Видора® микро: инструкция по применению, классификация

ПроизводительЛабораториос Леон Фарма С.А. (Испания)

Регистрационный номерЛП-№(015153)-(РГ-RU)

Дата регистрации04.06.2026

Владелец РУСофарма АО (Болгария)

Действующие веществаЭтинилэстрадиол, Дроспиренон

Группировочное или химическое наименованиеДроспиренон + Этинилэстрадиол

АТХ классификация

G03AA12 - Дроспиренон и этинилэстрадиол

Фармако-терапевтические группы

Половые гормоны и модуляторы половой системы; гормональные контрацептивы системного действия; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3f86ab90-b3e9-4aea-aa12-c34b6a183516

Видора микро, 3 мг + 0,02 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: дроспиренон + этинилэстрадиол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Видора микро, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Видора микро.
Прием препарата Видора микро.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Видора микро.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Видора микро относится к фармакотерапевтической группе «половые гормоны и модуляторы половой системы; гормональные контрацептивы системного действия; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации», т. е. используется для предохранения от нежелательной беременности.
Поскольку в состав препарата Видора микро входят два разных гормона (дроспиренон и этинилэстрадиол), его относят к комбинированным пероральным контрацептивам.

Препарат Видора микро применяется у взрослых женщин в возрасте от 18 лет и у девочек-подростков после наступления менархе (первой менструации) в качестве:

контрацепции (предупреждения нежелательной беременности);
контрацепции и лечения акне (угревая сыпь) средней степени тяжести;
контрацепции и лечения тяжелой формы предменструального синдрома.

Контрацептивный эффект препарата Видора микро осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции (выход яйцеклетки из фолликула) и изменения в эндометрии (внутренний слой матки), препятствующие имплантации (прикрепление к эндометрию) оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих препарат Видора микро, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром, способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости и способствует уменьшению акне.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Видора микро:

Если у Вас есть любое из перечисленных ниже заболеваний или состояний. Если любое из перечисленных заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата Видора микро. Он может посоветовать Вам принимать другой тип таблеток или принципиально иной способ предохранения от нежелательной беременности (включая негормональный).

Если у Вас аллергия на дроспиренон, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Это может проявляться в виде зуда, сыпи или отечности;
Если у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз (образование тромба в вене) или тромбоэмболия (закупорка сосуда оторвавшимся тромбом), в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии оторвавшимся тромбом);
Если у Вас есть (или когда-либо был) артериальный тромбоз (образование тромба в артерии) или тромбоэмболия, в том числе, инфаркт миокарда, инсульт; или заболевания, которые могут быть предвестниками инсульта или инфаркта (транзиторная ишемическая атака или стенокардия (сильная боль в груди), соответственно);
Если у Вас наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например, резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина Ѕ, антифосфолипидные антитела, антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт, которые могут привести к венозному или артериальному тромбозу) (см. подраздел «Препарат Видора микро и тромбоз»);
Если у Вас высокий риск возникновения венозного или артериального тромбоза ввиду наличия множественных факторов риска (см. подраздел «Препарат Видора микро и тромбоз») или одного серьезного фактора риска, как:
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- неконтролируемая артериальная гипертензия (т.е. Вы не получаете должного лечения повышенного артериального давления);
- тяжелая дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);
Если у Вас планируются или недавно были проведены объемные оперативные вмешательства с длительной обездвиженностью или имеется обширная травма (например, если Ваша нога или ноги в гипсе или наложены шины);
Если у Вас печеночная недостаточность или другое тяжелое заболевание печени (до тех пор, пока результаты Ваших анализов не придут в норму);
Если у Вас есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
Если у Вас есть (или когда-либо была) гормонозависимая злокачественная опухоль (в том числе рак половых органов или молочной железы) или подозрение на нее;
Если у Вас есть (или когда-либо была) сильная головная боль, сопровождающаяся нарушением зрения, слабостью, тошнотой, рвотой (мигрень с очаговой неврологической симптоматикой);
Если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения;
Если Вы беременны или думаете, что забеременели (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
Если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
Если у Вас тяжелая или острая форма почечной недостаточности;
Если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, лекарственные препараты, содержащие глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. подраздел «Другие препараты и препарат Видора микро»).

