Фосфоглицеризин
Фосфоглицеризин, 200 мг + 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующие вещества: глицирризиновая кислота + фосфолипиды
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Фосфоглицеризин и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Фосфоглицеризин.
- Применение препарата Фосфоглицеризин.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Фосфоглицеризин.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фосфоглицеризин и для чего его применяют
Препарат Фосфоглицеризин содержит действующие вещества глицирризиновая кислота + фосфолипиды и относится к группе лекарственных препаратов «средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства».
Показания к применению
Препарат Фосфоглицеризин применяется у взрослых и детей старше 12 лет по показаниям:
- Жировая дегенерация печени (поражение печени с накоплением жира (гепатоз)), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
- В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), хронического заболевания печени с повреждением ее нормальных клеток (цирроза печени) и заболевания кожи с воспалительными поражениями (псориаза).
Способ действия препарата Фосфоглицеризин
Препарат Фосфоглицеризин препятствует разрушению клеточных мембран и стимулирует восстановление клеток печени (гепатоцитов), тем самым оказывая положительное влияние на функции печени. Считается, что гепатопротекторы повышают устойчивость печени к нежелательным воздействиям, усиливают ее очищающую функцию путем повышения активности ферментных систем, а также способствуют восстановлению ее функций при различных повреждениях (в том числе токсического характера).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фосфоглицеризин
Противопоказания
Не применяйте препарат Фосфоглицеризин:
- если у Вас аллергия на глицирризиновую кислоту, фосфолипиды или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас в организме в больших количествах появились антитела к фосфолипидам (антифосфолипидный синдром);
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью ребенка;
- если возраст ребенка, которому назначен препарат, меньше 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фосфоглицеризин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения должна использоваться только вода для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Необходимо вводить препарат только внутривенно струйно.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата Фосфоглицеризин в данной возрастной группе не изучались.
Другие препараты и препарат Фосфоглицеризин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете кортикостероидные гормоны (препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний). Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат Фосфоглицеризин, если Вы беременны.
Не применяйте препарат Фосфоглицеризин, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о негативном влиянии препарата Фосфоглицеризин на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
3. Применение препарата Фосфоглицеризин
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь (в виде капсул). Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет аналогичен взрослому.
Путь и/или способ введения
Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций.
Внутривенное введение осуществляйте медленно.
Если Вы применили препарата Фосфоглицеризин больше, чем следовало
При превышении суточных доз у Вас могут отмечаться задержка натрия и жидкости в организме, отеки, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, Ваш врач может уменьшить применяемую дозу препарата и/или назначить препарат спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Если Вы забыли применить препарат Фосфоглицеризин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Примите препарат в положенное время следующего приема.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфоглицеризин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- кожная сыпь¹;
- на основании имеющихся данных оценить невозможно:
- повышение артериального давления²;
- отеки²;
- задержка натрия и жидкости в организме²;
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)².
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
¹ При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату. Исчезает после отмены препарата.
² При превышении суточных доз.
5. Хранение препарата Фосфоглицеризин
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Фосфоглицеризин содержит
Действующими веществами являются глицирризиновая кислота + фосфолипиды.
Каждый флакон содержит 200 мг натрия глицирризината (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) и 500 мг фосфолипидов (фосфолипиды сои С100) [в пересчете на 100 % содержание фосфатидилхолина].
Вспомогательными веществами являются: мальтоза.
Внешний вид препарата Фосфоглицеризин и содержимое упаковки
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Пористая масса от белого или белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Опалесцирующая жидкость от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета без посторонних включений со слабым характерным запахом.
По 2,5 г во флаконы из темного стекла вместимостью 20 мл герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с пластмассовым компонентом.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной, или этикетки самоклеящиеся.
5 флаконов препарата помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Одну контурную ячейковую упаковку с флаконами препарата в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 10 мл или с 10 ампулами воды для инъекций по 5 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Одну контурную ячейковую упаковку с флаконами препарата в комплекте с 10 ампулами воды для инъекций по 5 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АЛВИЛС»
109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис №650
Тел.: +7-495-771-71-61
E-mail: pv@alvils.ru или pharmacovigilance@alvils.ru (включена круглосуточная переадресация)
Производитель
Российская Федерация
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 14
За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АЛВИЛС»
109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис №650
Тел.: +7-495-771-71-61
E-mail: pv@alvils.ru или pharmacovigilance@alvils.ru (включена круглосуточная переадресация)
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств https://eec.eaeunion.org/.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Информация по приготовлению раствора
Не смешивайте препарат с другими растворами. Для растворения используйте только воду для инъекций. Не используйте для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы!
Способ применения
Внутривенное струйное введение.
Предварительно растворите порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществляйте медленно.
