Акатинол Мемантин: инструкция по применению, классификация

ПроизводительРоттендорф Фарма ГмбХ (Германия)

Регистрационный номерЛП-№(014747)-(РГ-RU)

Дата регистрации04.05.2026

Владелец РУМерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия)

Действующие веществаМемантин

Группировочное или химическое наименованиеМемантин

АТХ классификация

N06DX01 - Мемантин

Фармако-терапевтические группы

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=10964bd8-6b32-4071-9eee-9de4f0c099a4

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Акатинол Мемантин и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Акатинол Мемантин.
Прием препарата Акатинол Мемантин.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Акатинол Мемантин.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Акатинол Мемантин содержит действующее вещество мемантин, которое принадлежит к фармакотерапевтической группе «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции». Мемантин воздействует на рецептор N-метил-D-аспартат (NMDA) в головном мозге, снижая его стимуляцию.

Препарат Акатинол Мемантин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи нервных импульсов в головном мозге.

В головном мозге находятся NMDA-рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для обучения и памяти.

Препарат Акатинол Мемантин воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов в головном мозге и память.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Акатинол Мемантин:

если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Перед приемом препарата Акатинол Мемантин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему лечащему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком много гормонов (тиреотоксикоз);
если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность легкой и средней степени);
если у Вас хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся внезапными судорожными приступами (эпилепсия), судороги или у Вас имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии;
если у Вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда) в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской академии по изучению заболеваний сердца) или неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
если Вы до начала лечения препаратом Акатинол Мемантин уже принимаете другие лекарства из группы антагонистов NMDA-рецепторов, такие как амантадин (противовирусный и противопаркинсонический препарат), кетамин (препарат для общего наркоза) или декстрометорфан (противокашлевой препарат), поскольку при их совместном применении нежелательные реакции могут возникать чаще и быть более выраженными;
при наличии у Вас факторов, влияющих на кислотно-основное состояние мочи, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или если Вы интенсивно потребляете продукты питания и лекарственные средства, понижающие кислотность содержимого желудка (щелочные желудочные буферы);
если у Вас почечная недостаточность;
если у Вас заболевание почек, которое характеризуется нарушением выведения кислот из крови (почечный канальцевый ацидоз);
если у Вас тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus bacteria.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность мемантина у детей и подростков на данный момент не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Акатинол Мемантин. Препарат Акатинол Мемантин в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу перед тем, как начать прием препарата Акатинол Мемантин, если Вы принимаете такие препараты как:

леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов (препараты для лечения болезни Паркинсона);
м-холиноблокаторы (препараты для лечения двигательных расстройств и заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ));
барбитураты (успокаивающие, противосудорожные и снотворные средства);
нейролептики (антипсихотические средства);
дантролен, баклофен (препараты, расслабляющие мышцы);
амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, используемый для наркоза), фенитоин (противосудорожное средство) и декстрометорфан (препарат для лечения кашля);
циметидин, ранитидин (препараты, применяемые для лечения заболеваний ЖКТ);
прокаинамид, хинидин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
хинин (противомалярийное средство);
никотин;
гидрохлоротиазид (мочегонное средство);
непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин);
антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы (препараты для лечения депрессии).

Если Вы попали в больницу, сообщите врачу, что принимаете препарат Акатинол Мемантин.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Акатинол Мемантин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отсутствуют данные о применении мемантина у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, указывают на способность препарата вызывать задержку внутриутробного развития.

В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Ваш врач будет принимать решение о назначении мемантина только в случае явной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли мемантин с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед приемом препарата Акатинол Мемантин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при приеме препарата Акатинол Мемантин.

Ваш врач сообщит Вам, позволяет ли Ваше заболевание безопасно управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат Акатинол Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому во время лечения препаратом следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат Акатинол Мемантин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Врач назначит дозу препарата Акатинол Мемантин, которая подходит именно Вам.

Для того, чтобы снизить риск развития нежелательных реакций, рекомендуемая доза достигается путем повышения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель ежедневного приема по следующей схеме:

1-я неделя (дни 1–7): 5 мг 1 раз в день.
2-я неделя (дни 8–14): 10 мг 1 раз в день.
3-я неделя (дни 15–21): 15 мг 1 раз в день.
Начиная с 4-й недели и далее: 20 мг 1 раз в день.