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска во время приема препарата Видора микро, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Перед приемом препарата Видора микро проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Видора микро и регулярно проходить обследование у своего врача.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема препарата Видора микро, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если что-либо из указанного ниже возникло или усугубилось во время приема препарата Видора микро:

Вы курите;
кто-то из Ваших ближайших родственников в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз, инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения;
у Вас избыточный вес;
у Вас нарушено соотношение жиров (липидов) в крови (дислипопротеинемия);
у Вас высокое артериальное давление;
у Вас бывают приступы сильной головной боли (мигрень);
у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма;
у Вас сахарный диабет;
у Вас редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка);
у Вас диагностировано поражение сосудов, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром);
у Вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
у Вас наследственное заболевание крови, при котором красные кровяные тельца имеют неправильную форму (серповидно-клеточная анемия);
у Вас воспаление стенок венозных сосудов (флебит поверхностных вен);
у Вас наследственный ангионевротический отек (отек Квинке, который характеризуется следующими симптомами: отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание или крапивница, возможно с затруднением дыхания);
у Вас повышенное содержание жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия);
у Вас заболевание печени легкой или средней степени тяжести;
у Вас ранее во время беременности или на фоне приема половых гормонов впервые возникали или ухудшались такие состояния, как: желтуха; пожелтение кожи и/или белков глаз или кожный зуд, связанные с нарушением оттока желчи (холестаз); камни в желчном пузыре (холелитиаз); ухудшение слуха вследствие разрастания слуховой кости (отосклероз); нарушение пигментного обмена (порфирия); герпес во время беременности; неврологическое заболевание, которое характеризуется беспорядочным неконтролируемым движением конечностей (хорея Сиденгама);
Вы недавно родили.

Если одно из вышеупомянутых состояний произошло с Вами впервые или ухудшилось во время приема препарата Видора микро, проконсультируйтесь с врачом.

Тромбоз — это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом).
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови это называется венозной тромбоэмболией.
В случае, когда тромб закупоривает сосуды в легких, возникает так называемая «тромбоэмболия сосудов легких». Очень редко тромбы попадают в сосуды сердца, и тогда возникает инфаркт миокарда (сердечный приступ). Тромбоэмболия сосудов головного мозга приводит к инсульту.
Тромбоз и венозная тромбоэмболия не обязательно возникают из-за приема контрацептивных таблеток. Например, риск этих заболеваний возрастает также при беременности или после родов.
Риск развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий повышен у тех, кто начал применять комбинированные пероральные контрацептивы впервые или возобновил прием этих препаратов после перерыва (4 недели и более). Риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год применения комбинированных пероральных контрацептивов, особенно в течение первых 3 месяцев.
Препараты, содержащие в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском развития венозной тромбоэмболии.
В сравнении с этими препаратами препарат Видора микро может в 2 раза превышать риск развития венозной тромбоэмболии.
В целом риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих любые комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у женщин, их не принимающих. Тем не менее, следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности или после родов выше, чес при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, таких как Видора микро.

Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны длительные серьезные последствия, в очень редких – летальный исход (в 1-2% случаев).
В крайне редких случаях тромбы могут образоваться в других кровеносных сосудах организма, включая печень, кишечник, почки, мозг или глаз.
Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, тромбоэмболии, инсульта, нарушения проходимости сосудов или инфаркта миокарда, например:

Симптомы тромбоза глубоких вен	Односторонняя отечность всей ноги или вдоль вены ноги; боль или дискомфорт в ноге, которая ощущается только в вертикальном положении или при ходьбе; локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов ноги
Симптомы тромбоэмболии сосудов легких	Затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение
Симптомы инсульта	Внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела; внезапная спутанность сознания; проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки; головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них
Симптомы нарушения проходимости сосудов	Внезапная боль, отек или небольшое посинение конечностей; боль в животе
Симптомы инфаркта миокарда	Боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение сжатия или распирания в груди, руке или за грудиной; дискомфорт с распространением в спину, челюсть, гортань, руку, живот; холодный пот; тошнота; рвота или головокружение; сильная слабость, чувство тревоги или одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение

