Супсидан®
Супсидан, 300 мг, капсулы
Действующее вещество: эрдостеин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Супсидан, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Супсидан.
- Прием препарата Супсидан.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Супсидан.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Супсидан, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Супсидан является эрдостеин, относящийся к отхаркивающим муколитическим препаратам, которые разжижают мокроту и способствуют ее выведению из дыхательных путей.
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при заболеваниях дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).
Способ действия препарата Супсидан
Эрдостеин снижает эластичность и вязкость мокроты благодаря разрыву химических связей между белками мокроты. В результате усиливается и ускоряется освобождение дыхательных путей от мокроты, улучшается выделение (секреция) слизи эпителием дыхательных путей.
Также эрдостеин оказывает антиоксидантное действие (подавляет действие свободных радикалов) и увеличивает концентрацию белка иммунной системы, называемого иммуноглобулин А в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эрдостеин снижает воздействие табачного (сигаретного) дыма на дыхательные пути. Препарат не оказывает влияния на желудочно-кишечный тракт.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3–4 сутки лечения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Супсидан
Противопоказания
Не принимайте препарат Супсидан:
- если у Вас аллергия на эрдостеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас есть нарушение функции печени;
- если у Вас есть тяжелое нарушение функции почек;
- если у Вас гомоцистинурия (наследственное заболевание, при котором отсутствует фермент, который необходим для метаболизма важной аминокислоты – метионина);
- если Вы беременны I триместр;
- если Вы кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Супсидан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если у Вас:
- есть заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением мокроты;
- нарушена функция почек;
- тяжелое нарушение функции печени.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.
Если у Вас нарушена двигательная активность (моторика) бронхов или очень много мокроты, например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера), принимайте препарат только после консультации с врачом, так как в таких ситуациях повышается риск задержки слизи в дыхательных путях, развития инфекции или опасного сужения просвета бронхов (бронхоспазма).
Дети и подростки
Не давайте препарат Супсидан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Супсидан
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию антибиотика амоксициллина, поступающего в просвет бронхов, поэтому врач может назначить Вам одновременно амоксициллин и эрдостеин для достижения лучшего эффекта.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Опыт приема эрдостеина в период беременности ограничен.
Не принимайте препарат Супсидан в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности врач может назначить препарат Супсидан только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Опыт приема эрдостеина в период грудного вскармливания ограничен. Не принимайте препарат, если Вы кормите ребенка грудью (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата Супсидан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Препарат Супсидан содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110)
Препарат Супсидан содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
3. Прием препарата Супсидан
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат так долго, как рекомендует Вам лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Супсидан больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, или если препарат случайно принял ребенок, немедленно обратитесь к врачу, так как может понадобиться медицинская помощь.
Признаки передозировки неизвестны. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Супсидан
Если Вы забыли принять препарат, примите очередную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супсидан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Супсидан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся следующие признаки тяжелой аллергической реакции – ангионевротического отека, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отек лица, губ, языка или горла, сопровождаемый затруднениями при глотании или дыхании
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Супсидан
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- изжога
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- одышка
- тошнота
- рвота
- боли в верхней части живота
- диарея
- утрата или изменение вкусовой чувствительности
- аллергические реакции, которые проявляются покраснением кожи (эритемой), отеком и зудящей сыпью (экземой).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Супсидан
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона после даты истечения срока годности. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Супсидан содержит:
Действующим веществом является эрдостеин.
Каждая капсула содержит 300 миллиграмм эрдостеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Ингредиентами корпуса капсулы являются: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Ингредиентами крышечки капсулы являются: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель железа оксид желтый (Е 172).
Состав чернил черных: шеллак (Е 904), изопропиловый спирт, оксид железа черный (Е 172), н-бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид аммония (Е 527).
Препарат Супсидан содержит краситель солнечный закат желтый Е 110 (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Супсидан и содержимое упаковки
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок. На крышечку и корпус капсулы нанесены буквы «КАР» и «EDC» в случайном порядке.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «НПО Петровакс Фарм»
142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Телефон: +7 (495) 730-75-45
Электронная почта: info@petrovax.ru
Производитель:
Республика Корея
Корея Арлико Фарм Ко., Лтд.
21, Енсо 2-гиль, Кванхевон-мен, Чинчхон-гун, Чхунчхон-Пукто.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «НПО Петровакс Фарм»
142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Телефон: 8 (800) 234-44-80
Электронная почта: adr@petrovax.ru, pv@petrovax.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)
https://grls.rosminzdrav.ru
