Магниара®

Магниара, 48 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: магний + пиридоксин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Магниара, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Магниара.
3. Прием препарата Магниара.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Магниара.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Магниара, и для чего его применяют

Препарат Магниара относится к группе: «минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния» и содержит два действующих вещества: магний (в виде лактата дигидрата) и пиридоксин (в виде гидрохлорида).

Магний является жизненно важным минеральным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении мочегонных средств).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин обладают взаимодополняющими эффектами.

Показания к применению

Препарат Магниара показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Магниара

Противопоказания

Не принимайте препарат Магниара, если:

• у Вас аллергия на магний (в виде лактата дигидрата), пиридоксин (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжелое нарушение работы почек (почечная недостаточность тяжелой степени);
• Вы одновременно принимаете леводопу (препарат для лечения болезни Паркинсона).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Магниара проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Особенно это важно, если:

• у Вас снижена функция почек (при почечной недостаточности средней степени тяжести);
• у Вас тяжелая степень дефицита магния или хроническое заболевание, при котором плохо переваривается пища (синдром мальабсорбции). Рекомендуется начать лечение с внутривенного введения препаратов магния;
• у Вас дефицит кальция. Рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

Прием витамина В6 в высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет) не рекомендован и может привести к нарушению нервной чувствительности. Симптомы: онемение, расстройство восприятия, дрожание рук (тремор), нарушение координации. При прекращении приема витамина В6 эффект обычно обратимый.

Дети

Препарат Магниара не следует назначать (применять) у детей от 0 до 6 лет.

Другие препараты и препарат Магниара:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте препарат Магниара вместе со следующими лекарственными препаратами, поскольку это может привести к снижению эффекта:

• с леводопой (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• с препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа;
• с тетрациклинами для приема внутрь (антибиотики);
• с хинолонами (например, налидиксовая кислота, ципрофлоксацин, левофлоксацин).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Магниара можно принимать в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Магниара не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Прием препарата Магниара

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Принимать 6–8 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема (например, по 2 таблетки 3 раза в день или по 4 таблетки 2 раза в день).

Применение у детей и подростков

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема (например, по 2 таблетки 2 раза в день или по 2 таблетки 3 раза в день).

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Рекомендуется принимать во время еды.

Продолжительность лечения

Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Если Вы приняли препарата Магниара больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Магниара больше, чем следовало, или если ребенок принял его случайно, всегда следует обратиться к врачу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае нарушения работы почек возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; нарушение мочеиспускания (анурический синдром). Проводится восстановление водного баланса организма (регидратация) и искусственная стимуляция мочеиспускания (форсированный диурез).

Если Вы забыли принять препарат Магниара

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Магниара

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Магниара. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Магниара без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Магниара может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• реакции повышенной чувствительности;
• кожные реакции (крапивница, зуд);
• жидкий стул (диарея);
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• вздутие (метеоризм).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Магниара

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Магниара содержит

Действующими веществами являются магний + пиридоксин.

Каждая таблетка содержит 470 мг магния лактата дигидрата (в пересчете на магний (Mg²⁺) - 48 мг) и 5 мг пиридоксина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, акации камедь, каолин тяжелый, карбомер (карбомер гомополимер тип В), тальк, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.

Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Внешний вид препарата Магниара и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета с вкраплениями от белого или почти белого до коричневого цвета.

• 10 таблеток в ячейковой контурной упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
• 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Телефон: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Телефон: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU-SmPC)