Риск образования тромбов в венах или артериях и тромбоэмболии повышается:

с возрастом (особенно старше 35 лет);
если Вы курите (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
если у Вас избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) более чем 30 кг/м²);
если кто-то из Ваших ближайших родственников (родители, браться, сестры) в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (в том числе тромбоз глубоких вен) или тромбоэмболию (легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом), инфаркт, инсульт) или иной вид тромбоза. В этом случае у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови. B случае наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозу Вы должны проконсультироваться с врачом по поводу возможности приема препарата Видора микро;
при длительной обездвиженности, обширной операции или серьезной травме (например, если Ваша нога в гипсе или наложены шины). В таких случаях Вы должны прекратить прием препарата Видора микро. Если у Вас планируется операция, рекомендуется прекратить прием по крайней мере за четыре недели до нее. Вам следует не возобновлять прием в течение двух недель, пока Вы полностью не встанете на ноги. Временная обездвиженность (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;
если у Вас нарушение соотношения липидов (жиров) в крови (дислипопротеинемия);
если у Вас высокое артериальное давление;
если у Вас бывают приступы сильной головной боли (мигрень);
если у Вас заболевание клапанов сердца;
если у Вас нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. В таком случае Ваш врач не назначит Вам препарат Видора микро.
Сразу после рождения ребенка женщины находятся в зоне повышенного риска образования тромбов. Если Вы недавно родили, Вы должны проконсультироваться с врачом, как скоро после родов Вы сможете начать прием препарата Видора микро.
Такие состояния здоровья, как сахарный диабет, редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка), поражение сосудов, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром), хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), наследственное заболевание крови, при котором красные кровяные тельца имеют неправильную форму (серповидно-клеточная анемия), также могут повышать риск образования тромбов.
Если при приеме препарата Видора микро у Вас учащаются и утяжеляются приступы мигрени, то Вам следует прекратить прием препарата Видора микро и обратиться к врачу.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является хроническая папилломавирусная инфекция. Длительный прием пероральных контрацептивов может повысить риск рака шейки матки, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата.
Рак молочной железы чаще диагностируется у женщин, которые используют пероральные комбинированные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. Например, возможно, рак у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляется чаще, потому что такие женщины чаще обследуются. У женщин, когда-либо применявших пероральные комбинированные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. Частота возникновения рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу.
В редких случаях на фоне применения пероральных контрацептивов наблюдались доброкачественные опухоли печени, еще реже – рак. В отдельных случаях данные опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время применения препарата Видора микро:

у Вас нарушение функции почек, и Вы одновременно принимаете калийсберегающие препараты, так как при концентрации калия на верхней границе нормы существует повышенный риск развития гиперкалиемии при приеме препаратов, содержащих дроспиренон, к которым относится препарат Видора микро (см. подраздел «Другие препараты и препарат Видора микро»);
у Вас или у кого-то из у Ваших родственников есть заболевание, при котором повышено содержание жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия), так как это может привести к повышению риска возникновения воспаления поджелудочной железы (панкреатита) при приеме пероральных контрацептивов;
у Вас во время приема препарата Видора микро наблюдается стойкое повышение артериального давления. В таком случае Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу для назначения лечения повышенного артериального давления. Вы сможете продолжить прием препарата, как только значения артериального давления будут в норме;
у Вас ранее во время беременности или предшествующего применения половых гормонов возникали следующие состояния: желтуха и/или зуд, связанные с нарушением оттока желчи (холестазом); образование камней в желчном пузыре; нарушение пигментного обмена (порфирия); редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка); поражение сосудов, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром); неврологическое заболевание, которое характеризуется беспорядочным неконтролируемым движением конечностей (хорея Сиденгама), герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с разрастанием слуховой кости (отосклерозом);
у Вас во время приема препарата Видора микро наблюдается ухудшение течения эпилепсии, хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона и язвенного колита);
у Вас наследственный или приобретенный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т.п.), так как эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека;
у Вас имеются острые или хронические нарушения функции печени. В таком случае Ваш врач может отменить прием препарата Видора микро пока результаты ваших анализов не придут в норму;
у Вас повторное появление (рецидив) холестатической желтухи, которая развилась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов. В таком случае Вы должны немедленно прекратить прием препарата Видора микро и обратиться к врачу;
у Вас сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением BO время приема препарата Видора микро. В редких случаях комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, однако необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает;
у Вас во время приема препарата Видора микро наблюдаются перепады настроения, депрессивные симптомы или ухудшается течение депрессии (психическое расстройство, связанное с нарушением обменных процессов в головном мозге);
у Вас есть (или когда-либо было) состояние, при котором на коже появляются желто-коричневые пигментные пятна, особенно на лице (хлоазма), особенно во время предшествующей беременности, Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Видора микро.

