Кросацид
Кросацид, 20 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: пантопразол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается через 14 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Кросацид, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Кросацид.
- Прием препарата Кросацид.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Кросацид.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Кросацид, и для чего его применяют
Препарат Кросацид содержит действующее вещество пантопразол, относящееся к так называемым селективным ингибиторам протонного насоса. Пантопразол уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке, что используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
Показания к применению
Препарат Кросацид показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) легкой степени выраженности (таких как изжога, кислая отрыжка).
Если улучшение не наступило через 14 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Кросацид
Противопоказания
Не принимайте препарат Кросацид:
- если у Вас аллергия на пантопразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас диспепсия невротического генеза;
- если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие как атазанавир и нелфинавир, всасывание которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Кросацид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- если у Вас серьезные проблемы с печенью. Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о проблемах с печенью, если они у Вас когда-либо были. Он будет проверять у Вас активность «печеночных» ферментов чаще, особенно если Вы принимаете препарат длительное время. В случае повышения активности «печеночных» ферментов применение препарата следует прекратить;
- если у Вас снижены запасы витамина В12 в организме или есть факторы риска снижения витамина В12, и Вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина В12. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если Вы заметили любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- Сильная усталость или недостаток энергии,
- Покалывания,
- Болит или красный язык, язвы во рту,
- Мышечная слабость,
- Нарушение зрения,
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия;
- если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно C применением пантопразола, обратитесь к врачу за консультацией;
- прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может немного повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника. Сообщите Вашему лечащему врачу о наличии у Вас остеопороза (снижение плотности костей), или если Вам сказали, что Вы подвержены риску заболеть остеопорозом (например, если Вы принимаете стероиды);
- если Вы принимаете препарат Кросацид более трех месяцев, возможно понижение уровня магния в Вашей крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде усталости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения, учащения пульса. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о необходимости регулярной сдачи анализов крови для контроля уровня магния;
- если у Вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным препарату Кросацид, который уменьшает секрецию соляной кислоты, вырабатываемую в желудке;
- если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, так как может потребоваться прекращение лечения препаратом Кросацид. Не забудьте также упомянуть любые другие нежелательные реакции, такие как боль в суставах;
- сообщалось о серьезных кожных реакциях, включающих синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и многоформную эритему в связи с лечением пантопразолом. Прекратите прием препарата Кросацид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4 листка-вкладыша;
- если Вам необходимо сдать специфический анализ крови (для определения уровня хромогранина А).
Сообщите Вашему лечащему врачу немедленно, до или после приема лекарственного препарата, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком других, более серьезных заболеваний:
- непреднамеренная потеря веса;
- рвота, особенно повторяющаяся;
- рвота кровью (кровь в рвоте может выглядеть как темная кофейная гуща);
- Вы заметили кровь в стуле, который на вид может быть черным или дегтеобразным;
- затруднение глотания или боль при глотании;
- Вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
- боль в груди;
- боль в желудке;
- тяжелая и/или постоянная диарея (применение лекарственного препарата приводит к незначительному увеличению риска развития инфекционной диареи).
Ваш врач может принять решение о проведении некоторых лабораторных исследований, чтобы исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку пантопразол может маскировать симптомы рака и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дальнейшее обследование.
Если Вам необходимо длительное лечение препаратом Кросацид (более одного года), лечащий врач будет наблюдать за Вами и регулярно оценивать Ваше состояние.
Дети
Не давайте препарат Кросацид детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Кросацид
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Поскольку препарат Кросацид может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:
- другие ингибиторы протонной помпы или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Одновременное применение препарата Кросацид с этими препаратами без консультации с врачом не рекомендуется;
- кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для лечения определенных типов рака), пантопразол может нарушить нормальную работу этих и других препаратов;
- варфарин и фенпрокумон, которые влияют на сгущение или разжижение крови. Вам могут понадобиться дополнительные исследования;
- препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир и нелфинавир;
- метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы принимаете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить лечение пантопразолом, потому что пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
3. Прием препарата Кросацид
Всегда принимайте препарат в полном соответствии C листком-вкладышем или C рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет 20 мг (одна таблетка) в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Кросацид принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения Вам следует проконсультироваться с врачом.
Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Прием препарата без консультации с врачом не должен превышать 4 недели. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, обратитесь к врачу.
Не принимайте препарат Кросацид в целях профилактики.
Если Вы приняли препарата Кросацид больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Кросацид, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Симптомы передозировки неизвестны.
Если Вы забыли принять препарат Кросацид
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Кросацид
Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом или работником аптеки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Кросацид и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций Вам может потребоваться медицинская помощь.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- серьезные аллергические реакции – отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение C очень быстрым сердцебиением И сильным потоотделением;
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
-
серьезные кожные реакции – Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций:
- образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени;
- красноватые, не приподнятые над кожей, похожие на мишени или круглые пятна на теле, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка И гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам).
