Валидол
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Валидол
Торговое наименование: Валидол
Международное непатентованное или группировочное наименование: Левоментола раствор в ментилизовалерате
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
- Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) – 60,00 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза 1158,00 мг, кальция стеарат 5,00 мг.
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ: C01EX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.
При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.
Фармакокинетика
При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания левоментол биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Препарат Валидол показан к применению у взрослых старше 18 лет при функциональной кардиалгии, неврозах, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоментола раствору в ментилизовалерате или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; дефицит сахаразы-изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. препарат содержит сахарозу); возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют).
С осторожностью
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания.
Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
-
очень часто (≥ 1/10);
-
часто (≥ 1/100, но < 1/10);
-
нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
-
редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);
-
очень редко (< 1/10000);
-
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
-
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
-
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение.
-
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – слезотечение.
-
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота.
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 XE (хлебных единиц). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме препарата возможно появление головокружения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или материала комбинированного «Буфлен».
Для стационаров по 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить текст инструкции по применению на пакет.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), Россия
191023, г. Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 59, лит. А, пом. 7-Н, офис 402
Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), Россия
191023, г. Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 59, лит. А, пом. 7-Н, офис 402