Если Вам нужно сдать анализ крови или сделать другие лабораторные исследования, сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете препарат Видора микро, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов (включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию белков в плазме, отвечающих за перенос различных веществ, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза). Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Перед началом (или возобновлением) приема препарата необходимо предоставить врачу информацию об имеющихся и перенесенных заболеваниях, а также о наличии заболеваний у членов семьи, пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, а также следует убедиться в отсутствии беременности. Контрольные осмотры необходимы по рекомендации врача, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Вам необходимо иметь в виду, что препарат Видора микро не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Эффективность препарата Видора микро может быть снижена: при пропуске приема содержащих гормоны (розовых) таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. подраздел «Другие препараты и препарат Видора микро» и раздел 3 «Прием препарата Видора микро»).

Во время применения препарата Видора микро, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм адаптируется к препарату (обычно после 3 месяцев приема таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся сильнее или начинаются снова, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Если Вы правильно принимали все таблетки препарата Видора микро, у Вас не было рвоты или диареи, и Вы не принимали никакие другие лекарственные препараты, маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте прием препарата Видора микро в обычном режиме. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Видора микро или отсутствии двух подряд кровотечений «отмены» во время приема не содержащих гормоны (белых) таблеток, Вам следует обратиться к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока не убедитесь в отсутствии беременности.

Препарат Видора микро противопоказан до наступления менархе (первой менструации), поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Каждый блистер препарата содержит 28 таблеток. Из них таблетки розового цвета содержат действующие вещества (гормоны) и белые таблетки плацебо, которые не содержат действующих веществ. На рынке существует два варианта фасовки препарата:

21+7: из них 21 таблетка содержит действующие вещества и 7 таблеток не содержат действующих веществ (плацебо).
24+4: из них 24 таблетки содержат действующие вещества и 4 таблетки не содержат действующих веществ (плацебо).

Не принимайте препарат Видора микро вместе с грейпфрутовым соком. Как следует принимать препарат см. в разделе 3 «Прием препарата Видора микро».

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Видора микро BO время беременности (см. подраздел «Противопоказания»).
Если беременность выявлена во время приема препарата Видора микро, Вам следует сразу же прекратить его прием и обратиться к своему врачу. Если Вы планируете беременность, Вы можете отменить прием препарата Видора микро в любое время (см. также раздел 3, подраздел «Если Вы хотите прекратить прием препарата Видора микро»).
Многочисленные исследования не выявили увеличения риска возникновения дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Если Вы повторно начинаете прием препарата Видора микро после родов, следует учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии (см. подраздел «Препарат Видора микро и тромбоз»).

Не принимайте препарат Видора микро в период грудного вскармливания (см. подраздел «Противопоказания»). Проконсультируйтесь с врачом, когда можно начать прием препарата.

Препарат Видора микро не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при применении комбинированных пероральных контрацептивов не наблюдалось.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

По 1 таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Таблетки принимают без перерыва в приеме.
Начинайте прием с таблеток, содержащих гормоны (розовые). Рядом с каждой таблеткой напечатана стрелка, которая указывает на следующую таблетку. Принимайте таблетки так, как показано на блистере, пока не закончите прием всех 28 таблеток.

