Бетагистин

Бетагистин, 8 мг, таблетки
Бетагистин, 16 мг, таблетки
Бетагистин, 24 мг, таблетки
Действующее вещество: бетагистин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бетагистин и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бетагистин.
3. Прием препарата Бетагистин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бетагистин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бетагистин и для чего его применяют

Препарат Бетагистин содержит действующее вещество бетагистин, которое относится к фармацевтической группе: «другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения».

Показания к применению

Препарат Бетагистин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами:
  • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
  • снижение слуха (тугоухость);
  • шум в ушах.
• для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).

Способ действия препарата Бетагистин

Препарат Бетагистин действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Бетагистин

Противопоказания

Не принимайте препарат Бетагистин:

• если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление (феохромоцитома).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Бетагистин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетагистин:

• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетагистин.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетагистин.

Дети и подростки

Не давайте препарат Бетагистин детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Бетагистин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетагистин. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии;
• лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (MAO), например, селегилин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата Бетагистин у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин на плод не принимайте препарат Бетагистин во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетагистин в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Бетагистин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бетагистин содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Бетагистин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу препарата Бетагистин в зависимости от Вашей реакции на лечение.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день.

Препарат Бетагистин, 8 мг следует принимать по 1—2 таблетке 3 раза в день.

Препарат Бетагистин, 16 мг следует принимать по ½ – 1 таблетке 3 раза в день.

Препарат Бетагистин, 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Путь и/или способ введения

Принимайте препарат внутрь, запивая водой. Таблетку 16 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Бетагистин так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.

Если Вы приняли препарата Бетагистин больше, чем следовало

При превышении суточных доз Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.

Если Вы приняли препарата Бетагистин больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Бетагистин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Бетагистин и немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
• внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек);
• зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (аллергическая реакция).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• тошнота;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• головная боль.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Бетагистин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в контурной ячейковой упаковке при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Бетагистин содержит

Действующим веществом является бетагистин.

Бетагистин, 8 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина (в виде дигидрохлорида).

Бетагистин, 16 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина (в виде дигидрохлорида).

Бетагистин, 24 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина (в виде дигидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Препарат Бетагистин содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Бетагистин и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого со светло-коричневым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

• Таблетка 8 мг: линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
• Таблетка 16 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.
• Таблетка 24 мг: линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия
ООО «РИФ»

445351, Самарская область, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ. 272.

Производитель

Россия
ООО «Озон Фарм»
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994
E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия
ООО «Озон Фарм»
445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994
E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).