- другие серьезные реакции – пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьезное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.
5. Хранение препарата Кросацид
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Кросацид содержит
Действующим веществом является пантопразол.
Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия сесквигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия карбонат, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза-15 тыс., макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), натрия гидроксид; чернила черные: шеллак глазурь 47,5% в этаноле денатурированном (спирте метилированном 74 ОР), краситель железа оксид черный (Е172), бутанол, этанол денатурированный (спирт метилированный 74 OP), лецитин соевый, пеногаситель (пищевого сорта).
* удаляются в процессе производства.
Препарат Кросацид содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Кросацид и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета, с надписью «РТ20» черными чернилами на одной стороне. Вид таблетки на поперечном разрезе: оболочка желтого цвета, ядро от белого до светло-желтого цвета.
По 14 таблеток в блистере из Ал/Ал фольги. По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Индия / India
Микро Лабс Лимитед / Micro Labs Limited
Юридический адрес:
31, Рейс Корс Роуд, Бангалор – 560 001, Карнатака, Индия / 31, Race Course Road, Bangalore – 560 001, Karnataka, India
Тел.: +91-80-22370451-57
Факс: +91-80-22370463
Электронная почта: info@microlabs.in
Адрес производства: 92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур – 635 126 (Т.Н.), Индия / 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635 126 (T.N.), India
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство компании «Микро Лабс Лимитед»
Адрес: 117198, г. Москва, ул. Ленинский проспект, д. 113/1, офис 314 Е
Тел./факс: +7 (495) 937 27 70/71
Электронная почта: info@microgroup.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)
Кросацид, 40 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: пантопразол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Кросацид, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Кросацид.
- Прием препарата Кросацид.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Кросацид.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Кросацид, и для чего его применяют
Препарат Кросацид содержит действующее вещество пантопразол, относящееся к так называемым селективным ингибиторам протонного насоса. Пантопразол уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке, что используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
Показания к применению
Препарат Кросацид применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
Препарат Кросацид применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП]);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Кросацид
Противопоказания
Не принимайте препарат Кросацид:
- если у Вас аллергия на пантопразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас диспепсия невротического генеза;
- если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие как атазанавир и нелфинавир, всасывание которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Кросацид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- если у Вас серьезные проблемы с печенью. Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о проблемах с печенью, если они у Вас когда-либо были. Он будет проверять у Вас активность «печеночных» ферментов чаще, особенно если Вы принимаете препарат длительное время. В случае повышения активности «печеночных» ферментов применение препарата следует прекратить;
- если у Вас снижены запасы витамина В12 в организме или есть факторы риска снижения витамина В12, и Вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина В12. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если Вы заметили любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- Сильная усталость или недостаток энергии,
- Покалывания,
- Болит или красный язык, язвы во рту,
- Мышечная слабость,
- Нарушение зрения,
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия;
- если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно C применением пантопразола, обратитесь к врачу за консультацией;
- прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может немного повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника. Сообщите Вашему лечащему врачу о наличии у Вас остеопороза (снижение плотности костей), или если Вам сказали, что Вы подвержены риску заболеть остеопорозом (например, если Вы принимаете стероиды);
- если Вы принимаете препарат Кросацид более трех месяцев, возможно понижение уровня магния в Вашей крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде усталости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения, учащения пульса. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о необходимости регулярной сдачи анализов крови для контроля уровня магния;
- если у Вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным препарату Кросацид, который уменьшает секрецию соляной кислоты, вырабатываемую в желудке;
- если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, так как может потребоваться прекращение лечения препаратом Кросацид. Не забудьте также упомянуть любые другие нежелательные реакции, такие как боль в суставах;
- сообщалось о серьезных кожных реакциях, включающих синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и многоформную эритему в связи с лечением пантопразолом. Прекратите прием препарата Кросацид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4 листка-вкладыша;
- если Вам необходимо сдать специфический анализ крови (для определения уровня хромогранина А).
Сообщите Вашему лечащему врачу немедленно, до или после приема лекарственного препарата, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком других, более серьезных заболеваний:
- непреднамеренная потеря веса;
- рвота, особенно повторяющаяся;
- рвота кровью (кровь в рвоте может выглядеть как темная кофейная гуща);
- Вы заметили кровь в стуле, который на вид может быть черным или дегтеобразным;
- затруднение глотания или боль при глотании;
- Вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
- боль в груди;
- боль в желудке;
- тяжелая и/или постоянная диарея (применение лекарственного препарата приводит к незначительному увеличению риска развития инфекционной диареи).
Ваш врач может принять решение о проведении некоторых лабораторных исследований, чтобы исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку пантопразол может маскировать симптомы рака и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дальнейшее обследование.
Если Вам необходимо длительное лечение препаратом Кросацид (более одного года), лечащий врач будет наблюдать за Вами и регулярно оценивать Ваше состояние.
