Мемантин: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(015202)-(РГ-RU)

Дата регистрации09.06.2026

Владелец РУХетеро Лабс Лимитед (Индия)

Действующие веществаМемантин

Группировочное или химическое наименованиеМемантин

АТХ классификация

N06DX01 - Мемантин

Фармако-терапевтические группы

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8bf7f374-9de5-42ff-af1c-095b164bcd9c

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Мемантин и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Мемантин.
Прием препарата Мемантин.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Мемантин.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Действующим веществом препарата Мемантин является мемантин, который относится к группе средств для лечения деменции (болезни, при которой происходит постепенно ухудшающееся нарушение мыслительных функций, обусловленное поражением головного мозга).

Препарат Мемантин показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше для: лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Потеря памяти при деменции (болезни Альцгеймера) происходит из-за нарушения передачи нервных сигналов в головном мозге. В клетках головного мозга находятся важные участки — так называемые NMDA-рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для поддержания процессов обучения и памяти.

Мемантин воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу сигналов внутри головного мозга. Препарат уменьшает симптомы деменции при болезни Альцгеймера, улучшает когнитивные процессы, такие как память, мышление, внимание, восприятие, речь, и повышает повседневную активность.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Мемантин:

если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас диагностирована тяжелая печеночная недостаточность.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Мемантин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом приема препарата Мемантин обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

Если у Вас повышено содержание гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Если ранее у Вас случались эпилептические припадки или судороги, или у Вас есть предрасположенность к судорогам, эпилепсии.
Если Вы принимаете антагонисты NMDA-рецепторов, такие как амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат для общего наркоза) или декстрометорфан (препарат для лечения кашля). Данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций (в основном, со стороны центральной нервной системы).
Если Вы подвержены риску повышения рН мочи, что может быть вызвано:
- резким изменением режима питания, например, перешли на вегетарианскую диету;
- частым применением щелочных желудочных буферов (препаратов от изжоги, снижающих кислотность желудка);
- серьезным заболеванием почек (почечный канальцевый ацидоз);
- тяжелой инфекцией мочевыводящих путей, вызванной Proteus spp.
Если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (серьезное, угрожающее жизни заболевание сердца), или если Вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или от неконтролируемой гипертензии (высокого артериального давления). В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться Вашим врачом.
У Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).
У Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность).

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какое-либо из перечисленных ниже лекарств, так как в этом случае следует соблюдать осторожность:

леводопа, амантадин – препараты для лечения болезни Паркинсона;
барбитураты – успокаивающие и снотворные препараты;
нейролептики – препараты для лечения психических заболеваний;
дантролен, баклофен – препараты для расслабления мышц;
противосудорожные средства;
кетамин – препарат, используемый для наркоза;
фенитоин – противоэпилептическое средство;
декстрометорфан – противокашлевое средство;
циметидин, ранитидин – препараты для лечения заболеваний желудка;
прокаинамид, хинидин – препараты для лечения нарушений сердечного ритма;
хинин – обезболивающий, жаропонижающий препарат, препарат для лечения малярии;
никотин;
гидрохлоротиазид – мочегонное средство;
непрямые антикоагулянты – препараты, понижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов;
препараты для лечения депрессии;
глибенкламид, метформин – препараты для лечения сахарного диабета;
донепезил – препарат для лечения болезни Альцгеймера.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах, аналогичных или немного превышающих дозы, применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Мемантин противопоказан во время беременности.

Неизвестно, проникает ли мемантина гидрохлорид в грудное молоко. Женщины, принимающие препарат Мемантин, не должны кормить грудью ребенка.

При болезни Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность управлять транспортными средствами, механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости реакции, поэтому необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Для снижения риска нежелательных реакций (начальная доза) повышают до поддерживающей путем постепенного повышения (титрования) на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (день 1-7): назначают по 5 мг 1 раз в сутки.
2-я неделя (день 8-14): назначают по 10 мг 1 раз в сутки.
3-я неделя (день 15-21): назначают по 15 мг 1 раз в сутки.
4-я неделя и далее: назначают по 20 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Таблетка препарата Мемантин с дозировкой 10 мг не делится на две равные части. Для обеспечения режима дозирования в 5 мг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке.

Если Ваш возраст старше 65 лет, рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Если у Вас нарушена функция почек, Ваш врач подберет дозу, соответствующую Вашему состоянию.

