Простосорб

ПРОСТОСОРБ, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Действующее вещество: кремния диоксид коллоидный

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ПРОСТОСОРБ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ПРОСТОСОРБ.
3. Прием препарата ПРОСТОСОРБ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ПРОСТОСОРБ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ПРОСТОСОРБ, и для чего его применяют

Препарат ПРОСТОСОРБ содержит действующее вещество кремния диоксид коллоидный, относящееся к группе «противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные адсорбенты». Действие данного препарата заключается в связывании в желудке и кишечнике токсических веществ различной природы и выведении их из организма.

Показания к применению

Препарат ПРОСТОСОРБ показан к применению у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

• острых и хронических интоксикаций различного происхождения;
• острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхождения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся выраженной интоксикацией;
• острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
• пищевых и лекарственных аллергий;
• гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной недостаточности);
• для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

Способ действия препарата ПРОСТОСОРБ

ПРОСТОСОРБ обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды и алкоголь. ПРОСТОСОРБ сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ПРОСТОСОРБ

Противопоказания

Не принимайте препарат ПРОСТОСОРБ:

• если у Вас аллергия на кремния диоксид коллоидный;
• если у Вас диагностирована или подозревается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (сопровождается ноющей болью в верхней части живота, постоянной изжогой, снижением аппетита);
• если у Вас диагностировано или подозревается кровотечение из желудочно-кишечного тракта (сопровождается рвотой с кровью в виде «кофейной гущи» и темным стулом);
• если у Вас диагностирована или подозревается атония кишечника (сопровождается задержкой стула на 72 ч и более, болью и вздутием в животе, слабостью).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ПРОСТОСОРБ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

При длительном, более 14 дней, применении препарата ПРОСТОСОРБ возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.

Дети и подростки

Возрастных ограничений для применения препарата ПРОСТОСОРБ нет.

Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. раздел 3).

Другие препараты и препарат ПРОСТОСОРБ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении препарата ПРОСТОСОРБ с другими лекарственными средствами возможно снижение их эффективности.

Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 час до еды или приема других лекарств.

Если Вы сомневаетесь, можно ли принимать ПРОСТОСОРБ одновременно с какими-либо другими препаратами, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат ПРОСТОСОРБ.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

ПРОСТОСОРБ допускается применять во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

ПРОСТОСОРБ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Прием препарата ПРОСТОСОРБ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

• Средняя суточная доза у взрослых 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г).
• Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).
• Препарат принимают в 3–4 приема в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу ПРОСТОСОРБ разделяют в течение дня на три приема.

Острые и хронические интоксикации различного происхождения

Лечение начинают с промывания желудка 0,5-1% суспензии ПРОСТОСОРБ. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела больного по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии)

Лечение препаратом ПРОСТОСОРБ начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первый день суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2 день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения составляет 3–5 дней.

Гипербилирубинемия (при вирусном гепатите и других желтухах)

В комплексной терапии вирусного гепатита ПРОСТОСОРБ применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Пищевые и лекарственные аллергии

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5-1% суспензией препарата ПРОСТОСОРБ. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях препарат ПРОСТОСОРБ назначают курсами по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Гиперазотемия (при хронической почечной недостаточности)

Препарат ПРОСТОСОРБ назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

Применение у детей и подростков

Дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела:

Примечание: 1 чайная ложка «с горкой» – 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» – 2,5-3 г препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат ПРОСТОСОРБ принимают внутрь только в виде водной суспензии.

Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата ПРОСТОСОРБ в 1/4-1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.

Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней.

Повторные курсы проводят спустя 2–3 недели, по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата ПРОСТОСОРБ больше, чем следовало

Случаи передозировки не отмечены, однако это не исключает вероятность возникновения нежелательных реакций. Если Вы приняли препарата ПРОСТОСОРБ больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПРОСТОСОРБ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ПРОСТОСОРБ

• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
  • аллергические реакции;
  • диспепсия (расстройство желудка);
  • запор.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ПРОСТОСОРБ

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Срок хранения приготовленной суспензии составляет не более 48 часов, по истечении которых суспензию следует утилизировать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ПРОСТОСОРБ содержит

Действующим веществом является кремния диоксид коллоидный.

Каждый 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 1 г кремния диоксида коллоидного.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата ПРОСТОСОРБ и содержимое упаковки

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию от белого до почти белого цвета.

По 1, 2, 3, 6, 10, 12 или 50 г в многослойный термосвариваемый пакет (саше) из бумаги и фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием или из бумаги и полиэтиленового покрытия.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50, 100 пакетов (саше) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 12, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 г в банку полимерную из ПЭТ или ПЭНД или ПЭВД или ПЭТФ в комплекте со средствами укупорочными из ПП или ПЭВД или ПЭНД.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Чароит Фарма»
Юридический (фактический) адрес: 115583, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, ул Генерала Белова, д. 26, этаж 10, помещ./ком. 4/1001
Телефон: 8 (903) 205-39-50
Адрес электронной почты: charoit@yandex.ru

Производитель

Российская Федерация
АО «Флора Кавказа»
Юридический адрес: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д. 62а.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Чароит Фарма»
Юридический (фактический) адрес: 115583, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, ул Генерала Белова, д. 26, этаж 10, помещ./ком. 4/1001
Телефон: +7 499 444 12 56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации):

• https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
• https://grls.rosminzdrav.ru