Дети
Не давайте препарат Кросацид детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Не давайте препарат Кросацид детям в возрасте от 0 до 18 лет при показаниях «язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП])», «синдром Золлингера-Эллисона» или «эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами». Эффективность и безопасность применения препарата по этим показаниям в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Кросацид
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Поскольку препарат Кросацид может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:
- другие ингибиторы протонной помпы или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Одновременное применение препарата Кросацид с этими препаратами без консультации с врачом не рекомендуется;
- кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для лечения определенных типов рака), пантопразол может нарушить нормальную работу этих и других препаратов;
- варфарин и фенпрокумон, которые влияют на сгущение или разжижение крови. Вам могут понадобиться дополнительные исследования;
- препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир и нелфинавир;
- метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы принимаете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить лечение пантопразолом, потому что пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови;
- флувоксамин (применяется для лечения депрессии И других психиатрических заболеваний). Если Вы применяете флувоксамин, Ваш врач может уменьшить его дозу;
- рифампицин (применяется для лечения инфекций);
- зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии).
Проконсультируйтесь с врачом, если во время лечения препаратом Кросацид Вам необходимо сдать анализ мочи на тетрагидроканнабиол.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Кросацид во время беременности.
Грудное вскармливание
Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Препарат Кросацид не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные о воздействии препарата Кросацид на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пантопразол не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушение зрения, Вам не следует водить машину и работать с механизмами.
Препарат Кросацид содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».
3. Прием препарата Кросацид
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Рекомендуемая доза препарата Кросацид составляет 40 мг в сутки (1 таблетка). В отдельных случаях Ваш врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки (2 таблетки). Курс лечения ГЭРБ обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго следует принимать препарат.
Взрослые в возрасте старше 18 лет
Рекомендуемая доза препарата Кросацид составляет 40–80 мг в сутки (1–2 таблетки). Курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и от 4 до 8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите. Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго следует принимать препарат.
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами
Рекомендуемая доза препарата Кросацид составляет 40 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами: амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки, или метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки, или амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Следуйте указаниям лечащего врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) этих антибактериальных препаратов.
Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней.
Рекомендуемая начальная доза препарата Кросацид составляет 80 мг в сутки (2 таблетки). Затем, при необходимости, лечащий врач будет повышать или уменьшать дозу препарата. При необходимости суточной дозы выше 80 мг препарат следует принимать два раза в день. Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго следует принимать препарат.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, Вам не следует принимать препарат Кросацид для эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечащий врач назначит Вам меньшую дозу препарата Кросацид (20 мг в сутки), если у Вас есть серьезные проблемы с печенью.
Если у Вас есть нарушение функции печени средней или тяжелой степени тяжести (средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности), Вам не следует принимать препарат Кросацид для эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых при лечении ГЭРБ.
Путь и (или) способ введения
Препарат Кросацид принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат Кросацид до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его прием.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Кросацид и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций. Вам может потребоваться медицинская помощь.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- серьезные аллергические реакции – отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение C очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением;
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
-
серьезные кожные реакции – Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций:
- образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли B суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени;
- красноватые, не приподнятые над кожей, похожие на мишени или круглые пятна на теле, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка И гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам).
- другие серьезные реакции – пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьезное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.
5. Хранение препарата Кросацид
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Кросацид содержит
Действующим веществом является пантопразол.
Каждая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия сесквигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия карбонат, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза-15 тыс., макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), натрия гидроксид; чернила черные: шеллак глазурь 47,5% в этаноле денатурированном (спирте метилированном 74 ОР), краситель железа оксид черный (E172), бутанол, этанол денатурированный (спирт метилированный 74 OP), лецитин соевый, пеногаситель (пищевого сорта).
* удаляются в процессе производства.
Препарат Кросацид содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Кросацид и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета, с надписью «РТ40» черными чернилами на одной стороне. Вид таблетки на поперечном разрезе: оболочка желтого цвета, ядро – от белого до светло-желтого цвета.
По 14 таблеток в блистере из Ал/Ал фольги. По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Индия / India
Микро Лабс Лимитед / Micro Labs Limited
Юридический адрес:
31, Рейс Корс Роуд, Бангалор – 560 001, Карнатака, Индия / 31, Race Course Road, Bangalore – 560 001, Karnataka, India
Тел.: +91-80-22370451-57
Факс: +91-80-22370463
Электронная почта: info@microlabs.in
Адрес производства: 92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур – 635 126 (Т.Н.), Индия / 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635 126 (T.N.), India
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство компании «Микро Лабс Лимитед»
Адрес: 117198, г. Москва, ул. Ленинский проспект, д. 113/1, офис 314 E
Тел./факс: +7 (495) 937 27 70/71
Электронная почта: info@microgroup.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)
