Если у Вас незначительно нарушена функция почек (клиренс креатинина 50–80 мл/мин), то коррекция дозы не требуется.
Если у Вас нарушение функции почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин), то лечащий врач назначит Вам дозу 10 мг в сутки. При хорошей переносимости препарата, в течение как минимум 7 дней лечения Ваш врач может увеличить дозу до 20 мг в сутки по стандартной схеме.
Если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 5–29 мл/мин), врач назначит Вам дозу 10 мг в сутки.

Если у Вас нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, коррекция дозы не требуется. Данные о применении мемантина при тяжелом нарушении функции печени отсутствуют. Не рекомендуется к применению при тяжелой печеночной недостаточности.

Препарат следует принимать внутрь один раз в день, в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго, пока препарат благоприятно влияет на Ваше состояние, и пока Вы хорошо переносите лечение. Врач скажет Вам, как долго принимать препарат Мемантин. Решение о прекращении приема тоже принимает Ваш врач.

Если Вы приняли препарата Мемантин больше, чем следовало, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. Не забудьте взять с собой упаковку с препаратом и показать ее врачу.

Симптомы передозировки могут включать усталость, слабость, диарею, или возможно отсутствие симптомов.

Также могут наблюдаться: спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением (ажитация), агрессивность, галлюцинации, нарушение походки, рвота.

В случаях тяжелой передозировки возможно развитие нежелательных реакций со стороны нервной системы: кома, двоение в глазах (диплопия), ажитация, беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, повышенная вероятность возникновения судорог (судорожная готовность), сонливость, ступор и потеря сознания.

В случае передозировки врач назначит Вам симптоматическое лечение. Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. Врач может назначить стандартные лечебные процедуры, направленные на выведение препарата из организма, такие как промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи (употребление кислых соков, минеральных вод), искусственная стимуляция мочеотделения путем одновременного введения в организм жидкости и мочегонных средств (форсированный диурез).

При появлении признаков и симптомов чрезмерной стимуляции центральной нервной системы (таких как головокружение, крайнее возбуждение (ажитация), агрессия, галлюцинации, нарушение походки, повышенная вероятность возникновения судорог (судорожная готовность) сонливость, ступор и потеря сознания) врач назначит Вам симптоматическую терапию.

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте прием препарата Мемантин самостоятельно, без консультации с врачом, даже если Вы почувствовали себя лучше. В противном случае Ваши симптомы могут вернуться, а болезнь усугубиться.

Принимайте препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мемантин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили появление любой из перечисленных серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (аллергическая реакция).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

учащенное сердцебиение, сильная одышка, отек ног или лодыжек, повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, спутанность сознания (сердечная недостаточность);
боль, отек, изменение цвета кожных покровов конечности, локальное повышение температуры (образование тромбов в венах (венозный тромбоз) и их распространение (тромбоэмболия)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мемантин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сонливость,
головокружение,
нарушение равновесия,
повышение артериального давления,
одышка,
запор,
повышение биохимических показателей функции печени,
головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

грибковые инфекции,
спутанность сознания,
галлюцинации,
нарушение походки,
тошнота,
рвота,
утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

судороги.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

бредовые состояния, галлюцинации, дезорганизованное мышление и речь, возбуждение (психотические реакции),
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
воспаление печени (гепатит).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800-800-26-26, +996-312-21-92-86
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является мемантин.

Мемантин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: готовое пленочное покрытие (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172)).

Мемантин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг мемантина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: готовое пленочное покрытие (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (E172)).

Мемантин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг мемантина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: готовое пленочное покрытие (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (E172)).

Препарат Мемантин содержит лактозу (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Мемантин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с риской на обеих сторонах и гравировкой «Н» на одной стороне и «М5» на другой. На поперечном разрезе – ядро от белого до почти белого цвета.

Мемантин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от оранжевого до серо-оранжевого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «М6» на другой. На поперечном разрезе – ядро от белого до почти белого цвета.

Мемантин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-красного до серо-красного цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «М7» на другой. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 60 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия для лекарственных средств. Свободное пространство в банке при необходимости заполняют гигроскопическим ватным жгутом.
По 3 контурных ячейковых упаковки (блистера) или по 1 банке вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

India
Хетеро Лабс Лимитед
«Hetero Corporate», 7-2-A2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad – 500018, Telangana
Телефон: +91-40-23704923/24/25
Электронная почта: contact@hetero.com

Российская Федерация
ООО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская республика
Российская Федерация
Московское представительство компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
Телефон: +7 (495) 981-00-88
Электронная почта: DrugSafety-Russia@hetero.com

Листок-вкладыш пересмотрен.

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Мемантин

Рекомендуем для вас