противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
• противовирусным действием, активностью в отношении сложноустроенных вирусов (вирусов герпеса, вируса иммунодефицита человека).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы заживления (регенерации). Стимулирует защитные реакции в месте применения. Не повреждает молодую соединительную ткань, образующуюся при заживлении ран (грануляции), и жизнеспособные клетки кожи.

Показания к применению

Препарат Мирамистин применяется у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.

Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии: воспаления влагалища и наружных половых органов (вульвовагинит), дисбактериоз влагалища (бактериальный вагиноз); нагноения послеродовых травм, раны влагалища, послеродовые инфекции.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Мирамистин

Препарат Мирамистин при вагинальном применении обладает антимикробным, противогрибковым на дрожжевые и дрожжеподобные грибы действием, противовирусным действием; эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы заживления (регенерации), стимулирует защитные реакции в месте применения.

2. О чем следует знать перед применением препарата Мирамистин

Противопоказания

Не применяйте препарат Мирамистин:

• если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Мирамистин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.

Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин, т.к. препарат применяется интравагинально. Однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Мирамистин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, или недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании согласно рекомендуемому режиму дозирования и способу применения.

Грудное вскармливание

Согласно имеющимся данным применение препарата в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании согласно рекомендуемому режиму дозирования и способу применения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Мирамистин

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки с интервалом 24 часа в течение 7 дней.

Вводить суппозиторий необходимо как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении двух часов до и двух часов после интравагинального введения препарата Мирамистин (для этого следует использовать только чистую воду).

Путь и (или) способ введения

Интравагинально.

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Продолжительность терапии

7 дней.

Если Вы применили препарата Мирамистин больше, чем следовало

Случаев передозировки препаратом при интравагинальном применении не зарегистрировано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Мирамистин

Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мирамистин может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Мирамистин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• зуд в месте введения;
• дискомфорт в месте введения;
• жжение в месте введения;
• незначительные нетипичные выделения из влагалища.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в области нижней трети живота;
• сухость влагалища;
• усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки;
• дисбиоз влагалища;
• воспаление влагалища (вагинит);
• дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке;
• лейкоцитоз во влагалищном мазке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Мирамистин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после слов «ДО:» или «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Мирамистин содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Мирамистин, 10 мг, суппозитории вагинальные

Каждый суппозиторий вагинальный содержит 10 мг бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата в пересчете на безводное вещество.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 400, макрогол 1500.

Мирамистин, 15 мг, суппозитории вагинальные

Каждый суппозиторий вагинальный содержит 15 мг бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата в пересчете на безводное вещество.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 400, макрогол 1500.

Внешний вид препарата Мирамистин и содержимое упаковки

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы. Допускается наличие на продольном срезе суппозитория воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД»
Адрес: 142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9
Телефон: +7 (495) 775-83-20
Адрес электронной почты: infamed@infamed.ru

Производитель

Российская Федерация
ООО «Альтфарм»
142073, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 106

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД»
Адрес: 142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9
Телефон: 8 (800) 700-48-12
Адрес электронной почты: infamed@infamed.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).