Трамал® ретард
Листок-вкладыш – информация для пациента
Трамал ретард, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Трамал ретард, 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Трамал ретард, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: трамадол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Трамал ретард, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Трамал ретард.
- Прием препарата Трамал ретард.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Трамал ретард.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Трамал ретард, и для чего его применяют
Препарат Трамал ретард оказывает обезболивающее действие и содержит действующее вещество трамадол — анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не снижает моторику кишечника.
Показания к применению
Препарат Трамал ретард показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше для лечения болевого синдрома средней и высокой интенсивности различной этиологии (например, боль у онкологических пациентов, при травме и в послеоперационном периоде).
Способ действия препарата Трамал ретард
Обезболивающее действие связано с влиянием трамадола на специфические клетки в центральной нервной системе (опиоидные рецепторы), а также с усилением высвобождения серотонина и подавление обратного захвата норадреналина нейронами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через несколько дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Трамал ретард
Противопоказания
Не принимайте препарат Трамал ретард:
- если у Вас аллергия на трамадол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при острой интоксикации алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
- совместно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;
- если у Вас эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
- для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
- у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Трамал ретард проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите лечащего врача:
- если у Вас есть или была ранее зависимость от лекарственных препаратов, которые называются опиоидными анальгетиками;
- если у Вас черепно-мозговая травма;
- если у Вас повышенное внутричерепное давление;
- если у Вас непереносимость обезболивающих препаратов, которые называются опиоидными анальгетиками;
- если у Вас эпилепсия, которая поддается лечению препаратами, или Вы подвержены развитию судорог (трамадол применяется только по жизненным показаниям);
- если у Вас есть склонность к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотическая зависимость (лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем).
У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышенным внутричерепным давлением трамадол должен применяться только с особой осторожностью.
При одновременном применении трамадола с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинами), возможно усиление седативного действия, угнетение дыхания, вплоть до комы и смерти. Поэтому трамадол совместно с такими препаратами назначают только пациентам, для которых другие варианты лечения невозможны. При совместном применении трамадола с препаратами, угнетающими ЦНС, используют минимальную эффективную дозировку в течение максимально короткого периода времени. При возникновении признаков угнетения дыхания или сознания немедленно обратитесь к врачу.
При применении трамадола у пациентов с угнетением дыхания или применяющих препараты, угнетающие ЦНС, а также при значительном превышении рекомендованной дозировки возможно угнетение дыхания. При возникновении признаков угнетения дыхания немедленно обратитесь к врачу.
Расстройства дыхания, связанные со сном
Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном (в том числе центральное апноэ во сне – ЦАС) и снижение кислорода в крови (гипоксемию), связанное со сном. При применении опиоидов риск ЦАС дозозависимо возрастает. Если у Вас есть признаки ЦАС, сообщите об этом лечащему врачу.
Развитие судорог
Сообщалось о развитии судорог у пациентов, которые принимали трамадол в рекомендованных дозах. Риск судорог увеличивается при применении трамадола в дозе более 400 мг в сутки, а также при приеме препаратов, снижающих судорожный порог (например, антидепрессантов). При возникновении судорожных приступов немедленно обратитесь к врачу.
Серотониновый синдром
У пациентов, получавших трамадол в качестве монотерапии или в комбинации с другими серотонинергическими препаратами, сообщалось о развитии серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния.
Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического состояния (тревога, спутанность сознания), расстройства вегетативной нервной системы (повышение температуры тела, потливость, головная боль, изменение артериального давления), нервно-мышечные нарушения (нарушение координации движений, усиление мышечных рефлексов, непроизвольные мышечные сокращения) и желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея). При возникновении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.
Лекарственная зависимость и возможное злоупотребление
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным лекарственным средством. Многократное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (то есть у Вас разовьется привыкание). Многократный прием препарата Трамал ретард также может привести к зависимости и злоупотреблению, что может привести к опасной для жизни передозировке. Риск этих нежелательных реакций может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности применения.
Из-за зависимости или привыкания Вы можете утратить контроль над дозами и частотой приема препарата. Уровень риска развития зависимости или привыкания индивидуален для каждого человека. Риск развития у Вас зависимости или привыкания к препарату Трамал ретард может быть повышен в следующих случаях:
- Вы или кто-то из Вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными лекарственными препаратами или наркотическими средствами или находились в зависимости от них (зависимость);
- Вы курите;
- у Вас когда-либо были психические расстройства (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или Вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний;
Если Вы заметите любой из следующих симптомов во время приема препарата Трамал ретард, это может быть признаком того, что у Вас развилась зависимость или привыкание:
- Вам приходится принимать препарат дольше, чем рекомендовал Ваш врач;
- Вам приходится превышать рекомендованную дозу;
- Вы принимаете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»;
- Вы неоднократно предпринимали безуспешные попытки бросить или контролировать прием препарата;
- при прекращении приема препарата Ваше самочувствие ухудшается, и Вам становится лучше, когда Вы снова принимаете препарат («синдром отмены»).