Рекомендуемая поддерживающая доза 20 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Для титрования с повышением дозы доступны таблетки с другими дозировками.

По данным клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки.

У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 50–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–49 мл/мин) суточная доза равна 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг/сутки по стандартной схеме титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5–29 мл/мин) суточная доза равна 10 мг.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Данные о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Не рекомендуется к применению у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Препарат следует принимать внутрь, один раз в день. Чтобы получить пользу от препарата, Вы должны принимать его регулярно в одно и то же время каждый день. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Лечение можно продолжать неопределенно долго, пока препарат благотворно влияет на Ваше состояние и пока Вы его хорошо переносите. Длительность лечения определяется врачом. Ваш врач должен регулярно оценивать эффективность вашего лечения.

Если Вы приняли препарата Акатинол Мемантин больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В случае передозировки врач назначит Вам симптоматическое лечение. Специфического антидота при передозировке не существует.

Врач может назначить стандартные лечебные процедуры, направленные на выведение препарата из организма, такие как промывание желудка, прием активированного угля (для препятствия дальнейшего всасывания препарата в кишечнике), подкисление мочи, форсированный диурез.

Симптомы передозировки могут включать утомляемость, слабость, диарею, спутанность сознания, увеличение продолжительности сна, сонливость, головокружение, крайнее возбуждение (ажитацию), агрессию, галлюцинации, нарушение походки, рвоту или возможно отсутствие симптомов.

В случаях тяжелой передозировки возможно развитие нежелательных реакций со стороны нервной системы: кома, двоение в глазах (диплопия), ажитация, беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, повышенная вероятность возникновения судорог (судорожная готовность), сонливость, ступор и потеря сознания.

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте лечение самостоятельно, без консультации с лечащим врачом, даже если почувствовали себя лучше. В противном случае ваши симптомы могут вернуться, а болезнь усугубиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Акатинол Мемантин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Акатинол Мемантин и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:

затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей (это могут быть симптомы аллергической реакции на препарат).

учащенное сердцебиение, сильная одышка, отек ног или лодыжек, повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, спутанность сознания (это могут быть симптомы сердечной недостаточности);
боль, отек, изменение цвета кожных покровов конечности, локальное повышение температуры (это могут быть симптомы образования кровяных сгустков (тромбов) в венах (венозный тромбоз) и их распространения (тромбоэмболия)).

непроизвольные, неконтролируемые сокращения мышц (судороги).

бредовые состояния, галлюцинации, дезорганизованное мышление и речь, возбуждение (психотические расстройства);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся такими симптомами как сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой;
воспаление печени (гепатит), сопровождающееся такими симптомами, как желтушность кожи и склер глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи;
тяжелые кожные реакции с лихорадкой, распространенной сыпью с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

сонливость;
головокружение;
нарушение равновесия;
повышение артериального давления;
ощущение нехватки воздуха (одышка);
запор;
повышение биохимических показателей функции печени;
головная боль.

грибковые инфекции;
спутанность сознания;
галлюцинации (наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции);
нарушение походки;
тошнота;
рвота;
утомляемость.

Также при применении мемантина сообщалось о таких нежелательных реакциях как:

снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения (включая нейтропению));
снижение количества всех трех видов клеток крови эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аутоиммунное заболевание, при котором в организме человека вырабатываются антитела к собственным тромбоцитам (тромбоцитопеническая пурпура);
внезапно возникающее тяжелое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной упаковке (пачке) после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является мемантин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, семетикона эмульсия, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, сужающейся к центру, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны и покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в блистер из полипропилена/алюминиевой фольги. 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Германия
Merz Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
60318 Франкфурт-на-Майне
Germany

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
60318 Frankfurt am Main

Производитель готовой лекарственной формы
Германия
Роттендорф Фарма ГмбХ,
59320, Эннигерло,
Остенфельдер Шрассе, 51–61
Germany

Rottendorf Pharma GmbH
59320 Ennigerloh,
Ostenfelder Strasse, 51-61

Германия
Merz Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
64354 Райнхайм, Людвигштрассе, 22
Germany

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
64354 Reinheim, Ludwigstrasse, 22

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

ООО «Мерц Фарма»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, Башня на Набережной, блок С
Телефон: +7 (495) 653-85-55
Факс: +7 (495) 653-85-54
Адрес электронной почты: info@merz.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Акатинол Мемантин

Рекомендуем для вас