Нейромидин®

Нейромидин, 20 мг, таблетки

Действующее вещество: ипидакрин.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нейромидин, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Нейромидин
3. Прием препарата Нейромидин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Нейромидин
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

1. Что из себя представляет препарат Нейромидин, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Нейромидин является ипидакрин, который относится к группе: психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства.

Показания к применению

Препарат Нейромидин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• лечения заболеваний периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• лечения заболеваний центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
• лечения и профилактики атонии кишечника.

Способ действия препарата Нейромидин

Препарат Нейромидин обладает следующим действием:

• улучшает и стимулирует проведение электрических импульсов по нервным волокнам, а также от нервных волокон к мышцам;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием активаторов нервных окончаний;
• улучшает память, тормозит развитие деменции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Нейромидин

Противопоказания

Не принимайте препарат Нейромидин:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (тремор, беспорядочные, отрывистые, нерегулярные движения, судороги конечностей, лица, туловища);
• если у Вас стенокардия (дискомфорт или сдавление в области сердца, чаще развивающееся на фоне физической нагрузки или эмоционального напряжения);
• если у Вас выраженная брадикардия (пульс в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту до начала лечения);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у Вас вестибулярные расстройства (головокружение, сопровождающееся потерей равновесия);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если Ваш возраст младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Нейромидин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеются такие состояния, как:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тиреотоксикоз (заболевание, при котором повышается продукция и содержание гормонов щитовидной железы в крови);
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• заболевания дыхательной системы.

При обострении данных заболеваний одновременно с применением препарата и/или возникновением нежелательных реакций незамедлительно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Препарат Нейромидин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Отсутствуют данные о приеме препарата Нейромидин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Нейромидин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией (заболевание, характеризующееся чрезмерной мышечной слабостью) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять препарат Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии (замедленного сердцебиения), если ß-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Препарат Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение электрического импульса по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Препарат Нейромидин с алкоголем

На время лечения следует исключить алкоголь. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата Нейромидин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Беременность
  Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Применение препарата во время беременности противопоказано.
• Грудное вскармливание
  Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Нейромидин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Нейромидин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии – 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
  При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
• Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно- мышечной проводимости кратковременно внутримышечно или подкожно вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата Нейромидин 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения. Затем лечение продолжают таблетками препарата Нейромидин; дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.
• Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями – 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
• Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Максимальная суточная доза 200 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат Нейромидин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая водой.

Продолжительность терапии

Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Если Вы приняли препарата Нейромидин больше, чем следовало

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появится следующие симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (неконтролируемое быстрое движение глазных яблок), спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия (замедленное сердцебиение), блокада сердца, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц), неразборчивость речи, сонливость, общая слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть слабо выражены. При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Если Вы забыли принять препарат Нейромидин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Нейромидин

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нейромидин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (в случае применения высоких доз);
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
  • реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нейромидин:

• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • учащенное сердцебиение, брадикардия (замедленное сердцебиение);
  • слюнотечение, тошнота;
  • повышенное потоотделение.
• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз);
  • повышенная бронхиальная секреция;
  • рвота (в случае применения высоких доз);
  • мышечные судороги (в случае применения высоких доз);
  • слабость (в случае применения высоких доз).
• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
  • понос, боль в эпигастрии (в верхней центральной части живота).

Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).
В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Эл. почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств И медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Эл. почта: pharm@dlsmi.kg
Интернет-сайт: www.dlsmi.kg

5. Хранение препарата Нейромидин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Нейромидин содержит

Действующим веществом является ипидакрин (в виде ипидакрина гидрохлорида).
Каждая таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) – 20 мг.
Прочими ингредиентами являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Препарат Нейромидин содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Нейромидин и содержимое упаковки

Таблетки.
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Латвийская Республика
АО Олфа
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114
Эл. почта: olpha@olpha.eu

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»
Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.
Эл. почта: info@telerapharma.ru

Республика Армения
Представительство АО Олфа
Адрес: 0001, г. Ереван, ул. М. Хоренаци 15, офис 2B7.
Эл. почта: quality.safety.of.am@olpha.eu

Республика Беларусь
ООО «НПК Биотест»
Адрес: 220034, г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б, пом 5.
Эл. почта: quality.safety.of.by@biotest.by

Республика Казахстан
ТОО «Олайнфарм Казахстан»
Адрес: 050009, г. Алматы, пр. Абая 151, офис 807.
Эл. почта: quality.safety.of.kz@olpha.eu

Кыргызская Республика
ОсОО «Олайнфарм Азия»
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
Эл. почта: office.kg@olainfarm.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).