Изониазид
Изониазид, 300 мг, таблетки
Действующее вещество: изониазид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки, медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Изониазид, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Изониазид.
- Прием препарата Изониазид.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Изониазид.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Изониазид, и для чего его применяют
Препарат Изониазид содержит действующее вещество изониазид.
Фармакотерапевтическая группа: средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; гидразиды.
Показания к применению
Изониазид применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:
Лечение и профилактика всех форм туберкулеза, вызванных чувствительной к изониазиду M.tuberculosis, в составе комбинированной терапии.
Способ действия препарата Изониазид
Изониазид останавливает рост и развитие микобактерий туберкулеза.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Изониазид
Противопоказания
Не принимайте препарат Изониазид:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или к любому другому компоненту препарата (указанному в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас лекарственный гепатит (воспаление печени, вызванное использованием лекарственных препаратов) и/или другие тяжелые нежелательные реакции, развивающиеся на фоне предшествующего лечения препаратом, содержащим в составе изониазид;
- если у Вас заболевания печени в стадии обострения;
- если у Вас печеночная недостаточность (нарушение функции печени) тяжелой степени.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Изониазид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также, если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:
- если у Вас алкоголизм;
- если у Вас печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- если у Вас нарушение функции печени в прошлом (анамнезе) или хроническое нарушение функции печени;
- если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек;
- если Ваш возраст 35 лет или старше;
- если Вы принимаете другие потенциально гепатотоксические препараты (препараты, обладающие негативным влиянием на печень);
- если ранее Вы принимали препарат Изониазид, и Вам впоследствии отменили прием;
- если у Вас поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
- если у Вас инфекции, вызванные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
- если у Вас тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, боль в сердце (стенокардия), артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления);
- если у Вас снижение количества гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
- если у Вас сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск повышения уровня сахара в крови (гипергликемия);
- если у Вас недостаточный вес или Вы страдаете от недоедания;
- если у Вас психические заболевания в прошлом (анамнезе);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас непереносимость этионамида, пиразинамида, никотиновой кислоты или других сходных по химической структуре веществ, так как у Вас может быть непереносимость изониазида.
Во время применения препарата Изониазид Вам необходимо отслеживать свое состояние, поскольку могут возникнуть:
- тяжелые кожные реакции (DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Обязательно ознакомьтесь с их признаками и проявлениями в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»;
- онемение или слабость в руках и ногах, которые могут являться признаками периферической нейропатии (поражение периферических нервов);
- поражение печени. Во время лечения препаратом Изониазид может развиться гепатит, даже после нескольких месяцев окончания применения препарата. Сообщите своему врачу, если Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, которые могут являться поражением печени: необъяснимая анорексия (полное отсутствие аппетита), тошнота, рвота, потемнение мочи, пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), сыпь, нарушение чувствительности (парестезии) кистей и стоп, слабость, утомляемость или повышение температуры тела (лихорадка) длительностью более 3 дней, боли в животе, особенно в правом подреберье, так как это может повлиять на лечение препаратом Изониазид.
Ваш лечащий врач может принять решение о прекращении применения изониазида.
Изониазид может вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) с появлением глюкозы в моче.
Тесты с восстановлением ионов меди могут быть ложноположительными.
