ТРЭВЕЛИН
Листок-вкладыш – информация для пациента
ТРЭВЕЛИН, 50 мг, таблетки
Действующее вещество: дименгидринат
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат ТРЭВЕЛИН, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата ТРЭВЕЛИН.
- Прием препарата ТРЭВЕЛИН.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата ТРЭВЕЛИН.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат ТРЭВЕЛИН, и для чего его применяют
Препарат ТРЭВЕЛИН содержит действующее вещество дименгидринат и относится к антигистаминным средствам системного действия.
Показания к применению
Препарат ТРЭВЕЛИН применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:
- при болезни движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
- для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- при болезни Меньера.
Способ действия препарата ТРЭВЕЛИН
Основной механизм действия препарата ТРЭВЕЛИН заключается в уменьшении образования нейромедиатора ацетилхолина и проявляется подавляющим действием на центральную нервную систему (ЦНС). Препарат ТРЭВЕЛИН также оказывает антихолинергическое, противорвотное, противоаллергическое (антигистаминное) и обезболивающее действие. Предполагается, что антихолинергическое действие препарата ТРЭВЕЛИН вызывает подавление вестибулярной стимуляции, которая возникает при укачивании или головокружении, за счет воздействия на компоненты внутреннего уха. Препарат ТРЭВЕЛИН угнетает стимуляцию лабиринта в течение трех часов после приема. Торможение происходит путем блокировки особых мускариновых рецепторов. Действующее вещество препарата ТРЭВЕЛИН проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ТРЭВЕЛИН
Противопоказания
Не принимайте препарат ТРЭВЕЛИН, если у Вас:
- аллергия на дименгидринат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- аллергия на антигистаминные препараты;
- острые приступы бронхиальной астмы;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- порфирия;
- судороги (эпилепсия, эклампсия);
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность (I и III триместр);
- период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ТРЭВЕЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лечение препаратом ТРЭВЕЛИН следует прекратить за несколько дней до тестирования на аллергены, так как это может привести к ложноотрицательным аллергическим тестам.
При экстремально повышенной температуре воздуха есть риск возникновения теплового удара, вызванного антихолинергическим эффектом дименгидрината. Рекомендуется избегать воздействия очень высоких температур.
Препарат ТРЭВЕЛИН может вызывать явления повышенной чувствительности кожи к солнечным лучам, рекомендуется воздержаться от посещения солярия и длительного воздействия на кожу прямых солнечных лучей.
Обязательно сообщите врачу или работнику аптеки, если у Вас:
- тяжелое нарушение функции печени/почек из-за риска накопления дименгидрината в организме;
- хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма;
- высокая склонность к развитию ортостатической гипертензии (чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения), ожирению, заторможенности, хроническим запорам или потенциальной гипертрофии предстательной железы, особенно если у Вас пожилой возраст;
- стеноз привратника;
- пилородуоденальная непроходимость (нарушение моторной и эвакуаторной деятельности двенадцатиперстной кишки, приводящее к задержке эвакуации ее содержимого);
- аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (замедленное сердцебиение);
- сердечно-сосудистые нарушения (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения);
- болезнь Паркинсона (особенно у пожилых людей).
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
При применении у детей младше 6 лет, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Другие препараты и препарат ТРЭВЕЛИН
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Антихолинергический эффект препарата ТРЭВЕЛИН (потенциальная задержка мочи, запор и сухость во рту) может быть усилен при одновременном применении с антихолинергическими препаратами (атропин, противопаркинсонические средства, трициклические антидепрессанты и др.).
Применение ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) усиливает седативные и антихолинергические эффекты препарата ТРЭВЕЛИН возможно развитие паралитической кишечной непроходимости, задержка мочи, повышение внутриглазного давления, снижение артериального давления и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного применения препарата ТРЭВЕЛИН с ингибиторами МАО.
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты, синтетические заменители морфина), бензодиазепины, барбитураты, анксиолитики, снотворные, нейролептики, антидепрессанты, центральные гипотензивные средства, баклофен, талидомид могут усиливать угнетение центральной нервной системы (ЦНС).
Прием препарата ТРЭВЕЛИН может маскировать:
- ранние признаки ототоксичности, связанные с приемом аминогликозидных антибиотиков;
- реакцию кожи на кожные аллергические пробы.
Следует избегать одновременного приема дименгидрината и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (некоторые антибиотики, нейролептики, антиаритмические средства класса I и противомалярийные средства класса III) или вызывающих гипокалиемию (например, диуретики).
Одновременное применение препаратов, снижающих артериальное давление (гипотензивных средств) и препарата ТРЭВЕЛИН может привести к повышенной утомляемости и чрезмерному снижению артериального давления.
Препарат ТРЭВЕЛИН усиливает действие адреналина, норадреналина И других симпатомиметиков.
Препарат ТРЭВЕЛИН с пищей и алкоголем
Препарат ТРЭВЕЛИН следует принимать после приема пищи.
Приём алкоголя усиливает снотворный эффект во время лечения препаратом ТРЭВЕЛИН, поэтому нельзя одновременно употреблять с препаратом ТРЭВЕЛИН алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Отсутствуют данные о применении препарата ТРЭВЕЛИН у беременных женщин, так как соответствующие исследования не проводились.
