Дитамал®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. (Турция)

Регистрационный номерЛП-№(014662)-(РГ-RU)

Дата регистрации27.04.2026

Владелец РУУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. (Турция)

Действующие веществаМометазон

Группировочное или химическое наименованиеМометазон

АТХ классификация

R01AD09 - Мометазон

Фармако-терапевтические группы

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды

Форма выпуска

Спрей назальный

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=110b9a46-16b9-4853-9e30-452f4fdbed21

Действующее вещество: мометазон

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Дитамал, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Дитамал.
Применение препарата Дитамал.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Дитамал
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Дитамал относится к группе препаратов под названием «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды». Дитамал содержит действующее вещество мометазона фуроат.

Впрыскивание в нос спрея Дитамал оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Лекарственный препарат применяют для уменьшения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

Также препарат Дитамал используют для профилактического лечения сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2–4 недели до предполагаемого начала сезона пыления).

Препарат Дитамал используют в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками острого синусита или обострения хронического синусита у взрослых (в том числе у лиц пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Препарат Дитамал применяют при остром риносинусите с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат Дитамал применяют для лечения полипоза носа, сопровождаемого нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (старше 18 лет).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Дитамал:

если у Вас аллергия на мометазона фуроат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если недавно Вам сделали операцию носа или у Вас была травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости. Вам следует дождаться заживления раны перед началом применения препарата Дитамал.

Перед применением препарата Дитамал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если:

Вы болеете или когда-либо болели туберкулезом;
у Вас какой-либо другой тип инфекции (вирусной, бактериальной или грибковой), в том числе носа или горла;
Вы используете другие кортикостероидные препараты (внутрь или инъекционно).

Во время применения препарата Дитамал проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

у Вас слабый иммунитет (Вашему организму трудно бороться с инфекцией) и у Вас был контакт с заболевшим корью или ветряной оспой. Вы должны избегать контакта с людьми, у которых обнаружены данные заболевания;
у Вас инфекция носа и горла;
Вы применяете препарат несколько месяцев или дольше;
у Вас постоянное раздражение носа или горла.

Применяйте препарат только интраназально (впрыскивание в полость носа).

При применении назальных спреев с глюкокортикостероидами возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах.

Если у Вас появились нечеткость или признаки нарушения зрения, врач может порекомендовать Вам использовать другие препараты.

Обратитесь к лечащему врачу при появлении нечеткости зрения или других нарушений зрения.

Препарат Дитамал не предназначен для применения у детей младше 2 лет (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах), у детей младше 12 лет (при остром синусите и обострениях хронического синусита), у детей младше 18 лет (при полипозе носа).

При применении назальных спреев с глюкокортикостероидами в высоких дозах в течение длительного времени у детей может появиться такая тяжелая нежелательная реакция как замедление скорости роста.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными глюкокортикостероидными средствами, и в случае обнаружения каких-либо изменений уведомить об этом лечащего врача.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете другие глюкокортикостероидные средства для лечения аллергии (внутрь или в виде инъекций), Ваш врач может рекомендовать Вам прекратить их применение после начала использования лекарственного препарата Дитамал. У некоторых людей после прекращения применения глюкокортикостероидных средств (внутрь или в виде инъекций) могут развиться некоторые нежелательные эффекты, такие как боль в суставах и мышцах, слабость и депрессия.

Не применяйте препарат Дитамал без консультации с врачом, сообщите лечащему врачу если Вы принимаете:

кетоконазол и итраконазол (противогрибковые препараты);
кларитромицин (противомикробный препарат, антибиотик);
ритонавир или кобицистат (противовирусные препараты).

Совместное применение этих препаратов с мометазона фуроатом может увеличить риск развития нежелательных реакций. Врач может назначить дополнительное наблюдение за состоянием Вашего здоровья при приеме этих лекарств.

Также у Вас могут появиться другие признаки аллергии, проявляющиеся в виде зуда, слезотечения или покраснения и зуда кожи. Совместное лечение с лоратадином хорошо переносилось пациентами.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Информации об использовании препарата Дитамал у беременных недостаточно. При беременности препарат Дитамал применяется только под наблюдением лечащего врача.

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Неизвестно проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко. Врач примет решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены лечения препаратом. Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом Дитамал.

