Тиоктацид® БВ: инструкция по применению, классификация

ПроизводительРоттафарм Лтд

Регистрационный номерЛП-№(014167)-(РГ-RU)

Дата регистрации30.03.2026

Владелец РУМЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

Действующие веществаТиоктовая кислота

Группировочное или химическое наименованиеТиоктовая кислота

АТХ классификация

A16AX01 - Тиоктовая кислота

Фармако-терапевтические группы

Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=67797d30-9ad7-4049-b9d4-e5334befb644

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Тиоктацид® БВ, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Тиоктацид® БВ.
Применение препарата Тиоктацид® БВ.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Тиоктацид® БВ.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Тиоктацид® БВ содержит действующее вещество тиоктовую кислоту.

Препарат Тиоктацид® БВ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

Диабетической полинейропатии;
Алкогольной полинейропатии.

Не принимайте препарат Тиоктацид® БВ, если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Этот препарат также противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания.

Перед приемом препарата Тиоктацид® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

После применения лекарственного препарата Тиоктацид® БВ возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Во время лечения тиоктовой (а-липоевой) кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС).

При необходимости Вам будут назначены дополнительные анализы для подтверждения возможности развития данного синдрома.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии препаратом Тиоктацид® БВ следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата. Одновременный прием с пищей может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.

Препарат Тиоктацид® БВ противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

цисплатин (противоопухолевый препарат);
любые препараты, содержащие металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Из-за того, что тиоктовая кислота может связываться с металлами, интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов;
препараты, применяемые для снижения концентрации глюкозы в крови, то есть для лечения сахарного диабета (инсулин, принимаемые внутрь (пероральные) гипогликемические препараты). При применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных противодиабетических средств эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств относительно снижения уровня сахара в крови может усиливаться. Поэтому, особенно в начале лечения тиоктовой кислотой, необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом Тиоктацид® БВ, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Воздержитесь от употребления алкоголя, потому что это может снизить эффективность препарата, а также напрямую приводить к ухудшению Вашего заболевания. При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). Помните, что интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Тиоктацид® БВ при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат Тиоктацид® БВ может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Если возникают такие нежелательные эффекты, как головокружение/вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), то действий, требующих повышенного внимания, например управления транспортным средством и использования механизмов или опасных инструментов, следует избегать.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

По 1 таблетке препарата Тиоктацид® БВ 1 раз в день. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определит Ваш лечащий врач.

Внутрь. Принимайте препарат натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой. В некоторых наиболее тяжелых случаях врач может назначить сначала введение тиоктовой кислоты внутривенно, а затем рекомендовать Вам перейти на прием таблеток.

Продолжительность лечения препаратом Тиоктацид® БВ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

В случае передозировки может возникать тошнота, рвота и головные боли.

В случае острой передозировки при применении 10–40 г тиоктовой кислоты вместе с алкоголем может наблюдаться тяжелая интоксикация, иногда с летальным исходом.

Клинические признаки интоксикации могут первоначально проявляться в виде психомоторного возбуждения или спутанности сознания; в дальнейшем они, как правило, сопровождаются генерализованными судорожными припадками и развитием лактоацидоза.

Кроме того, как следствие интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были отмечены гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), подавление функции костного мозга и множественная полиорганная недостаточность.

При подозрении на интоксикацию, вызванную тиоктовой кислотой, рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное принятие мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли вовремя принять препарат Тиоктацид® БВ, то просто примите его, как только вспомните об этом, если не пришло время принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте применение препарата Тиоктацид® БВ раньше предписанного курса лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тиоктацид® БВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тиоктацид® БВ немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо проблемы из перечисленных ниже:

если у Вас появились симптомы аллергии, такие как кожная сыпь, крапивница и зуд. Эта нежелательная реакция наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
если у Вас появились симптомы чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), такие как головокружение, потоотделение, головная боль, нечеткость зрения, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота и спутанность сознания. Эта нежелательная реакция наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тиоктацид® БВ:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- тошнота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- изменение вкусовых ощущений;
- головные боли;
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- нарушения зрения;
- рвота;
- боль в области ЖКТ;
- понос (диарея).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- патологический ответ иммунной системы человека на компоненты собственных тканей организма (аутоиммунный инсулиновый синдром - иммуноопосредованное заболевание, характеризующееся выработкой аутоантител к инсулину с последующей гипогликемией).

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите о них вашему лечащему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе не перечисленных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/5
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий имени Академика Э.Габриеляна» АОЗТ (НЦЭЛМТ)
Тел.: (+374 60) 830073, (+374 10) 230896, 231682
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am

Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Тел.: +375-17-242-00-29
Эл. почта: repl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является тиоктовая (а-липоевая) кислота.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг тиоктовой (а-липоевой) кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе индигокармина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50, 75 или 125 мл соответственно с крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Германия

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург
Germany
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg

Ирландия

Роттафарм Лтд,
Дамастаун Индастриал Парк, Малхаддарт, Дублин 15
Ireland
Rottapharm Ltd,
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Виатрис»
125315, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4, помещ./ком./9/1.
Тел.: +7 (495) 130-05-50
Факс: +7 (495) 130-05-51
Эл. почта: ru.info@viatris.com

220025, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Курганная 2, кв.14
Телефон: +37 5293564228
Эл. почта: by.pv@cratia.ua; infosafety.cis@viatris.com

0012, Армения, г. Ереван, ул. Комитас 7/4, кв. 12
Тел.: +374 44 838833
Эл. почта: infosafety.cis@viatris.com; apotheka.office@gmail.com

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Тиоктацид® БВ

Рекомендуем для вас