Инозин-ЭСКОМ

Инозин-ЭСКОМ, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: инозин

Перед применением препарата внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Инозин-ЭСКОМ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Инозин-ЭСКОМ.
3. Применение препарата Инозин-ЭСКОМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Инозин-ЭСКОМ.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Инозин-ЭСКОМ, и для чего его применяют

Препарат Инозин-ЭСКОМ содержит действующее вещество инозин, относящееся к группе «средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца».

Показания к применению

Препарат Инозин-ЭСКОМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• комплексного лечения перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
• комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия);
• операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Способ действия препарата Инозин-ЭСКОМ

Действующее вещество препарата инозин является предшественником важнейшего вещества, которое запасает энергию, необходимую для работы клеток (аденозинтрифосфата). Инозин обеспечивает клетки организма энергией, стимулирует обмен веществ (метаболизм) в тканях. Кроме того, инозин уменьшает склеивание (агрегацию) тромбоцитов, улучшая кровоснабжение органов, и активирует восстановление (регенерацию) тканей. Инозин также помогает бороться с нерегулярным сердцебиением аритмией (антиаритмическое действие) и последствиями поражения органов, вызванного недостаточным кровоснабжением и доставкой кислорода (антигипоксическое действие. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Инозин-ЭСКОМ

Противопоказания

Не применяйте препарат Инозин-ЭСКОМ:

• если у Вас аллергия на инозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышена концентрация мочевой кислоты в крови, что уже сопровождается отложением ее кристаллов в различных тканях и органах (подагра);
• если у Вас повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Инозин-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Расскажите врачу, если у Вас наблюдается заболевание почек (почечная недостаточность), так как может понадобиться провести контроль показателей деятельности функции почек.

Препарат Инозин-ЭСКОМ не предназначен для экстренного лечения нарушений деятельности сердца.

В период длительного лечения препаратом Ваш врач может назначить Вам сдачу анализов для контроля концентрации мочевой кислоты в крови и моче.

При появлении кожного зуда и покраснения (гиперемия) кожи обязательно сообщите об этом Вашему врачу или медицинской сестре, Вам прекратят введение препарата и окажут необходимую помощь.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Инозин-ЭСКОМ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Инозин-ЭСКОМ

Обязательно сообщите своему врачу перед началом применения препарата Инозин-ЭСКОМ, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды). Препарат Инозин-ЭСКОМ может предупреждать возникновение аритмии и усиливать действие сердечных гликозидов (а именно, их инотропного действия);
• препараты, применяемые для намеренного снижения активности иммунитета (иммунодепрессанты). Иммунодепрессанты могут снижать действие препарата Инозин-ЭСКОМ при совместном применении.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Инозин-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Инозин-ЭСКОМ во время беременности, так как это может навредить Вашему будущему ребёнку.

Период грудного вскармливания

Не принимайте Инозин-ЭСКОМ, если Вы кормите ребёнка грудью, так как это может навредить Вашему ребёнку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Сведений о влиянии препарата Инозин-ЭСКОМ на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Препарат Инозин-ЭСКОМ содержит натрий

Препарат Инозин-ЭСКОМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Применение препарата Инозин-ЭСКОМ

Всегда применяйте препарат Инозин-ЭСКОМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Доза и частота введения препарата Инозин-ЭСКОМ зависят от вида и тяжести Вашего заболевания, поэтому их Вам подберет врач в зависимости от Вашего состояния. Прислушивайтесь к назначениям Вашего врача.

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствор 20 мг/мл) 1 раз в день, затем при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение препарата в разовой дозе 200–400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Инозин-ЭСКОМ вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5–15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Путь и (или) способ введения

Препарат Инозин-ЭСКОМ будет вводить Вам врач или медицинская сестра внутривенно струйно медленно и капельно.

При капельном введении препарат сначала разведут в необходимом количестве раствора глюкозы 5% или физиологического раствора натрия хлорида 0,9 %.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Инозин-ЭСКОМ определит Ваш лечащий врач, в зависимости от вида и тяжести вашего заболевания. Придерживайтесь рекомендаций Вашего врача.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Инозин-ЭСКОМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите врачу или медицинской сестре, если при применении препарата Инозин-ЭСКОМ Вы почувствуете симптомы аллергической реакции (в том числе, крапивницы, анафилактических реакций, анафилактического шока), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание, одышка, удушье;
• резкое падение артериального давления, слабость, головокружение, нарушение сознания;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, покраснение участков кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Инозин-ЭСКОМ

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение концентрации солей мочевой кислоты (уратов) в крови (гиперурикемия);
• обострение подагры (при длительном применении препарата в больших дозах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

5. Хранение препарата Инозин-ЭСКОМ

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожить) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Инозин-ЭСКОМ содержит

Действующим веществом является инозин.

• Каждый мл раствора содержит 20 мг инозина.
• Каждая ампула объемом 5 мл содержит 100 мг инозина.
• Каждая ампула объемом 10 мл содержит 200 мг инозина.

Прочими вспомогательными веществами являются: метенамин, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Препарат Инозин-ЭСКОМ содержит натрий (см. радел 2).

Внешний вид препарата Инозин-ЭСКОМ и содержимое его упаковки

Раствор для внутривенного введения.

Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы с насечкой или кольцом разлома нейтрального стекла или светозащитного нейтрального стекла. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац с формой из контурных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листками-вкладышами помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованый хром-эрзац.

Для стационаров.

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листками-вкладышами помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованый хром-эрзац.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»)
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43.
Тел.: +7(928) 005-21-16
e-mail: info@cph-mir.ru

Производитель

Российская Федерация
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»)
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»)
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43.
Тел.: +7(928) 005-21-16
e-mail: info@cph-mir.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 20 мг/мл раствора) 1 раз в день, затем при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл 20 мг/мл раствора) 1–2 раза в день.

Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Инозин-ЭСКОМ вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл 20 мг/мл раствора) за 5–15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл 20 мг/мл раствора) тотчас после восстановления кровообращения.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Инозин-ЭСКОМ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Способ применения

Внутривенно струйно медленно или капельно (40–60 капель в 1 мин).

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением разведения в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (см. выше).