Если Вы заметили один из этих симптомов, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, чтобы обсудить оптимальную схему лечения, в том числе, когда следует прекратить прием препарата и как это сделать безопасно (см. раздел 3 «Если Вы прекратили прием препарата Трамал ретард»).
Синдром «отмены»
Если Вы больше не нуждаетесь в терапии трамадолом, следует уменьшать дозу постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (см. раздел «Если Вы прекратили применение препарата Трамадол»).
Метаболизм посредством изофермента CYP2D6
У некоторых пациентов (с «медленным» метаболизмом — изофермента —CYP2D6, или отсутствием изофермента CYP2D6) наблюдается снижение эффекта трамадола. В результате этого необходимый обезболивающий эффект может быть не достигнут. При этом у пациентов со «сверхбыстрым» метаболизмом могут возникнуть нежелательные реакции опиоидной токсичности при применении трамадола даже в рекомендованных дозах.
Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, резкое сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможно возникновение жизнеугрожающих сердечно-сосудистых нарушений и угнетения дыхания, в редких случаях со смертельным исходом. Если Вы знаете свою скорость метаболизма изофермента CYP2D6, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
Послеоперационное применение у детей
Имеются сообщения о том, что применение трамадола у детей после удаления миндалин (тонзилэктомии) и/или удаления аденоидов (аденоидэктомии) при обструктивном апноэ во сне приводило к редким, но жизнеугрожающим нежелательным реакциям. При применении трамадола у детей для послеоперационного обезболивания оценивайте состояние ребенка на наличие симптомов опиоидной токсичности и угнетения дыхания. При появлении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.
Дети с нарушением функции дыхания
Не применяйте трамадол у детей с нарушениями функции дыхания, в том числе при нервно-мышечных заболеваниях, серьезных заболеваниях сердца или дыхательных путей, при инфекциях верхних дыхательных путей или легких, множественных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Эти факторы могут привести к усилению симптомов опиоидной токсичности.
Надпочечниковая недостаточность
Опиоидные анальгетики могут вызвать надпочечниковую недостаточность — потенциально опасное для жизни состояние. Проявление надпочечниковой недостаточности может включать неспецифические симптомы и признаки, в том числе тошноту, рвоту, анорексию, утомляемость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы испытываете совокупность этих симптомов.
Гипералгезия
Если у Вас при длительном применении опиоидных анальгетиков наблюдается усиление болей, у Вас может быть диагностирована гипералгезия. Диагностика гипералгезии затруднена, что может привести к повышению дозы опиоидов, таким образом, увеличивая риск угнетения дыхания.
Дети и подростки
Препарат Трамал ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, не применяется у детей и подростков в возрасте от 0 до 14 лет в данной лекарственной форме. Другая лекарственная форма (раствор для инъекций) может лучше удовлетворять потребности данной группы пациентов.
Другие препараты и препарат Трамал ретард
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Трамал ретард нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии). Сообщите своему врачу, если Вы принимаете ингибиторы МАО или принимали их в течение последних 14 дней.
Применение следующих препаратов может повлиять на действие трамадола или наоборот:
- бензодиазепины или другие препараты, подавляющие деятельность ЦНС, — усиление седативного действия, угнетение дыхания, вплоть до комы и смерти;
- карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии) может снизить обезболивающий эффект трамадола и сократить время его действия;
- препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, нейролептики и другие препараты, понижающие порог судорожной готовности) – возможно развитие судорог;
- препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин), противомигренозные препараты – возможно развитие серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния;
- габапентин или прегабалин (для лечения эпилепсии или боли из-за нарушений нервной системы, например, нейропатической боли) — возможно угнетение дыхания, артериальная гипотензия, сильный седативный эффект;
- препараты для лечения и профилактики тромбозов (производные кумарина, например варфарин) – возможно развитие кровотечений;
- кетоконазол (противогрибковый препарат), эритромицин (антибиотик) — возможно снижение метаболизма трамадола;
- ондансетрон (препарат для профилактики и лечения тошноты и рвоты) — возможно снижение обезболивающего эффекта трамадола.
Препарат Трамал ретард с алкоголем
Не следует применять препарат вместе с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат во время беременности, так как трамадол проникает через плаценту и может оказать влияние на плод. Длительное применение трамадола во время беременности может привести к развитию зависимости и синдрому «отмены» у новорожденного. Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов.
Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол оказывает влияние на развитие внутренних органов и формирование костной ткани плода, а также неонатальную смертность.
Грудное вскармливание
Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания, так как трамадол проникает в грудное молоко. При необходимости лечения трамадолом прекратите кормление грудью. После однократного применения трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Трамадол может вызывать сонливость, головокружение и нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. В период лечения препаратом Трамадол следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Препарат Трамал ретард содержит лактозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
3. Прием препарата Трамал ретард
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Перед началом и регулярно во время лечения лечащий врач обсудит с Вами, чего Вам следует ожидать от применения препарата Трамал ретард, когда и как долго его следует принимать, в каких случаях следует связаться с врачом и прекратить применение препарата.
Дозировку подбирает врач в соответствии с интенсивностью боли и Вашей индивидуальной чувствительностью. При лечении всегда необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными.
