Нистатин
Торговое наименование: Нистатин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Нистатин
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав
на 100 г мази:
- Действующее вещество: нистатин – 2,222 г (10000000 ЕД);
- Вспомогательные вещества: ланолин безводный – 40,0 г, вазелин – до 100,0 г.
Описание
Однородная мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии; противогрибковые препараты для местного применения; противогрибковые антибиотики.
Код ATX: D01AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик. Обладает противогрибковой (фунгистатической и фунгицидной) активностью. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Всасывание
Не всасывается с поверхности кожи.
Показания к применению
Препарат Нистатин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года для лечения и профилактики кандидоза кожи.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к нистатину или любому другому компоненту препарата.
- Детский возраст до 1 года.
- I триместр беременности.
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью
- II и III триместры беременности.
- Детский возраст от 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Нистатин противопоказано в I триместре беременности.
Применение препарата Нистатин в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение препарата Нистатин противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, возможно применение в виде повязки, накладываемой на 12–24 часа. Курс лечения 10–14 дней.
Детям в возрасте от 1 года мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.
Эффективность и безопасность Нистатина у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с порядком на основании системно-органных классов.
- Нарушения со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб и аллергические реакции.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, высыпания.
Передозировка
Ввиду того, что препарат не всасывается с поверхности кожи, вероятность передозировки исключена. Случаев передозировки нистатина не зафиксировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
Применение мази можно сочетать с приемом нистатина в лекарственной форме для приема внутрь.
Если во время и после нанесения мази на коже появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 100000 ЕД/г.
По 15 г, 25 г препарата помещают в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL или PBL) с бушонами для упаковывания лекарственных средств.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 5 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38-03-68
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: 8 (800) 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Адрес электронной почты: hot_line@promomed.pro
