ЭПИВИРАКС ИНТИМ®
ЭПИВИРАКС ИНТИМ, 0,1%, спрей для местного и наружного применения
Действующее вещество: аммония глицирризинат
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ.
- Применение препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ, и для чего его применяют
Препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ содержит действующее вещество аммония глицирризинат.
ЭПИВИРАКС ИНТИМ относится к фармакотерапевтической группе антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; противовирусные средства.
Показания к применению
Препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- для лечения вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;
- для лечения вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии;
- для лечения вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
- для лечения вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;
- для профилактики рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом,
- для профилактики и лечения остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- для профилактики и лечения состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Способ действия препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ
Аммония глицирризинат обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ
Противопоказания
Не применяйте препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ:
- если у Вас аллергия на аммония глицирризинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед хранением насадку промывают кипячёной водой с мылом.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости Вам необходимо прекратить использование препарата.
Другие препараты и препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
Обнаружен синергизм (комбинированное действие лекарственных средств на организм, при котором суммированный эффект превышает действие, оказываемое каждым компонентом в отдельности) при одновременном применении аммония глицирризината и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ЭПИВИРАКС ИНТИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ содержит пропиленгликоль
Препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
3. Применение препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
- При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае: препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
- При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции: рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива – наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.
- С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции: препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18–20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
-
При папилломавирусной инфекции: препарат рекомендуется применять:
- до удаления кондилом – 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии.
- на фоне деструкции – 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления.
- для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.
- Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции: рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
- При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
- При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
- В качестве профилактического противовирусного средства: препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Путь и (или) способ введения
Наружно, интравагинально и интрауретрально.
Указания по использованию:
- Удалите крышку или колпачок.
- Извлеките прилагаемую кнопочную насадку или интравагинальную насадку из защитной упаковки.
- Присоедините кнопочную насадку с насосом-распылителем или интравагинальную насадку к флакону.
- Активируйте кнопочную насадку или интравагинальную насадку повторным нажатием.
Перед применением флакон встряхивать. При применении флакон держать в вертикальном положении.
- При наружном применении: препарат наносится на всю поражённую поверхность кожи с расстояния 4–5 см путем 1–2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
- Для интравагинального применения: препарата прилагается специальная насадка-распылитель. Насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
- При применении мужчинами: помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями кнопочной насадки.
Если Вы применили препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ больше, чем следовало
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Если Вы забыли применить препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ принимать специальных мер не требуется.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита (воспаление кожи).
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после фразы «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат ЭПИВИРАКС ИНТИМ содержит
Действующим веществом является аммония глицирризинат.
1 мл препарата содержит 1 мг аммония глицирризината.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, натрия гидроксид, яблочная кислота, фумаровая кислота, полисорбат-80, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, вода очищенная.
Внешний вид препарата ЭПИВИРАКС ИНТИМ и содержимое упаковки
Спрей для местного и наружного применения.
Прозрачный раствор от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается образование небольшого осадка.
По 15 мл или 60 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или из темного стекла с крышкой (колпачком) из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с насосом-распылителем и кнопочной насадкой и интравагинальной насадкой (допускается в индивидуальной упаковке) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «АВВА РУС»
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9
Тел.: + 7 (495) 956-75-54
info@avva-rus.ru
Производитель
Российская Федерация
АО «АВВА РУС»
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «АВВА РУС»
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9
Тел.: + 7 (495) 956-75-54
drug.safety@avva-rus.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации):
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
http://www.grls.rosminzdrav.ru
