Йод

Торговое наименование: Йод
Международное непатентованное или группировочное наименование: Йод + Калия йодид
Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой

Состав:

1 л содержит:

• Действующее вещество: йод - 50 г.
• Вспомогательные вещества: калия йодид 20 г, вода очищенная и этанол (спирт этиловый) 95% поровну - до 1000 мл.

Описание:

прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода.
Код АТХ: D08AG03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp., однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

Абсорбция

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается.

Распределение

Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.

Элиминация

Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к йоду или другим компонентам препарата.
• Тиреотоксикоз.
• Герпетиформный дерматит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в соответствии с инструкцией.

Способ применения и дозы

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.

Побочное действие

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Лечение

Симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 5%.

• По 10 мл препарата во флаконы оранжевого стекла типа ФВ и ФСЙ в комплекте с укупорочными средствами или ФВЛ -10, ФСЛйа-10 в комплекте с укупорочными средствами.
• По 10, 25, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми.
• По 10, 15, 25 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета.
• По 9, 18 кг препарата в бутыли стеклянные типа БТВ, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками, упакованные в черную светозащитную бумагу (для стационаров). Горловину бутыли обертывают пергаментом и обвязывают нитками хлопчатобумажными, на концы которых наклеивают этикетку или марку с товарным знаком предприятия-изготовителя. Бутыли помещают в обрешетки деревянные или барабаны полиэтиленовые. Свободное пространство заполняют стружкой или макулатурной бумагой.
• По 4500 г препарата во флаконы из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета или упакованные в черную светозащитную бумагу, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

На флаконы и бутыли наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон 10, 15, 25 или 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Допускается вложение в каждую пачку крышки с лопаткой. Крышка с лопаткой может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 10, 15, 25 или 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Российская Федерация
610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 a

Производитель

АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Российская Федерация
Кировская обл., г.о. город Киров, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Российская Федерация
610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел.: (8332) 22-01-26
E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru
www.k-ff.ru