Дети и подростки
Не давайте препарат Изониазид детям в возрасте до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Другие препараты и препарат Изониазид
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие - либо препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что при приеме изониазида вместе с другими препаратами эффект препарата Изониазид или другого препарата может измениться. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты, которые могут повлиять на действие изониазида:
- лекарственные препараты, которые расщепляются ферментами CYP2C19, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1 и CYP3А. Препарат Изониазид уменьшает скорость выведения из организма препаратов, метаболизирующихся этими ферментами;
- аминосалициловая кислота, препарат для лечения туберкулеза (этот препарат может увеличить содержание (концентрацию) изониазида в плазме крови);
- алфузозин, препарат, применяемый при нарушении мочеиспускания (изониазид может увеличить содержание (концентрацию) алфузозина в плазме крови;
- дисульфирам, препарат применяется при лечении алкоголизма (изониазид увеличивает эффект дисульфирама);
- ацетилсалициловая кислота (не принимайте изониазид и ацетилсалициловую кислоту, поскольку это может привести к снижению эффекта изониазида);
- сильнодействующие болеутоляющие средства (опиоиды), такие как морфин, фентанил, алфентанил, бупренорфин, метадон, кодеин;
- парацетамол (не рекомендуется принимать изониазид и парацетамол, поскольку это может привести к усилению нарушений функции печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность парацетамола);
- препараты, применяемые для наркоза при операциях, например, изофлуран, энфлуран, (поскольку изониазид усиливает токсичность этих препаратов на почки);
- теофиллин (изониазид замедляет метаболизм теофиллина);
- препараты, применяемые при бактериальных инфекциях и туберкулезе, например, циклосерин, теризидон, пиразинамид, рифампицин, этионамид, протионамид, (в комбинации с изониазидом эти препараты могут усиливать эффект нарушения функции печени или центральной нервной системы);
- препараты, применяемые при грибковых инфекциях, например, итраконазол, кетоконазол (эффективность противогрибковых средств при применении с изониазидом снижается);
- атропин (не рекомендуется принимать изониазид и атропин, поскольку это может привести к усилению токсичности атропина);
- дарифенацин, препарат, применяемый для терапии недержания мочи (изониазид усиливает эффект дарифенацина);
- циталопрам, препарат, применяемый при лечении депрессии (изониазид может замедлить выведение циталопрама из организма и увеличить кардиотоксичность с риском снижения уровня калия (гипокалиемия) и магния (гипомагниемия) в крови);
- препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические препараты), например, инсулин и производные, ингибиторы сульфонилмочевины, бигуаниды, глиниды, альфа-глюкозидазы, производные инкретиномиметики, ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП4) (изониазид может привести к нарушению эффекта этих препаратов);
- препараты, применяемые при лечении эпилепсии, купирования мышечных судорог, например, карбамазепин, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, этосуксимид (изониазид может замедлять метаболизм карбамазепина, фенитоина, примидона, этосуксимида, а также может усиливаться токсичность изониазида и вальпроевой кислоты);
- препараты, применяемые для снижения активности свертывающей системы крови и препятствующие патологическому образованию тромбов (антикоагулянты), например, варфарин и другие кумарины, производные индандиона (изониазид может замедлять метаболизм антикоагулянтов и увеличить склонность к кровотечению);
- леводопа (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона);
- хлорохин, препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии (изониазид может увеличить риск периферической нейропатии);
- галофантрин, препарат, применяемый при малярии (изониазид может снизить метаболизм галофантрина, и увеличить его содержание в крови, а также усилить нежелательные реакции со стороны сердца);
- пропранолол (препарат, применяемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
- маравирок (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
- глюкокортикостероиды (гормональные препараты), например, будесонид, преднизолон;
- алосетрон, препарат для лечения тяжелого синдрома раздраженного кишечника (не рекомендуется одновременно применять изониазид и алосетрон, поскольку это может привести к увеличению содержания алосетрона в крови);
- вакцина БЦЖ от туберкулёза (не рекомендуется одновременно применять изониазид и вакцину БЦЖ, это может привести к потере эффекта вакцины (включая применение в терапии рака мочевого пузыря));
- интерферон бета-1а, иммуномодулирующий препарат (одновременное применение изониазида и интерферона бета-1а может привести к усилению эффекта нарушения функции печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность изониазида и интерферона бета-1а);
- циклоспорин (препарат, применяемый при пересадке органов и для лечения аутоиммунных заболеваний);
- препараты, применяемые для лечения ревматоидного воспаления суставов (артрита) и псориатического артрита, например, лефлуномид, терифлуномид (одновременное применение этих препаратов вместе с изониазидом может привести к усилению эффекта нарушения функции печени);
