Рибоксин

Торговое наименование препарата: Рибоксин

Международное непатентованное наименование: инозин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество:

• инозин (рибоксин) – 20 мг.

Вспомогательные вещества:

• метенамин (гексаметилентетрамин) – 2 мг
• 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 7,8-8,6
• Вода для инъекций – до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ: С01EB.

Фармакологические свойства

Рибоксин — производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение; предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Показания к применению

Лекарственный препарат Рибоксин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• комплексном лечении перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов;
• миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
• заболеваниях печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирии;
• операциях на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к инозину или другим производным пурина, или к любому из вспомогательных веществ;
• подагра;
• гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.

Лактация
Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

С осторожностью

При применении препарата следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно медленно струйно или капельно (40-60 капель в 1 минуту).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1 000, но <1/100);
• редко (≥1/10 000, но <1/1 000);
• очень редко (<1/10 000);
• частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

• Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия кожи).

Нарушения метаболизма и питания

• Редко: обострение подагры (при длительном применении).

Лабораторные и инструментальные данные

• Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если (по мнению врача) ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Возможное влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведений о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или 1-го гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.

Коробку обклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии

Российская Федерация
ОАО «Авексима»
125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-45-28
Электронная почта: info@avexima.ru

Производитель

Выпускающий контроль качества
Российская Федерация
АО «Новосибхимфарм»
Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 1
Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 3
Тел: (383) 363-32-44
Факс: (383) 363-32-55