Не принимайте препарат Видора микро после наступления менопаузы (последняя менструация в жизни).

Не принимайте препарат Видора микро, если у Вас тяжелая или острая форма почечной недостаточности (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Не принимайте препарат Видора микро, если у Вас есть тяжелое заболевание печени до тех пор, пока результаты ваших анализов не придут в норму (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Препарат Видора микро противопоказан до наступления менархе (первой менструации). Данные по безопасности и эффективности по применению препарата Видора микро у детей до наступления менархе отсутствуют.
Режим дозирования для девочек-подростков после наступления менархе не отличается от режима дозирования для взрослых женщин.

Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды, по порядку, указанному на блистере, начиная с таблеток, содержащих гормоны (розовые), каждый день непрерывно в течение 28 дней приблизительно в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Последовательность приема для препарата фасовкой 21+7:
21 день – таблетки с гормонами (розовые), затем 7 дней – таблетки плацебо (белые).

Последовательность приема для препарата фасовкой 24+4:
24 дня – таблетки с гормонами (розовые), затем 4 дня – таблетки плацебо (белые).

Прием таблеток из каждой последующей упаковки начинайте на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены» обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормоны (белых), и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Начните прием препарата Видора микро в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Вы можете начать прием таблеток на 2-5 день менструального цикла, но в таком случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Препарат Видора микро, включающий 21 таблетку с действующими веществами (розовые таблетки) и 7 таблеток плацебо (белые таблетки) и препарат Видора микро, включающий 24 таблетки с действующими веществами (розовые таблетки) и 4 таблетки плацебо (белые таблетки) не являются одинаковыми по действию, так как при их приеме доза действующих веществ, полученных за один цикл, разная.
Рекомендации при переходе с одного режима дозирования препарата Видора микро на другой режим такие же, как при переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива (см. ниже).

Начните прием препарата Видора микро на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток, содержащих гормоны, или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны.
При переходе с вагинального кольца или пластыря начните прием препарата Видора микро в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее того дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Вы можете перейти с «мини-пили» на препарат Видора микро в любой день (без перерыва); с импланта или внутриматочного контрацептива с высвобождением гестагена в день его удаления; с инъекционного контрацептива в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Вы можете начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

Вы можете начать прием препарата на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта. Если прием препарата Вы начали позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место до начала приема препарата Видора микро, Вы должны сначала убедиться, что Вы не беременны.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если Вы не уверены, когда Вам следует начать прием препарата, спросите своего врача.

Если Вы приняли препарата Видора микро больше, чем следовало или обнаружили, что таблетку проглотил ребенок, обратитесь к лечащему врачу.
О серьезных вредных последствиях в результате передозировки препаратом Видора микро не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и менструальноподобное кровотечение. У девочек-подростков до наступления менархе при приеме препарата по неосторожности также могут наблюдаться вагинальные кровотечения.

Пропуск таблеток, не содержащих гормоны (белых), можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны (белых).

Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны (розовых).
Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимайте в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема не содержащих гормоны (белых) таблеток, тем выше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток, содержащих действующие вещества.

Соответственно, если опоздание в приеме содержащих гормоны (розовых) таблеток составило более 24 часов, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в период с 1-го по 7-ой день приема таблеток:
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимайте в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
При пропуске в период с 8-го по 14-ый день приема таблеток:
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. При условии, что Вы принимали все таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней.
При пропуске в период с 15-го по 21 (24)-ый день приема таблеток:
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны (белых) таблеток. В этом случае Вы должны строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции, и для приема пропущенных таблеток Вы можете выбрать любой из вариантов (1 или 2). В противном случае, Вы должны применить 1-ый вариант и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
1. Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните об этом (даже если это означает прием дух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (розовые) таблетки из текущей упаковки. Не содержащие гормоны (белые) таблетки выбросите и незамедлительно начните прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся содержащие гормоны (розовые) таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема содержащих гормоны (розовых) таблеток.
2. Прервите прием содержащих гормоны (розовых) таблеток из текущей упаковки и сделайте перерыв, но не более 7 дней (в случае применения фасовки 21+7) или не более 4 дней (в случае применения фасовки 24+4), включая дни пропуска приема таблеток. Затем начните прием препарата из новой упаковки.

