НЕО-АНГИН®
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
НЕО-АНГИН®, таблетки для рассасывания
Действующие вещества: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + [Левоментол].
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3-4 дня, Вам следует обратиться к врачу.
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
- Что из себя представляет препарат НЕО-АНГИН® и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата НЕО-АНГИН®.
- Применение препарата НЕО-АНГИН®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата НЕО-АНГИН®.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат НЕО-АНГИН® и для чего его применяют
Препарат НЕО-АНГИН® содержит действующие вещества амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, которые относятся к препаратам для лечения заболеваний горла, антисептическим средствам. Левоментол в составе оказывает мягкое локальное местноанестезирующее действие при боли в горле, а также облегчает заложенность носа.
Показания к применению
Препарат НЕО-АНГИН® применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Способ действия препарата НЕО-АНГИН®
Действующими веществами препарата НЕО-АНГИН® являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и левоментол. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает противогрибковое действие.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает раздражение, сухость и боль в горле, в том числе при глотании и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов.
Выраженный обезболивающий эффект наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата НЕО-АНГИН®
Противопоказания
Не применяйте препарат НЕО-АНГИН®, если у Вас аллергия на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, левоментол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата НЕО-АНГИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не давайте препарат НЕО-АНГИН® детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены.
Другие препараты и препарат НЕО-АНГИН®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат НЕО-АНГИН® содержит глюкозу и сахарозу
Препарат содержит сахарозу (1,4 г) и глюкозу (1,1 г), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка содержит 10 ккал /42 кДж или 0,22 ХЕ (хлебных единиц). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.
Препарат содержит глюкозу, которая является источником сульфитов диоксид серы (220). Это вещество в редких случаях может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат НЕО-АНГИН® содержит краситель Понсо 4R
Препарат содержит краситель Понсо 4R (E124), который может вызывать аллергические реакции.
3. Применение препарата НЕО-АНГИН®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
- Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывайте по одной таблетке каждые 2-3 часа.
- Не применяйте более 12 таблеток в течение 24 часов.
Путь и (или) способ введения
Местно. Медленно рассасывайте таблетку в полости рта.
Продолжительность терапии
Только для кратковременного применения. Продолжительность самостоятельного курса лечения – не более 3 дней. Применяйте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.
Если Вы приняли препарат НЕО-АНГИН® больше, чем следовало
Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата НЕО-АНГИН®, возможны следующие симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота).
В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.
Если Вы забыли принять препарат НЕО-АНГИН®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. Продолжайте применение данного лекарственного препарата в обычном режиме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат НЕО-АНГИН® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться за медицинской помощью при наличии следующих состояний:
- симптомы аллергических реакций, такие как отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, внезапное резкое снижение артериального давления с обмороком, кожные высыпания.
Другие нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
- тошнота, боль в животе, чувство жжения или болезненного покалывания слизистых оболочек полости рта или языка, отек.
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата НЕО-АНГИН®
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат НЕО-АНГИН® содержит
Действующие вещества: амилметакрезол, дихлорбензиловый спирт, левоментол.
Каждая таблетка содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта, 5,9 мг левоментола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аниса звездчатого плодов масло, мяты перечной листьев масло, сахароза, сироп глюкозы, винная кислота, краситель пунцовый Понсо 4R (E124).
Препарат НЕО-АНГИН® содержит глюкозу и сахарозу, краситель Понсо 4R (E124) (см. раздел 2).
Внешний вид препарата НЕО-АНГИН® и содержимое упаковки
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с шероховатой поверхностью красного цвета с характерным запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.
Первичная упаковка: По 8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка: По 2 блистера по 8 таблеток каждый или по 2 или 4 блистера по 12 таблеток каждый вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Категория отпуска лекарственного средства
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ
Адрес: Куловег 37, 58638 Изерлон.
Производитель
Германия
«Клостерфрау Берлин ГмбХ»
Адрес: Мотценер штр. 41, 12277, Берлин.
За любой информацией о препарате, а так же в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «фармрег.ру»
115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58, пом. XIII комната 98/1008/1.
Тел.: +7 (499) 940-10-93, 8-800-775-85-21
Электронная почта: pv@pharmreg.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC, https://grls.rosminzdrav.ru.