Нет данных о влиянии препарата Дитамал на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

Всегда применяйте препарат Дитамал в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые (в том числе пожилого возраста)

Рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.

После уменьшения симптомов заболевания Ваш врач может рекомендовать уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.
Если Вам не становится лучше, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу для увеличения дозы препарата; максимальная суточная доза составляет 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.

Взрослые (в том числе лица пожилого возраста)

Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день. При ухудшении симптомов необходима консультация Вашего лечащего врача.

Взрослые (в том числе лица пожилого возраста)

Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Дети старше 12 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет.
Рекомендуемая доза - 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в день.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Дети старше 12 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Дети старше 12 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Интраназально (впрыскивание в нос).

Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства.

Не прокалывайте назальный аппликатор.
Для проведения «калибровки» необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея. Аппликатор готов к применению.
Если препарат не применялся в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза или до появления однородного спрея.

Наклоните голову и вспрысните лекарственный препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.

Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Тщательно промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном. Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять неправильную дозу препарата. Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

У некоторых пациентов препарат Дитамал начинает уменьшать симптомы уже в течение 12 часов после применения первой дозы; однако полный эффект от лечения может быть не достигнут в течение первых двух дней применения препарата. Таким образом, для достижения максимальной пользы от лечения Вы должны продолжать регулярное использование препарата.

Если Вы или Ваш ребенок очень плохо переносите сезонный аллергический ринит, Вам лечащий врач может назначить Вам препарат Дитамал за 2–4 недели до начала сезона пыления, так как это поможет предупредить появление симптомов сезонного аллергического ринита. По завершении сезона пыления симптомы аллергического ринита должны ослабнуть и в лечении уже не будет необходимости.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если Вы применили лекарственный препарат Дитамал в дозе, превышающей суточную, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат, воспользуйтесь им, как только вспомните об этом, а после продолжайте применение препарата как раньше. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

У некоторых пациентов препарат Дитамал начинает облегчать симптомы через 12 часов после применения первой дозы; однако полный эффект от лечения может проявиться только по истечении двух дней применения препарата. Очень важно, для достижения максимальной пользы от лечения Вы должны применять препарат регулярно. Не прекращайте лечение, даже если Вам стало лучше, если только это не рекомендовано Вашим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дитамал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение лекарственного препарата Дитамал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных оценить невозможно):

хрипы или затрудненное дыхание, удушье (бронхоспазм);
отек лица (губ, век, щек) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция);
зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дитамал:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)

носовые кровотечения (выявлено при применении лекарственного препарата 2 раза в день при полипозе носа).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
инфекции верхних дыхательных путей (выявлено с частотой «нечасто» при применении лекарственного препарата 2 раза в день при полипозе носа);
головная боль;
носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной слизи или сгустков крови);
ощущение жжения в носу;
раздражение слизистой оболочки носа;
изъязвление слизистой оболочки носа;
раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки выявлено при применении лекарственного препарата 2 раза в день при полипозе носа).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

повышение внутриглазного давления, приводящее к ухудшению бокового зрения (глаукома);
повышенное внутриглазное давление;
помутнение хрусталика глаза (катаракта);
нечеткое зрение;
повреждение (истончение) носовой перегородки;
нарушение вкуса и обоняния;
одышка.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: + 7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Дитамал содержит

Действующим веществом является: мометазон.

1 доза содержит 50 мкг мометазона фуроата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия], натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, вода очищенная.

Препарат Дитамал содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Спрей назальный дозированный.

Суспензия белого или почти белого цвета.

По 140 доз во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством из полипропилена/полиэтилена и защитным колпачком или в стеклянном флаконе желтого цвета с дозирующим устройством из полипропилена/полиэтилена низкой плотности с защитным колпачком и защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

1 флакон с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Турция
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул
Тел.: +90 212 474 70 50
Факс: +90 212 474 09 01
E-mail: info@worldmedicine.com.tr

Турция
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй/Текирдаг

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН»
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8.
Тел/факс: 8-800-700-45-68;
E-mail: info@worldmedicine.ru

Подробные сведения о препарате Дитамал содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (http://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Дитамал®

Рекомендуем для вас