Гепафор®

Гепафор, 0,1 г + 50 млн КОЕ + 50 млн КОЕ, капсулы

Действующие вещества: Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержаться важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Гепафор, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гепафор.
3. Прием препарата Гепафор.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гепафор.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Гепафор, и для чего его применяют.

Препарат Гепафор содержит действующие вещества расторопши экстракт сухой, бифидобактерии бифидум и лактобактерии ферментум.
Препарат относится к фармакотерапевтической группе «средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболевания печени, липотропные средства».

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии при лечении:

• токсических поражений печени (в том числе лекарственных);
• острых и хронических гепатитов, в том числе лекарственных (включая развившиеся на фоне применения противотуберкулезных средств), и для восстановления нормофлоры кишечника;
• хронического гепатита разной этиологии, в том числе с нарушением функции желчевыводящих путей;
• цирроза печени;
• состояний после перенесенного гепатита;
• острых вирусных гепатитов.

Препарат с профилактической целью применяют при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.

Способ действия препарата Гепафор

Гепафор - комбинированный многокомпонентный препарат для лечения заболеваний печени. Активные компоненты в составе препарата обладают взаимопотенциирующим действием, направленным одновременно на несколько патофизиологических процессов в печени: предотвращение повреждения мембран клеток печени, подавление свободнорадикальных реакций и процессов перекисного окисления липидов, угнетение патологической иммунной активации и воспаления. Входящие в состав препарата бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксичные соединения, которые выводятся из организма. Выраженная ферментативная активность пробиотических бактерий приводит к снижению токсической нагрузки на печень. Конгломераты сорбированных на кремния диоксиде коллоидном бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций. Расторопши экстракт сухой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновение токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза. Вспомогательное вещество лактулоза — бифидогенный фактор не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гепафор

Противопоказания

Не принимайте препарат Гепафор:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любые другие компоненты препарата.
• у детей в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Гепафор проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Препарат не пригоден для применения по истечению срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при обнаружении нарушения целостности первичной упаковки до первого вскрытия.

Дети и подростки

Препарат Гепафор, 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, капсулы противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Гепафор

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Клинические исследования препарата Гепафор у беременных и кормящих женщин, а также в отношении фертильности (способность к зачатию) не проводились. Не принимайте препарат во время беременности или в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Гепафор не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Прием препарата Гепафор

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

• Для лечения токсических поражений печени, хронического гепатита, цирроза печени, состояний после перенесенного гепатита, лекарственного гепатита и дисбактериоза кишечника на фоне применения противотуберкулезных и других противомикробных средств: по 2 капсулы 3 раза в день, курс 14 – 30 дней.
• Для лечения острых вирусных гепатитов: по 1 капсуле 3 раза в день, курс 15 дней.
• Профилактически препарат применяют по 1-2 капсулы 3 раза в день, курс 14 – 30 дней. При необходимости курс повторяют через 1-3 месяца.

Путь и (или) способ введения

Гепафор принимают внутрь во время приема пищи, запивая кипяченой водой комнатной температуры.

Если Вы приняли препарата Гепафор больше, чем следовало

Случаи передозировки не зарегистрированы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы забыли принять препарат Гепафор

Если Вы забыли принять препарат Гепафор, примите следующую дозу препарата в обычное назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Гепафор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) – аллергические реакции.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) – возможно послабляющее действие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Гепафор

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С не более 10 суток.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гепафор содержит

Действующими веществами являются: Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум.

• Одна капсула № 0 содержит 100 мг расторопши экстракт сухой.
• Одна капсула № 3 содержит не менее 50 млн КОЕ бифидобактерий бифидум, сорбированных на кремния диоксиде коллоидном, не менее 50 млн КОЕ лактобактерий ферментум, сорбированных на кремния диоксиде коллоидном.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) капсулы № 0 являются кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) в составе оболочки капсулы: диоксид титана (белый цвет), оксид железа (желтый цвет), желатин.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) капсулы № 3 являются кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактулоза. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) в составе оболочки капсулы: диоксид титана (белый цвет), оксид железа (желтый цвет), желатин.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска «без рецепта».

Внешний вид препарата Гепафор и содержимое упаковки

• Капсула № 0 – твёрдая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белого цвета, крышка желтого цвета. Содержит капсулу № 3 и аморфный порошок от серовато-желтого до светло-коричневого цвета.
• Капсула № 3 – твёрдая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белого цвета, крышка желтого цвета. Содержимое капсулы – порошок от беловато-серого до светло-бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

По 12, 18, 30 или 60 капсул в банки из полимерного материала с контролем первого вскрытия. Каждую банку вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АВАН-БИО»

Производитель
Российская Федерация

1. Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
2. Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, д. 2а.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АВАН-БИО»
127018, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Сущевский Вал, 16, стр. 5
Тел.: +7 (495) 269-03-10
Электронная почта: info@avan-bio.ru

Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/ и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.