- талидомид, препарат, применяемый для лечения проказы, а также множественной миеломы и других серьёзных онкологических заболеваний (изониазид и талидомид могут увеличить риск периферической нейропатии);
- препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (гиполипидемические средства), например, флувастатин, симвастатин, правастатин, аторвастатин (изониазид и гиполипидемические средства могут увеличить риск периферической нейропатии);
- препараты, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы фермента моноаминоксидазы (МАО)), например, транилципромин, моклобемид (изониазид может снизить метаболизм ингибиторов МАО или увеличить их эффективность, если у Вас статус «медленного ацетилятора»);
- тизанидин, препарат, применяемый для купирования спазма мышц (не рекомендуется принимать изониазид и тизанидин, поскольку это может привести к усилению эффекта тизанидина, кардиотоксичности и токсичности в отношении центральной нервной системы);
- хлорзоксазон, препарат, применяемый для лечения мышечно-скелетных болей (изониазид и хлорзоксазон не рекомендуется принимать одновременно, поскольку это может привести к увеличению содержания хлорзоксазона в крови);
- галоперидол, препарат для лечения психических расстройств, таких как шизофрения и других психических расстройств (изониазид может привести к замедлению метаболизма галоперидола и изменениям со стороны нервной системы);
- пимозид, препарат, применяемый для лечения психических расстройств (не рекомендуется принимать изониазид и пимозид, поскольку это может привести к замедлению метаболизма пимозида и тяжелым нежелательным реакциям со стороны сердца);
- эфавиренз, препарат для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (не рекомендуется одновременно принимать изониазид и эфавиренз, поскольку это может привести к усилению эффекта нарушения функции печени);
- диданозин, ставудин, залцитабин, препараты для лечения ВИЧ-инфекции (при совместном применении этих препаратов с изониазидом может увеличиться риск периферической нейропатии);
- налтрексон, препарат для лечения наркозависимости (не рекомендуется совместно принимать изониазид и налтрексон, поскольку это может привести к усилению эффекта нарушения печени);
- рофлумиласт, препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (совместное применение с изониазидом может привести к повышению эффекта рофлумиласта);
- торимифен, препарат для лечения рака молочной железы (совместное применение с изониазидом может увеличить содержание торимифена в крови);
- толтеродин, препарат для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи (совместное применение с изониазидом может увеличить содержание толтеродина в крови);
- адреналин, норадреналин, препараты, применяемые для сужения кровеносных сосудов при кровотечении (местно), для повышения артериального давления при коллапсе (возможно усиление нежелательных реакций);
- клопидогрел, препарат, применяемый для профилактики тромбозов (не рекомендуется совместное применение изониазида и клопидогрела, это может привести к снижению эффекта клопидогрела);
- диазепам, мидазолам, триазолам, препараты для снятия симптомов тревожности (бензодиазепины) (изониазид может замедлять метаболизм бензодиазепинов);
- Витамин В6, Витамин D, никотиновая кислота, препараты, применяемые для восполнения нехватки тех или иных микроэлементов в организме;
- бендамустин, клофарабин, гефитиниб, метотрексат, пазопаниб, тиогуанин, препараты, применяемые для лечения различных видов рака;
- антациды, особенно алюминийсодержащие, препараты для лечения нарушений пищеварения. Принимайте изониазид не менее чем за 1 час до приема антацидов;
- хенодезоксихолевая кислота, препарат, применяемый при заболеваниях желчного пузыря (следует избегать совместного применения препарата Изониазид и хенодезоксихолевой кислоты, поскольку это может привести к снижению метаболизма и выведению изониазида).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или прекращении лечения, или необходимости проведения дополнительных осмотров, или взятия образцов крови.
Препарат Изониазид с пищей, напитками и алкоголем
Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом Изониазид проконсультируйтесь с врачом, поскольку этанол повышает токсичность изониазида для печени И ускоряет его расщепление (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
При приеме препарата Изониазид с пищей, перечисленной ниже, могут возникнуть гиперемия (покраснение) кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение.
Во время приема препарата Изониазид следует избегать употребления:
- сыра (особенно швейцарского или чеширского),
- рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Изониазид проникает через плаценту. Изониазид не следует принимать BO время беременности, кроме случаев, когда данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности. В исключительных случаях, когда Ваш лечащий врач считает, что это самый подходящий метод лечения для Вас, если Вы беременны, рекомендуемая доза препарата Изониазид составляет не выше 10 мг/кг в зависимости от массы тела.
Грудное вскармливание
Изониазид проникает в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать нежелательные реакции, такие как: головокружение, судороги, сонливость, снижение концентрации внимания и расстройства зрения, которые влияют на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас возникли данные нежелательные реакции. Если сомневаетесь проконсультируйтесь с врачом.
