Офтолик® БК
Инструкция по медицинскому применению препарата
Лекарственного препарата
Торговое название препарата: Офтолик® БК
Международное непатентованное название: -
Лекарственная форма: Капли глазные [без консерванта]
Состав на 1 мл препарата:
- поливиниловый спирт - 14 мг
- повидон - 6 мг
- натрия гиалуронат 1,5 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 8,46 мг, натрия гидроксид q.s., хлороводородная кислота q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание
Раствор от прозрачного до опалесцирующего от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии
КОД АТХ: S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, уменьшают раздражение глаза. Эти вещества снижают поверхностное натяжение слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.
Фармакокинетика
Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® БК в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® БК минимальна.
Показания к применению
Препарат Офтолик® БК показан к применению у взрослых пациентов при синдроме «сухого» глаза.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Беременность и период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).
Способы применения и дозы
По 1-2 капли 3–4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик не касается кожи вокруг глаза или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования.
Запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.
Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов. При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует повторно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Лекарственный препарат противопоказан к применению как при беременности, так и в период лактации. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и лактации нет.
Побочное действие
Преходящее чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
Данных о передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5 % поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.
Особые указания
- Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
- Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
- Глазные капли Офтолик® БК могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лекарственный препарат Офтолик® БК оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Глазные капли Офтолик® БК могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Капли глазные [без консерванта].
-
По 0,4 мл в тюбик-капельницу из ПЭНП. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом картридже, вложенном в пакет из ламинированной фольги. По 1, 2, 4 или 6 пакетов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
-
Или
По 10 мл во флакон из ПЭНП с пробкой-капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Для упаковки во флаконе: Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016, Индия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Сентисс Рус»
115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к.12
Тел.: (495) 229-76-63