Если Вы пропускали прием содержащих гормоны (розовых) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (белых) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность.
Нельзя принимать более 2 таблеток в один день.

Если у Вас рвота или сильное расстройство желудка после приема таблеток, то всасывание препарата может быть неполным. Если в течение 3-4 часов после приема содержащей гормоны (розовой) таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток (см. подраздел «Если Вы забыли принять препарат Видора микро»).
Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную содержащую гормоны (розовую) таблетку следует принять из другой упаковки. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Для того, чтобы отсрочить начало кровотечения «отмены», Вы должны пропустить прием таблеток, не содержащих гормоны (белых), из текущей упаковки и продолжить дальнейший прием содержащих гормоны (розовых) таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся содержащие гормоны (розовые) таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного. Если Вы планируете более раннее начало очередного цикла, в любой момент завершите прием содержащих гормоны (розовых) таблеток из второй упаковки, выбросьте оставшиеся гормоносодержащие (розовые) таблетки и начните прием не содержащих гормоны (белых) таблеток максимально в течение 4 дней (в случае применения фасовки 24+4) или в течение 7 дней (в случае применения фасовки 21+7), а затем начните прием содержащих гормоны (розовых) таблеток из очередной новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней гормоносодержащей (розовой) габлетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение «отмены». На фоне приема препарата из второй упаковки у Вас могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Видора микро из очередной упаковки следует после обычного приема не содержащих гормоны (белых) таблеток.

Для того, чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, Вы должны сократить следующий период приема не содержащих гормоны (белых) таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше вероятность, что у Вас не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток из следующей упаковки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Вы можете прекратить прием препарата Видора микро в любое время. Если Вы не планируете беременность, спросите своего врача о надежных методах контрацепции. Если беременность планируется, следует просто прекратить прием препарата Видора микро, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть.
Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Видора микро может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редкими (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), но серьезными нежелательными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия и рак (см. также раздел 2, подразделы «Препарат Видора микро и тромбоз» и «Препарат Видора микро и опухоли»). В случае возникновения возможных признаков тромбоза или рака немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь!

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Видора микро:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

эмоциональная лабильность (перепады настроения)
головная боль
тошнота
боль в молочной железе
метроррагия (нерегулярные менструальноподобные кровотечения; частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Видора микро)
отсутствие менструальноподобного кровотечения

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нервозность
сонливость
депрессия
головокружение
парестезия (нарушение чувствительности)
варикозное расширение вен
повышение артериального давления
мигрень
боль в животе
рвота
диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка)
метеоризм
гастрит
диарея
акне
зуд
сыпь
боль в спине
боль в конечности
мышечные судороги
вагинальный кандидоз (молочница)
увеличение молочной железы
фиброзно-кистозные образования в молочной железе
кровянистые выделения/кровотечение из половых путей (частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Видора микро)
«приливы» с ощущением жара
вагинит
болезненное менструальноподобное кровотечение
скудное менструальноподобное кровотечение
обильное менструальноподобное кровотечение
сухость слизистой оболочки влагалища
выделения из половых путей
астения (повышенная утомляемость)
патологические результаты теста по Папаниколау
снижение либидо
усиленное потоотделение
отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица)
увеличение массы тела

