Бифилиз

Международное непатентованное или группировочное наименование: Бифидобактерии бифидум + лизоцим

Лекарственная форма:

Суппозитории вагинальные и ректальные

Состав:

1 суппозиторий (доза) содержит:

Действующие вещества: живые бифидобактерии бифидум – не менее 10⁷ КОЕ, лизоцима гидрохлорид – 10 мг;

Вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый (П-2) – 0,09 г, эмульгатор Т-2 – 0,06 г, твердый жир – 1,00 г, сахар() – 0,62-0,86 %, желатин() – 0,09-0,25 %, молоко(*) – 1,48-1,85 %.

(*) Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание

Суппозитории желтовато-серого или светло-бежевого цвета, торпедообразной формы со специфическим запахом жира. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность цвета в виде бежевых вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Характеристика препарата

Препарат Бифилиз суппозитории представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформированную в суппозиторий.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейные, кишечные средства; противовоспалительные/противомикробные противодиарейные микроорганизмы.

Код АТХ: А07FA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Бифилиз суппозитории обусловлен высокой антагонистической активностью бифидобактерий в отношении условно-патогенных и ряда патогенных микроорганизмов, что в сочетании с антибактериальным и противовоспалительным действием лизоцима создает благоприятные условия для нормализации микрофлоры кишечника и влагалища.

Фармакокинетика

Не применимо.

Показания к применению

Препарат Бифилиз суппозитории показан к применению ректально у взрослых и детей всех возрастных групп, вагинально взрослым.

• Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника.
• Повышение неспецифической резистентности организма у детей всех возрастных групп и взрослых.

Применяют в составе комплексной терапии.

Ректально взрослым и детям всех возрастных групп:

• при острых кишечных инфекциях установленной (бактериальной, вирусной) и неустановленной этиологии в период реконвалесценции, для предупреждения бактерионосительства и перехода заболевания в хроническую форму;
• после токсикоинфекций;
• при кишечном дисбактериозе различной этиологии;
• для повышения эффективности комплексного лечения неспецифических воспалительных заболеваний кишечника (хронический колит, энтероколит, проктит и пр.);
• для улучшения переносимости антибактериальной, цитостатической и др. видов терапии.

Лечение и профилактика дисбактериоза и воспалительных процессов влагалища.

Применяется в составе комплексной терапии.

Вагинально взрослым:

• при вагинальном дисбиозе различной этиологии (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит и пр.). Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
• для лечения гинекологических заболеваний, осложненных вагинальной патологией (хронического сальпингоофорита, кольпитов различной этиологии);
• для предоперационной подготовки при плановых операциях в хирургической практике с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• Аллергические реакции на белок куриного яйца;
• Детский возраст до 18 лет (для интравагинального применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют препарат ректально после дефекации или после очистительной клизмы (при необходимости), интравагинально после проведения гигиенических процедур.

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально для взрослых 3 раза в сутки по 1-2 суппозитория на прием. Продолжительность лечения при острых кишечных инфекциях составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 10-14 дней и более. Возможно применение препарата по 1 суппозиторию 2-3 раза в день в сочетании с пероральным применением препарата Бифилиз (ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь по 5 доз 2-3 раза в день в течение 10-14 дней, при необходимости лечение возможно продолжить до 3-х недель.

В гинекологической практике: при вагинальном дисбиозе влагалища и лечении заболеваний, осложненных вагинальной патологией, препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при плановых операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.

Дети

При кишечных заболеваниях детям препарат назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки в течение 7 дней.

Побочное действие

Не выявлены. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Не рекомендуется сочетать с одновременным местным назначением антибактериальных препаратов.

Особые указания

• Прежде чем начать лечение, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Перед вагинальным или ректальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

• Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия
123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 6, этаж 8, пом. 847В.
Телефон: +7 (800) 777-86-04

Производитель

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия
143422, Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 635-00-28