Аллергомекс

Аллергомекс, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный
Действующее вещество: мометазона фуроат

Общая информация

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Аллергомекс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Аллергомекс.
3. Применение препарата Аллергомекс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аллергомекс.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Аллергомекс, и для чего его применяют

Препарат Аллергомекс содержит действующее вещество мометазона фуроат, которое относится к глюкокортикостероидам местного применения, и обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Показания к применению

Препарат Аллергомекс применяется при:

• сезонном и круглогодичном аллергическом рините у взрослых и детей от 2 лет;
• остром синусите или обострении хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками;
• остром риносинусите с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
• профилактическом лечении сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
• полипозе носа, сопровождаемом нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (с 18 лет).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Аллергомекс

Противопоказания

Не принимайте препарат Аллергомекс:

• если у Вас аллергия на мометазона фуроат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас недавно была операция на носу или травма носа с повреждением слизистой оболочки (препарат Аллергомекс не применяют до заживления раны, так как глюкокортикостероиды могут замедлить этот процесс).

Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Аллергомекс проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

До начала применения препарата сообщите Вашему лечащему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• в настоящее время Вы больны туберкулезом или болели им раньше;
• у Вас любое другое инфекционное заболевание;
• Вы принимаете другие глюкокортикостероидные препараты (внутрь или инъекционно);
• у Вас муковисцидоз (тяжелое наследственное заболевание, при котором поражаются все органы, выделяющие слизь).

Во время применения препарата Аллергомекс проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• у Вас ослабленный иммунитет (Вашему организму трудно бороться с инфекцией) и у Вас был контакт с заболевшим корью или ветряной оспой. Вы должны избегать контакта с людьми, у которых обнаружены данные заболевания;
• у Вас инфекция носа или горла;
• Вы применяете препарат несколько месяцев или дольше;
• у Вас постоянное раздражение носа или горла.

При применении интраназальных спреев с глюкокортикостероидами возможно развитие системных нежелательных реакций, особенно при длительном применении в высоких дозах.
Если у Вас зуд или раздражение глаз, врач может порекомендовать Вам использовать другие препараты.
Обратитесь к Вашему лечащему врачу при появлении нечеткости зрения или других нарушений зрения.

Дети и подростки

Препарат Аллергомекс не предназначен для применения у детей младше 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, у детей младше 12 лет при остром синусите и обострениях хронического синусита, у детей младше 18 лет при полипозе носа.
При применении назальных спреев с глюкокортикостероидами в течение длительного времени у детей может появиться такая нежелательная реакция как замедление скорости роста. Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными глюкокортикостероидными средствами, и в случае обнаружения каких-либо изменений следует уведомить об этом лечащего врача.

Другие препараты и препарат Аллергомекс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете другие глюкокортикостероидные средства для лечения аллергии (внутрь или в виде инъекций), Ваш врач может порекомендовать Вам прекратить их применение после начала использования лекарственного препарата Аллергомекс. У некоторых людей после прекращения применения глюкокортикостероидных средств (внутрь или в виде инъекций) могут развиться некоторые нежелательные эффекты, такие как боль в суставах и мышцах, слабость и депрессия. Также у Вас могут появиться другие признаки аллергии, проявляющиеся в виде слезотечения или покраснения и зуда кожи. Если у Вас возникнут какие-либо из этих явлений, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Аллергомекс, и Ваш врач может назначить дополнительное наблюдение за состоянием Вашего здоровья при приеме этих лекарств (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат). Совместное лечение с лоратадином хорошо переносилось пациентами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Информации об использовании препарата Аллергомекс у беременных недостаточно. Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко. Применение препарата Аллергомекс во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил всю пользу и риск данного назначения.
Данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Аллергомекс на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Препарат Аллергомекс содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждой дозе, что эквивалентно 0,2 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отек в носу, особенно при длительном применении.

3. Применение препарата Аллергомекс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые (в том числе пожилого возраста)

• Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
  Рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.
  По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.
  В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

• Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
  Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.
  В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

• Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
  Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
  При ухудшении симптомов необходима консультация Вашего лечащего врача.

• Лечение полипоза носа
  Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.
  После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день.

Применение у детей и подростков

• Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

  • Дети с 12 лет: рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.
    По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.
    В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
  • Дети в возрасте от 2 до 11 лет: рекомендуемая доза препарата составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в день.

• Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

  • Дети с 12 лет: рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.
    В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

• Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

  • Дети с 12 лет: рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.
    При ухудшении симптомов необходима консультация Вашего лечащего врача.

Путь и способ применения

Препарат Аллергомекс предназначен для применения интраназально (впрыскивания в нос).

Начало действия препарата

Препарат Аллергомекс может начать уменьшать симптомы заболевания уже в течение 12 часов после первого применения препарата, однако полный эффект от лечения может быть не достигнут в течение первых двух дней применения. Таким образом, для достижения максимальной пользы от лечения Вы должны продолжать регулярно применять препарат в соответствии с назначением Вашего лечащего врача.

Если Вы применили препарата Аллергомекс больше, чем следовало

Если Вы случайно применили большее количество препарата, чем нужно, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Аллергомекс

Если Вы забыли применить препарат Аллергомекс, воспользуйтесь им, как только вспомните об этом, а затем продолжайте применение препарата как раньше.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из этих серьезных нежелательных реакций:

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);
• одышка.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Аллергомекс

• Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
  • носовые кровотечения (выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа).
• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
  • воспаление слизистой оболочки полости глотки (фарингит), инфекции верхних дыхательных путей (выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа);
  • головная боль;
  • ощущение жжения в носу;
  • раздражение слизистой оболочки носа;
  • изъязвление слизистой оболочки носа;
  • раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки) (выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа).
• Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных оценить невозможно):
  • повышение внутриглазного давления, приводящее к ухудшению зрения (глаукома);
  • частичное или полное помутнение хрусталика глаза с понижением остроты зрения (катаракта);
  • нечеткость зрения;
  • образование сквозного отверстия в носовой перегородке (перфорация носовой перегородки);
  • нарушения вкуса и обоняния.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Аллергомекс

• Храните препарат в недоступном для детей месте.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
• Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
• Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Аллергомекс содержит

• Действующее вещество: мометазона фуроат. Каждая доза спрея содержит 50 мкг мометазона фуроата.
• Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрата, вода очищенная.

Внешний вид препарата Аллергомекс и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.
Непрозрачная суспензия белого или практически белого цвета, свободная от посторонних частиц.
По 140 доз во флаконах из полиэтилена высокой плотности, укупоренных насадками назальными распыляющими полипропиленовыми.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Арт-инвест групп»
111024, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, пом. XI, ком. 16
Тел.: +7 916-812-14-18, +7 916-372-35-03
e-mail: office@art-investgroup.ru

Производитель

Республика Беларусь
ООО «Фортива Мед»
223012, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация
ООО «Арт-инвест групп»
111024, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, пом. XI, ком. 16
Тел.: +7 916-812-14-18, +7 916-372-35-03
e-mail: office@art-investgroup.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
https://grls.rosminzdrav.ru/