3. Прием препарата Изониазид
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
-
Лечение
Суточная доза препарата Изониазид (при ежедневном приеме) пациентам с массой тела 33–50 кг 300 мг, пациентам с массой тела 51–70 кг – 300-600 мг, пациентам с массой тела более 70 кг 600 мг. Максимальная суточная доза 600 мг. -
Профилактика
Рекомендуемая доза препарата Изониазид составляет по 5-10 мг/кг один раз в сутки в зависимости от массы тела пациента, максимальная суточная доза 600 мг. Дозы и длительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендованные дозы и частота приема изониазида для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и при гемодиализе – 300 мг однократно ежедневно.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеется нарушение функции печени средней и легкой степени тяжести, Ваш врач будет регулярно брать образцы крови во время лечения препаратом Изониазид и использовать препараты для защиты от повреждений печени (гепатопротекторы), чтобы контролировать эффективность лечения и при необходимости прекратить лечение (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Если у Вас имеется нарушение функции печени тяжелой степени тяжести, применение препарата Изониазид противопоказано (см. подраздел «Противопоказания»).
Прочие особые группы пациентов
Если у Вас имеется тяжелая форма легочно-сердечной недостаточности, выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертензия, рекомендуется принимать препарат Изониазид в дозе не более 10 мг/кг в зависимости от массы тела пациента.
Применение у детей и подростков
Для детей в возрасте от 3 до 18 лет: рекомендуемая доза составляет 7–15 мг/кг в сутки, в зависимости от массы тела пациента. Максимальная суточная доза 600 мг.
Путь и (или) способ введения
Изониазид принимают внутрь натощак (за 30 минут до еды или через 2 часа после), запивая большим количеством воды, один раз в сутки.
Продолжительность терапии
Доза и длительность лечения зависят от характера заболевания и устанавливается лечащим врачом индивидуально.
Если Вы приняли препарат Изониазид больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток (передозировка), немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью. Признаками передозировки могут быть: тошнота, рвота, головокружение, смазанная речь, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, судороги, нарушение сознания вплоть до комы.
Если Вы забыли принять препарат Изониазид
Если Вы или Ваш ребенок забыли принять очередную таблетку Изониазида, необходимо принять следующую дозу в обычном (назначенном лечащим врачом) режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Изониазид
Не прекращайте самостоятельно прием препарата, не посоветовавшись с врачом, даже если Вы почувствуете себя лучше. В противном случае Ваши симптомы вернутся, а состояние может ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Изониазид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Изониазид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из следующих признаков:
- пожелтение кожи или белков глаз, потемнение мочи и бледность стула, усталость, слабость, недомогание, потеря аппетита, тошнота или рвота, изжога, вызванные проблемами с печенью, что может быть признаками острого гепатита, который может привести к летальному исходу, частота наблюдения которого неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- жизнеугрожающая реакция, проявляющаяся предобморочным состоянием вплоть до потери сознания (анафилактическая реакция вплоть до анафилактического шока), частота наблюдения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- тяжелая кожная реакция, проявляющаяся гнойничковыми высыпаниями на фоне покраснения и отека кожи, лихорадкой, повышением уровня лейкоцитов в крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) частота наблюдения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- тяжелые кожные реакции, включающие сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек, что может быть проявлением эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, частота наблюдения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) и токсического эпидермального некролиза, который наблюдается редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- тяжелая кожная реакция, проявляющаяся высыпаниями, увеличением лимфатических узлов, лихорадкой, гепатитом, лейкоцитозом с эозинофилией, а также вовлечением других органов и систем (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)), которые наблюдаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- повреждение активности печеночных ферментов (трансаминаз).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повреждение нервов конечностей (периферическая полинейропатия) с нарушением чувствительности (парестезией);
- нарушения зрения и слуха;
- головная боль;
- головокружение;
- понос (диарея);
- редкий стул (запор);
- отрыгивание пищи из пищевода или желудка, которое не сопровождается тошнотой или сильными сокращениями мышц стенки живота;
- вздутие живота (метеоризм);
- рвота;
- потрясывание конечностей (мышечный тремор).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- воспаление печени (гепатит).
