Валерианы экстракт
Торговое наименование: Валерианы экстракт
Международное непатентованное или группировочное наименование: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав
- Активный компонент: валерианы экстракт густой (в пересчете на сухое вещество 15 мг) (валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт) – 20 мг.
- Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 54,9 мг, крахмал картофельный – 22,8 мг, тальк – 1,9 мг, желатин – 0,4 мг.
Состав оболочки: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 19,247 мг, сахароза (сахар) – 64,68 мг, тальк – 2,229 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 0,118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,177 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) (E171) – 1,177 мг, желатин – 1,315 мг, воск пчелиный – 0,037 мг, краситель тропеолин О – 0,02 мг.
Описание: круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Валерианы экстракт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.
- Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания);
- в составе комплексной терапии функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ (в том числе к продуктам пчеловодства);
- врожденная непереносимость фруктозы;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
- хронический энтероколит;
- пациенты с сахарным диабетом;
- детский возраст с 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: 20–40 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день после еды.
Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Вспомогательные вещества
При сахарном диабете следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится 0,065 г сахара, что соответствует 0,0065 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата содержится 0,39 г сахара, что соответствует 0,039 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.
- По 50 таблеток, покрытых оболочкой, в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления и амортизатором.
- По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 200, 300, 700 или 1800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86, info@dhph.ru.
Наименование производителя и адрес места производства лекарственного препарата
АО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, стр. 4, 8, т/ф (4212) 53-91-86, info@dhph.ru.