Взрослые
Препарат Трамал ретард назначают взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет по 1 таблетке 100 мг дважды в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то врач может повысить дозу до 1 таблетки по 150 мг или 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами препарата устанавливаются индивидуально, но должны быть не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать 400 мг трамадола.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (до 75 лет) без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, врач может увеличить интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.
Пациенты с нарушением функции печени и почек или пациенты, находящиеся на диализе
У пациентов с заболеваниями печени или почек выведение трамадола может быть замедлено. Врач может увеличить интервал между введениями препарата. Не рекомендуется применять препарат Трамал ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 14 до 18 лет
Режим дозирования у подростков в возрасте от 14 до 18 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, принимают целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется индивидуально. Врач будет регулярно проверять необходимость дальнейшего лечения трамадолом.
Не применяйте трамадол дольше, чем это рекомендовано Вашим врачом.
Если Вы приняли препарата Трамал ретард больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
При передозировке могут появиться следующие признаки: сужение зрачка (миоз), рвота, резкое снижение артериального давления (коллапс), нарушение сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхания. В случае возникновения любого из этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Трамал ретард
Если Вы забудете принять препарат, Ваша боль, скорее всего, вернется. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Очередную дозу препарата следует принять по рекомендованной схеме.
Если Вы прекратили прием препарата Трамал ретард
Длительное применение трамадола может вызывать лекарственную зависимость. При развитии зависимости резкое прекращение применения препарата может привести к синдрому «отмены», который проявляется головной болью, мышечной болью, тревогой, спутанностью сознания, раздражительностью и другими признаками в зависимости от степени тяжести.
Если принято решение о прекращении применения препарата, Ваш лечащий врач объяснит Вам, как именно следует это сделать.
При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Трамал ретард может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу при возникновении серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергическая реакция, которая может проявляться одышкой, свистящим дыханием, затрудненным дыханием или глотанием, головокружением, отеком лица, губ, языка или горла;
- угнетение дыхания, которое может проявляться выраженной одышкой, тяжелым и учащенным дыханием, головокружением, спутанностью сознания, резкой слабостью. Угнетение дыхания возможно при применении больших доз трамадола с одновременным применением других препаратов, угнетающих ЦНС;
- судорожные припадки (возможны при применении больших доз трамадола или при совместном применении препаратов, снижающих судорожный порог).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Трамал ретард:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- сонливость;
- запор;
- сухость во рту;
- рвота;
- потливость;
- утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ощущение сердцебиения;
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
- резкое снижение артериального давления при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- резкое снижение артериального давления (коллапс);
- рвотные позывы;
- чувство тяжести в верхней части живота (эпигастрии);
- вздутие живота (метеоризм);
- диарея;
- кожный зуд;
- покраснение кожи (эритема);
- крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- изменения аппетита;
- галлюцинации;
- спутанность сознания;
- нарушения сна;
- тревога;
- делирий;
- ночные кошмары;
- изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория);
- изменения активности (обычно снижение, иногда повышение);
- нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия);
- лекарственная зависимость;
- синдром «отмены» (может проявляться эмоциональным возбуждением, тревогой, нервозностью, нарушением сна, непроизвольными движениями (гиперкинезия), дрожанием (тремор), тошнотой, рвотой, диареей);
- расстройства речи;
- нарушение чувствительности (парестезии);
- тремор;
- сужение (миоз) или расширение (мидриаз) зрачков;
- затуманенное зрение;
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- повышение артериального давления;
- мышечная слабость;
- нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- симптомы синдрома «отмены», такие как панические атаки, тяжелая тревога, галлюцинации, нарушение чувствительности (парестезия), звон в ушах, замешательство, галлюцинации, нарушение самовосприятия (деперсонализация), нарушение восприятия окружающего мира (дереализация), паранойя.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия);
- серотониновый синдром (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- икота;
- повышение активности ферментов печени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой, или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
5. Хранение препарата Трамал ретард
Относится к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Трамал ретард содержит
Действующим веществом является трамадол.
Трамал ретард, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 100 мг трамадола гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.
Трамал ретард, 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 150 мг трамадола гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПас, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель железа оксид красный (Е 172).
Трамал ретард, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 200 мг трамадола гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПас, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 6 мПас, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид коричневый (Е 172).
Препарат Трамал ретард содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Трамал ретард и содержимое упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
- Таблетки дозировкой 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На одной стороне выгравировано «Т1», на другой – « ».
- Таблетки дозировкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На одной стороне выгравировано «Т2», на другой – « ».
- Таблетки дозировкой 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-оранжевого цвета с коричневым оттенком. На одной стороне выгравировано «Т3», на другой – « ».
На поперечном разрезе ядро белого цвета.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Препарат подлежит предметно-количественному учету.
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад-Фильбель
Производитель
Выпускающий контроль качества
Германия
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад-Фильбель
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Нижфарм»
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
E-mail: med@nizhpharm.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU SmPC).
