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- ухудшение остроты зрения, расплывчатость контуров зрительного образа, нечеткость воспринимаемой картинки, нарушение цветовосприятия или даже потеря зрения (атрофия зрительного нерва).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- острый респираторный дистресс-синдром (одышка, учащённое дыхание и синеватая окраска кожи);
- рабдомиолиз (мышечная слабость, боль в мышцах и красновато-коричневая моча);
- метаболический ацидоз (вялость, сонливость, снижение аппетита, тошнота, иногда рвота, нерезкая боль в животе);
- повышение уровня эозинофилов в периферической крови (эозинофилия);
- снижение количества кровяных клеток (угнетение костного мозга, апластическая анемия);
- снижение количества гранулоцитов – разновидности лейкоцитов (гранулоцитопения);
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- сильное снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз);
- особая форма анемии, вызванная неспособностью перерабатывать поглощенное железо (сидеробластная анемия);
- снижение уровня эритроцитов И гемоглобина из-за разрушения эритроцитов (гемолитическая) или недостатка в организме витамина В12 (мегалобластная) анемия;
- нарушение работы свертывающей системы крови (коагулопатия);
- кожная сыпь (экзантема) (в том числе угревидная, особенно у молодых пациентов);
- явление повышения чувствительности организма (чаще кожи и слизистых оболочек) к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация);
- повышение температуры тела (лихорадка);
- хроническое заболевание легких, сопровождающееся приступами удушья (астма);
- боль в мышцах (миалгия) и боль в суставах (артралгия);
- аутоиммунное заболевание, которое сопровождается повреждением органов и тканей на фоне системного воспаления (системная красная волчанка);
- симптомокомплекс, обусловленный нежелательными реакциями лекарственных средств (волчаночноподобный синдром);
- патологическое увеличение лимфатических узлов;
- обратимая гиперфункция коры надпочечников (синдром Кушинга) и передней доли гипофиза (с нарушениями менструального цикла у женщин или гонадотропными расстройствами/гинекомастией у мужчин);
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
- дефицит никотиновой кислоты (пеллагра). Дефицит никотиновой кислоты может быть связан с вызываемым изониазидом дефицитом пиридоксина, который влияет на превращение триптофана в никотиновую кислоту;
- психические расстройства (раздражительность, беспокойство);
- снижение концентрации внимания;
- депрессия;
- выраженное нарушение психического состояния (психозы);
- состояние необъяснимого душевного подъема (эйфория);
- судороги;
- сонливость;
- состояние, характеризующееся отсутствием сознания при сохранении основных жизненно важных функций (летаргия);
- чрезмерное самокопание (гиперрефлексия). Чаще возникает в дозах 10 мг/кг массы тела;
- воспаление (неврит) зрительного нерва;
- двоение в глазах (диплопия);
- косоглазие;
- глухота, шум в ушах, головокружение (вертиго). О данных эффектах сообщалось у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Вертиго чаще возникает в дозах 10 мг/кг массы тела;
- нарушение ритма, частоты и последовательности сердечных сокращений (аритмия);
- повышение или снижение артериального давления;
- воспаление сосудов (васкулит);
- диффузное поражение альвеол в легких (интерстициальное заболевание легких);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- сухость во рту;
- острая печеночная недостаточность;
- поражение печени;
- пожелтение кожи и/или глаз (желтуха);
- воспалительное заболевание соединительной ткани с поражением сердца, суставов, кожи (ревматический синдром);
- пиридоксин-дефицитная анемия;
- поражение почечных клубочков (гломерулонефрит). В основном обратимый;
- нарушение мочеиспускания (дизурия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки, медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, к ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Изониазид
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Изониазид содержит
Действующим веществом является изониазид.
Каждая таблетка препарата Изониазид содержит 300 мг изониазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон К-17.
Внешний вид препарата Изониазид и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
По 1000 или 5000 таблеток упаковывают в герметично запаянные полиэтиленовые пакеты. По 1 пакету вместе с листком-вкладышем помещают в пластмассовую банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. В каждую банку помещают силикагель технический, запаянный в пакет из термосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги по 3 г или 5 г, промаркированный «Осушитель Влагопоглотитель».
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «НПК «Скан Биотек»
119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 92, помещ. 1/4/2, ком. 1
Производитель
Российская Федерация
ООО «НПК «Скан Биотек»
Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1/2, к. 3
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «НПК «Скан Биотек»
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1/2, к. 3
Телефон бесплатной горячей линии: 8-800-600-51-77
e-mail: pv@scanbiotech.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).