Не рекомендуется применять препарат ТРЭВЕЛИН во время беременности, если только его потенциальная польза для матери не превышает потенциального риска для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Применение дименгидрината в I триместре беременности противопоказано. Прием препарата противопоказан в третьем триместре беременности, так как препарат ТРЭВЕЛИН может стимулировать преждевременное сокращение матки.
Грудное вскармливание
Действующее вещество препарата ТРЭВЕЛИН выделяется в грудное молоко и может уменьшать его выработку. Прием препарата противопоказан B период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат ТРЭВЕЛИН содержит лактозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
3. Прием препарата ТРЭВЕЛИН
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для профилактики укачивания следует принимать 1-2 таблетки за 30 мин до поездки.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь)
- 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
- 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
- 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 350 мг (7 таблеток).
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения определяется врачом.
Лица пожилого возраста
Для лечения пожилых пациентов следует применять минимальную рекомендуемую дозу препарата для взрослых, так как пациенты данной группы обладают повышенной чувствительностью к антихолинергическому действию препарата.
Применение у детей и подростков
Для профилактики укачивания препарат следует принимать за 30 мин до поездки.
Дети в возрасте от 12 до 18 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети в возрасте от 7 до 12 лет
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь)
- По 1/2 – 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
- По 1/2 – 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
- По 1/2 – 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 лет не должна превышать 150 мг (3 таблетки).
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь)
- По 1/2 таблетке 2-3 раза в сутки.
- По 1/2 таблетке 2-3 раза в сутки.
- По 1/2 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет не должна превышать 75 мг (1,5 таблетки).
Путь и (или) способ введения
Препарат ТРЭВЕЛИН предназначен только для приема внутрь.
Препарат ТРЭВЕЛИН следует применять в течение как можно более короткого срока, необходимого для предотвращения или уменьшения симптомов. Таблетки лучше принимать после приема пищи, чтобы свести к минимуму раздражение желудка, и запивать их достаточным количеством жидкости (например, водой).
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Для определения длительности применения препарата и возможности повторения курса применения препарата обратитесь к врачу.
Если Вы приняли препарата ТРЭВЕЛИН больше, чем следовало
Симптомы передозировки препарата ТРЭВЕЛИН (особенно у детей) сходны с симптомами передозировки атропином и включают сухость во рту, носу и горле, покраснение лица, замедленное или затрудненное дыхание, слабость, расширенные зрачки, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, атаксию (нарушение согласованности движений различных мышц), прерывистые клонические судороги, кому, кардиореспираторный коллапс (острое нарушение дыхания и работы сердечно-сосудистой системы) и смерть.
Симптомы передозировки могут быть отсрочены до двух часов после введения избыточных доз препарата, а смерть может наступить в течение 18 ч. У взрослых одновременный прием 10 и более таблеток препарата ТРЭВЕЛИН (500 мг и более) может вызвать затруднение речи и глотания, симптомы атропиноподобного психоневроза.
При появлении симптомов передозировки, следует обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется введение активированного угля. Рвотные средства обычно неэффективны, но при отсутствии судорог может быть полезно раннее промывание желудка (с эндотрахеальной интубацией, чтобы предотвратить аспирацию содержимого желудка).
Пациента следует держать в спокойной обстановке, чтобы свести к минимуму стимуляцию ЦНС. Судороги можно лечить диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов антихолинергического синдрома можно применять физостигмин (после физостигминовой пробы) в вену.
При выраженном угнетении дыхания необходимо использовать респиратор.
Если Вы забыли принять препарат ТРЭВЕЛИН
Если Вы принимаете препарат курсом и забыли принять препарат ТРЭВЕЛИН просто продолжайте прием препарата согласно рекомендациям, представленным в этом листке-вкладыше (см. раздел 2. «Рекомендуемая доза»).
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТРЭВЕЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ТРЭВЕЛИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас:
- тяжелая аллергическая реакция (такие реакции встречаются редко);
- судороги, рвота (зарегистрированы единичные случаи подобных реакций).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТРЭВЕЛИН
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- мышечная слабость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического эффекта);
- заложенность носа;
- изменение настроения, возбуждение, тревога;
- сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение, ослабление концентрации внимания и памяти (особенно у пожилых), тремор, нарушение координации, спутанность сознания, галлюцинации;
- бессонница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- головная боль, нарушение сна, ортостатическая гипотензия;
- учащенное сердцебиение (тахикардия) и гипотония;
- глаукома, нарушения зрения (мидриаз, помутнение зрения, диплопия);
- звон в ушах;
- сыпь, покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема);
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок, отёк, в том числе отёк Квинке).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ответ организма на приём препарата, противоположный ожидаемому (парадоксальная стимуляция ЦНС, особенно у детей);
- нарушения, связанные с компонентами крови (гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- судороги;
- потеря аппетита, рвота;
- аллергические кожные реакции, фоточувствительность;
- повышенная вязкость бронхиального секрета;
- отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени (холестатическая желтуха);
- снижение выделения грудного молока.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
(см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата ТРЭВЕЛИН
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат ТРЭВЕЛИН содержит
Действующим веществом является дименгидринат.
Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), кросповидон (тип А), повидон К-30, магния стеарат.
Препарат ТРЭВЕЛИН содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата ТРЭВЕЛИН и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65
Производитель
Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
https://grls.rosminzdrav.ru