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

кандидоз (грибковая инфекция)
анемия (снижение количества гемоглобина и эритроцитов)
тромбоцитопения (увеличение количества эритроцитов)
аллергическая реакция
повышение аппетита
анорексия
гиперкалиемия
гипонатриемия
аноргазмия
бессонница
вертиго (головокружение)
тремор
конъюнктивит
сухость слизистой оболочки глаз
нарушения зрения
тахикардия
флебит (воспаление поверхностных вен)
носовое кровотечение
обморок
венозная тромбоэмболия
артериальная тромбоэмболия
вздутие живота
чувство тяжести в животе
кандидоз (грибковая инфекция) полости рта
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
дискинезия (нарушение двигательной способности) желчевыводящих путей
грыжа пищевого отверстия диафрагмы
запор
сухость во рту
хлоазма (гиперпигментация кожи)
холецистит (воспалительное заболевание желчного пузыря)
экзема
алопеция (выпадение волос)
дерматит угревой
сухость кожи
узловатая эритема (заболевание кожи, характеризующееся болезненными красными узлами)
гипертрихоз (избыточный рост волос)
стрии (рубцовые изменения кожи в виде полосок разной ширины и длины)
контактный дерматит
фотодерматит
кожный узелок
нарушения со стороны кожи
диспареуния (боль во время полового акта)
вульвовагинит
посткоитальное кровотечение (кровотечение из влагалища после полового акта)
кровотечение «отмены»
киста молочной железы
гиперплазия молочной железы
новообразование в молочной железе
полип шейки матки
атрофия эндометрия
киста яичника
увеличение матки
недомогание
снижение массы тела

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

гиперчувствительность
ухудшение симптомов наследственного и приобретенного ангионевротического отека (внезапный отек, например век, рта, горла и т.п.)
многоформная эритема (покраснение кожи)

Ниже перечислены серьезные нежелательные реакции, для которых выявлена связь с группой комбинированных пероральных контрацептивов (см. также раздел 2, подразделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»):

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь C приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана (см. раздел 2, пункт «Препарат Видора микро и опухоли»);
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Повышение уровня триглицеридов (жиров крови) (гипертриглицеридемия), приводящее к повышению риска возникновения панкреатита;
Повышение артериального давления;
Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с нарушением оттока желчи (холестазом); образование камней в желчном пузыре (холелитиаз); нарушение пигментного обмена (порфирия); редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка); поражение сосудов, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром); неврологическое заболевание, которое характеризуется беспорядочным неконтролируемым движением конечностей (хорея Сиденгама); герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с разрастанием слуховой кости (отосклерозом);
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или ухудшать его симптомы. Следует немедленно обратиться к врачу, если у Вас появились какие-либо симптомы ангионевротического отека, например, отечность лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания;
Нарушение функции печени;
Хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
Состояние, при котором на коже появляются желто-коричневые пигментные пятна, особенно на лице (хлоазма).

Взаимодействие препарата Видора микро с другими препаратами (индукторами ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. также раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат Видора микро»).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств И медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: + 996-312-21-92-86
Телефон «Горячей линии»: (0800) 800-26-26
Телефон «Единого окна»: 21-92-78
Факс: 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: http://www.dlsmi.kg

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются дроспиренон и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрадиола (микронизированного).
Прочими вспомогательными веществами являются:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат;
Пленочная оболочка: Опадрай II розовый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (E172)).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, не содержит действующих веществ.
Вспомогательными веществами являются: лактоза безводная, повидон К30, магния стеарат, Пленочная оболочка: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, тальк).
Препарат Видора микро содержит лактозу (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
По 28 таблеток (21 таблетка, содержащая действующие вещества, и 7 таблеток плацебо) в блистере из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
По 28 таблеток (24 таблетки, содержащие действующие вещества, и 4 таблетки плацебо) в блистере из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Болгария
СОФАРМА AO
Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария
16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria
Телефон: +359 2 81 34 200
Факс: +359 2 936 02 86
Электронная почта: mail@sopharma.bg

Испания
Лабораториос Леон Фарма С.А.
К/Ла Валинья б/н, Полигоно Индустриаль Наватехера, Виллаквиламбре, 24193, Леон, Испания

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Софарма Рус»
127030, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской,
ул. Новослободская, д. 31, стр. 4
Телефон: +7 (495) 127 1011
Электронная почта: Russia.PV@sopharmagroup.com

Кыргызская Республика
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан
050036, г. Алматы, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Телефон: +7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Факс: +7 (727) 381 63 86
Электронная почта: info@sopharmagroup.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
https://grls.rosminzdrav.ru
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Видора® микро

Рекомендуем для вас