Йод

Торговое наименование. Йод
Международное непатентованное или группировочное наименование. Йод + [Калия йодид + Этанол]
Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой 5 %

Состав

Действующее вещество:

• Йод - 50 г

Вспомогательные вещества:

• Калия йодид - 20 г
• Этанол (спирт этиловый) 95 % - порозну до получения 1000 мл препарата
• Вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода.
Код АТХ: D08AG03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.

Показания к применению

Йод показан к применению у взрослых и у детей для лечения следующих состояний: воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение в соответствии с инструкцией. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.

Побочное действие

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях – йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги. Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Лекарственный препарат содержит спирт этиловый (этанол). Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 5 %.

По 10, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена винтовыми, или крышками полимерными из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена низкого давления или полипропилена, или крышками «помазками» полимерными из полиэтилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из негофрированного картона, из микрогофрокартона или из картона хром-эрзац.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Для стационаров. По 1 л в бутыли полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

Для стационаров. По 1, 5, 10, 20 л в канистры полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

На каждую бутыль и канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку. К канистре прилагается инструкция по медицинскому применению.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на этикетку бутыли и канистры.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Флора Кавказа», Россия
369260, Карачаево-Черкесская Республика, район Урупский, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д. 62а.

Наименование и адрес производственной площадки производителя

АО «Флора Кавказа», Россия
Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д. 62а/5, стр. 2 (производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка))
Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д. 62а (выпускающий контроль качества).

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Флора Кавказа», Россия
369260, Карачаево-Черкесская Республика, район Урупский, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д. 62а.
Тел/факс (87876) 6-14-32, 6-16-77.