Юниэнзим® с МПС

Юниэнзим с МПС, таблетки, покрытые оболочкой

Действующие вещества: папаин + грибковая диастаза + симетикон + активированный уголь + никотинамид.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения:

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Юниэнзим с МПС и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Юниэнзим с МПС.
3. Прием препарата Юниэнзим с МПС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Юниэнзим с МПС.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Юниэнзим с МПС и для чего его применяют

Препарат Юниэнзим с МПС содержит действующие вещества: папаин, грибковая диастаза, симетикон, активированный уголь и никотинамид.

• Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими пищеварение и усвоение в организме белков, жиров и углеводов.
• Симетикон оказывает ветрогонное действие: затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выведение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, а также боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом.
• Активированный уголь является адсорбентом. Поглощает газы и токсины, образующиеся при расстройстве пищеварения.
• Никотинамид (витамин PP) оказывает регулирующее влияние на процессы пищеварения.

Показания к применению

Препарат Юниэнзим с МПС применяют при:

• патологических состояниях, сопровождающихся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии);
• метеоризме, в т.ч. в послеоперационном периоде;
• диспепсии, обусловленной непривычной пищей или перееданием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Юниэнзим с МПС

Противопоказания

Не применяйте препарат Юниэнзим с МПС, если у Вас:

• аллергия к активным компонентам препарата или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);
• воспаление поджелудочной железы - острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
• детский возраст до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Юниэнзим с МПС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку безопасность и эффективность приема препарата не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Юниэнзим с МПС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Активированный уголь может снижать всасывание многих лекарственных препаратов из желудочно-кишечного тракта. Таким образом, лучше избегать одновременной пероральной терапии. Следовательно, препарат следует принимать за 2 часа до или через 1 час после приема другого препарата, особенно в случае приема пероральных антидотов, таких как метионин.

Никотиновая кислота может увеличить потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах. Активированный уголь снижает действие ипекакуаны и других рвотных средств при одновременном пероральном приеме.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

При беременности препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Грудное вскармливание

В период лактации препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Юниэнзим с МПС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Содержание лактозы моногидрата и сахарозы

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, сахарный диабет, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Юниэнзим с МПС.

Содержание натрия бензоата

Препарат Юниэнзим с МПС содержит 0,180 мг натрия бензоата в каждой таблетке.

3. Прием препарата Юниэнзим с МПС

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым:
Принимайте по 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды.

Детям:
Принимайте по 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

Если Вы приняли препарата Юниэнзим с МПС больше, чем следовало

Случаи передозировки не были отмечены. Передозировка никотинамида может вызвать боль в желудке, усиление перистальтики; возможна тошнота, иногда рвота. В случае передозировки показана поддерживающая и симптоматическая терапия после промывания желудка.

Если Вы забыли принять препарат Юниэнзим с МПС

Если Вы пропустили прием лекарственного препарата, следует продолжить прием по рекомендованной в листке-вкладыше схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Юниэнзим с МПС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут возникнуть:

• аллергические реакции
• покраснение кожи.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

5. Хранение препарата Юниэнзим с МПС

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Юниэнзим с МПС содержит:
Действующими веществами являются: папаин + грибковая диастаза + симетикон + активированный уголь + никотинамид.

Каждая таблетка содержит:

• 20 мг грибковой диастазы (1:800),
• 30 мг папаина (6000 ЕД/мг),
• 50 мг симетикона,
• 75 мг активированного угля,
• 25 мг никотинамида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, акации камедь, натрия бензоат, желатин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, кармеллоза натрия.
Состав оболочки: касторовое масло, шеллак, кальция карбонат, уголь древесный, кремния диоксид коллоидный, сахароза, акации камедь, желатин, натрия бензоат, тальк, воск карнаубский, чернила пищевые белые.

Препарат Юниэнзим с МПС содержит лактозы моногидрата, сахарозу и натрия бензоат (см. раздел 2 листка-вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Юниэнзим с МПС»).

Внешний вид препарата Юниэнзим с МПС и содержимое упаковки

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета с белой надписью «UNICHEM» на одной стороне. Допускается неоднородность окраски.
По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 2 стрипа с листком-вкладышем в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат Юниэнзим с МПС относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

«Юникем Лабораториз Лтд.»
47, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест),
Мумбай – 400067, Махараштра.

Производитель

Индия
«Юникем Лабораториз Лтд.»
С-31, С-32 и Д-10, Индастриал Эреа, Мирут Роад, Газиабад – 201003, Индия.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ»,
Адрес: Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Мещанский, ул. Гиляровского, д.57, стр.4, ком.18, 129110, Российская Федерация
Телефон: +7 495 775-39-38,
Факс: +7 495 514-10-54/67
Адрес электронной почты: farmakonadzor@transatlantic.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.