Лерканидипин солофарм: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(015716)-(РГ-RU)

Дата регистрации08.07.2026

Владелец РУОбщество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") (Россия)

Действующие веществаЛерканидипин

Группировочное или химическое наименованиеЛерканидипин

АТХ классификация

C08CA13 - Лерканидипин

Фармако-терапевтические группы

Блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f57734db-9198-46f1-bbd7-5f1389c59570

Действующее вещество: лерканидипин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Лерканидипин солофарм, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Лерканидипин солофарм.
Прием препарата Лерканидипин солофарм.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Лерканидипин солофарм.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Лерканидипин солофарм содержит действующее вещество лерканидипин и относится к группе препаратов «блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина».

Препарат Лерканидипин солофарм применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

артериальная гипертензия 1–2 степени.

Препарат Лерканидипин солофарм оказывает сосудорасширяющее действие, что способствует снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Лерканидипин солофарм:

если у Вас аллергия на лерканидипин или другие производные дигидропиридинового ряда, или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас диагностированы заболевания сердца, такие как:
- заболевание сердца, связанное с препятствием току крови по направлению от сердца (обструкция выносящего тракта левого желудочка);
- заболевание сердца, связанное с его неспособностью справляться со своей функцией (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации);
- различные по интенсивности боли в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (нестабильная стенокардия);
- нарушение кровообращения в сердечной мышце (инфаркт миокарда), случившееся менее месяца назад;
если у Вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность);
если у Вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) или Вы находитесь на диализе;
если Вы беременны или кормите грудью;
если Вы женщина детородного возраста, не использующая надежную контрацепцию;
если Вы принимаете препараты, которые замедляют обмен веществ в печени, такие как:
- противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол);
- макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин);
- противовирусные препараты (такие как ритонавир);
если Вы принимаете препараты, содержащие циклоспорин (применяется после трансплантации для предотвращения отторжения органов);
одновременно с грейпфрутом или соком грейпфрута.

Перед применением препарата Лерканидипин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

у Вас имеются заболевания сердца (синдром слабости синусового узла (без электрокардиостимулятора), дисфункция левого желудочка сердца, ишемическая болезнь сердца);
у Вас заболевание печени (нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести);
у Вас заболевание почек (нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести);
Вы проходите процедуру очистки крови от токсинов (перитонеальный диализ);
Вы принимаете препараты, метаболизирующиеся через фермент CYP3A4, мидазолам, метопролол, дигоксин;
у Вас хроническая сердечная недостаточность;
Вы достигли пожилого возраста (60 лет и старше).

Препарат Лерканидипин солофарм не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Лерканидипин солофарм может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин);
циклоспорин (применяется после трансплантации для предотвращения отторжения органов);
индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты, например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
субстраты CYP3A4 (терфенадин, астемизол (препараты для лечения аллергии));
антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон, соталол (препараты для лечения учащенного сердечного ритма);
мидазолам (снотворное средство);
бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, заболеваний сердца и нарушений сердечного ритма);
дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
альфа-адреноблокаторы (например, празозин, доксазозин, ницерголин, пророксан, тамсулозин);
трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, тримипрамин, имипрамин);
нейролептики (препараты, использующиеся для лечения психозов и других психических расстройств) (например, галоперидол, дроперидол, клозапин, оланзапин).

Жирная пища значительно увеличивает концентрацию препарата в крови. Принимайте назначенную Вам дозу препарата как указано в разделе 3 листка-вкладыша «Путь и (или) способ введения».

Лерканидипин не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как одновременный прием может привести к увеличению антигипертензивного эффекта (см. раздел «Противопоказания»).

Алкоголь может усилить эффект препарата Лерканидипин солофарм, поэтому при приеме препарата следует избегать употребления алкоголя.

Применение лерканидипина противопоказано во время беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией.

Поскольку нет данных о проникновении лерканидипина в материнское молоко, риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Лерканидипин противопоказан во время кормления грудью.

Клинические данные в отношении влияния лерканидипина на репродуктивную функцию отсутствуют. На фоне применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов у единичных пациентов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут нарушать оплодотворение. В случаях, когда повторное экстракорпоральное оплодотворение безуспешно и когда невозможно найти другое объяснение, в качестве возможной причины следует рассмотреть применение блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Если у Вас во время лечения препаратом Лерканидипин солофарм отмечается головокружение, слабость, усталость или сонливость, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Лерканидипин солофарм содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач определит необходимую дозу.

Обычно препарат принимают по 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш врач может посоветовать Вам увеличить дозу до 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг) 1 раз в сутки.

Как и при приеме других препаратов, у лиц пожилого возраста соблюдайте осторожность.

Если у Вас есть заболевание почек, сообщите об этом врачу. Требуется особая осторожность как в начале лечения, так и при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Если у Вас есть заболевание печени, сообщите об этом врачу. Требуется особая осторожность как в начале лечения, так и при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Принимайте препарат Лерканидипини солофарм внутрь не менее чем за 15 минут до приема пищи, утром, запивая достаточным количеством воды.

Обычно препарат принимается длительно. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

При передозировке препарата у Вас могут развиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, головная боль, головокружение.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лерканидипин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие: периферические отеки, головная боль, приливы, тахикардия и ощущение сердцебиения.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Лерканидипин солофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

аллергические реакции, проявляющиеся генерализованным кожным зудом, отеком и чувством стеснения в горле (реакции гиперчувствительности).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек)¹.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лерканидипин солофарм:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
ощущение сердцебиения;
приливы;
отеки нижних конечностей (периферические отеки).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;
понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
расстройство пищеварения (диспепсия);
тошнота;
боль в верхней части живота;
кожная сыпь;
кожный зуд;
боли в мышцах (миалгия);
увеличенное образование мочи (полиурия);
усталость (астения);
повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

сонливость;
обморок;
чувство дискомфорта, боли за грудиной (стенокардия);
рвота;
понос (диарея);
сыпь на коже в виде волдырей (крапивница);
учащенное мочеиспускание;
боль в груди.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

заболевание сердца, связанное с нарушением его кровоснабжения (инфаркт миокарда);
увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией;
изменения тканей десен (гингивальная дисплазия)¹;
мутный экссудат брюшной полости (мутный перитонеальный экссудат)¹;
повышение активности «печеночных» ферментов (увеличение уровня трансаминазы в сыворотке).

¹ нежелательные реакции из спонтанных сообщений в мировом пострегистрационном опыте применения препаратов данной фармакологической группы.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или nrp@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является лерканидипин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, повидон К30, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель оксид железа желтый (E172).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, повидон К30, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель оксид железа желтый (E172).

Препарат Лерканидипин солофарм содержит лактозу и натрий (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Таблетки круглые двояковыпуклые с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ (поливинилхлорид) или пленки из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 110, 112, 120, 126, 130 или 140 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Российская Федерация
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Телефон: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Телефон: +7 800 700 04 73
Электронная почта: ccc@grotexmed.com

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/(lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Лерканидипин солофарм

Рекомендуем для вас