Акрикселан

Акрикселан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: линаглиптин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Акрикселан, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Акрикселан.
3. Прием препарата Акрикселан.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Акрикселан.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

---

1. Что из себя представляет препарат Акрикселан, и для чего его применяют

Препарат Акрикселан содержит действующее вещество линаглиптин, которое относится к группе антидиабетических лекарственных средств, называемых ингибиторами дипептидилпептидазы-4, снижающих содержание сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Показания к применению

Препарат Акрикселан используется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов от 18 лет в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля содержания сахара в крови в качестве:

• монотерапии (лечение одним препаратом), при непереносимости метформина или противопоказании к его применению вследствие заболевания почек;
• комбинированной терапии с другими антидиабетическими препаратами, включая инсулин, если с помощью этих препаратов не достигается адекватный контроль содержания сахара в крови.

Способ действия препарата Акрикселан

Сахарный диабет 2 типа – это болезнь, обусловленная генетической предрасположенностью и Вашим образом жизни. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание сахара в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, например, болезни сердца, болезни почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях.

Линаглиптин подавляет фермент дипептидилпептидаза-4, который разрушает вещества (инкретины), регулирующие выработку инсулина в организме для поддержания нормального содержания сахара в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

---

2. О чем следует знать перед приемом препарата Акрикселан

Противопоказания

Не применяйте препарат Акрикселан:

• если у Вас аллергия на линаглиптин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вам поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (состояние, которое может сопровождаться высоким содержанием сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Акрикселан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас есть нарушения в работе поджелудочной железы;
• Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины;
• Ваш возраст более 80 лет.

Незамедлительно сообщите врачу, если во время применения данного препарата:

• у Вас появились постоянная сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
• у Вас появились пузыри на коже, что может быть признаком заболевания, называемого «буллезный пемфигоид».

Дети и подростки

Не давайте препарат Акрикселан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Акрикселан

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Акрикселан:

• препараты для лечения судорог или хронической боли, содержащие вещества карбамазепин, фенобарбитал или питофенон;
• препараты для лечения туберкулеза или других инфекций, содержащие рифампицин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Акрикселан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Акрикселан, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Акрикселан, если Вы кормите грудью.

Если применение препарата в период грудного вскармливания является абсолютно необходимым, врач примет решение о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Акрикселан на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось.

В случае одновременного применения препарата Акрикселан с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, у Вас могут появляться головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, беспричинные приступы тревоги (симптомы гипогликемии), что может влиять на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если Вы чувствуете перечисленные симптомы.

Препарат Акрикселан содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

---

3. Прием препарата Акрикселан

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

• Рекомендуемая доза препарата Акрикселан составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
• В случае приема препарата Акрикселан совместно с препаратами сульфонилмочевины и/или инсулином Ваш лечащий врач может снизить дозы препарата сульфонилмочевины или инсулина;
• Ваш лечащий врач назначит подходящую Вам дозу препарата. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно без указания врача.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой;
• Вы можете принимать препарат вне зависимости от времени приема пищи;
• Вы можете принимать препарат в любое время дня. Тем не менее, старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Это поможет Вам не забыть о приеме препарата.

Ваш лечащий врач может назначить Акрикселан вместе с другими противодиабетическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача для достижения наилучших результатов.

Если Вы приняли препарата Акрикселан больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.

Если Вы забыли принять препарат Акрикселан

• Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только об этом вспомните;
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Акрикселан

Не прекращайте принимать Акрикселан без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Содержание сахара в Вашей крови может повыситься после прекращения приема Акрикселан.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

---

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

Низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) – встречается очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10):

Если совместно с Акрикселан Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или препараты сульфонилмочевины, у Вас с высокой вероятностью могут возникнуть следующие симптомы:

• дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение, сильный голод, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы (гиперчувствительность) – встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Возможные симптомы гиперчувствительности:

• дискомфорт в грудной клетке, удушье (гиперактивность бронхов).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь может сопровождаться зудом, покраснением кожи и появлением бугорков или пузырей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сыпь, вызванная аллергической реакцией в виде волдырей (крапивница);
• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) – встречается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита):

• постоянная сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину;
• тошнота;
• рвота.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме только препарата Акрикселан или совместно с другими противодиабетическими препаратами:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышенное содержание липазы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление слизистой оболочки носа или горла (назофарингит);
• кашель;
• запор (на фоне приема инсулина);
• повышение содержания амилазы в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• пузыри на коже (буллезный пемфигоид).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

---

5. Хранение препарата Акрикселан

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:» и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

---

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Акрикселан содержит

Действующим веществом является линаглиптин.

Каждая таблетка содержит 5 мг линаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка розового цвета [гипромеллоза-2910, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000 (E1521), краситель железа оксид красный (Е172)].

Препарат Акрикселан содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Акрикселан и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового с коричневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала ОПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.