Габапентин-ЛЕКСВМ®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительАкционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(015722)-(РГ-RU)

Дата регистрации08.07.2026

Владелец РУОбщество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ") (Россия)

Действующие веществаГабапентин

Группировочное или химическое наименованиеГабапентин

АТХ классификация

N02BF01 - Габапентин

Фармако-терапевтические группы

Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; габапентиноиды

Форма выпуска

Капсулы

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=70d28adf-1d17-4307-91dc-d346ebceb390

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Габапентин-ЛЕКСВМ®.
Прием препарата Габапентин-ЛЕКСВМ®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Габапентин-ЛЕКСВМ®.
Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® содержит действующее вещество габапентин, которое относится к группе анальгетиков и антипиретиков; габапентиноидов (противоэпилептических препаратов). Препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® обладает противосудорожным и обезболивающим действием и применяется для лечения эпилепсии (заболевание нервной системы, при котором в головном мозге возникают необычные электрические импульсы, из-за которых могут возникать судороги) и боли, вызванной нарушением работы нервной системы (нейропатической боли).

Препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® применяется:

для лечения нейропатической боли у взрослых в возрасте от 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены);
в качестве монотерапии парциальных судорог (эпилепсии) со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены);
как дополнительное средство при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Точный механизм действия препарата Габапентин-ЛЕКСВМ® неизвестен. Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) – аминокислоты, которая передает сигнал для снижения активности работы мозга.

Предполагается, что габапентин проникает в головной мозг, связывается с белками в определенных участках мозга, оказывая противосудорожное и обезболивающее действие.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте и не давайте Вашему ребенку препарат Габапентин-ЛЕКСВМ®:

гиперчувствительность (аллергия) к габапентину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
детский возраст до 12 лет при применении в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее;
детский возраст до 18 лет при лечении нейропатической боли.

Перед приемом препарата Габапентин-ЛЕКСВМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникнут любые признаки перечисленных ниже состояний или если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам.

Суицидальные мысли и поведение. Сообщалось о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Если во время лечения препаратом Габапентин-ЛЕКСВМ® у Вас появились суицидальные мысли, или Ваши близкие отмечают у Вас суицидальное поведение или любые изменения в поведении, следует немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.
Острый панкреатит. Если во время лечения препаратом у Вас возникли внезапные сильные боли в животе, рвота, высокая температура, слабость, необходимо срочно обратиться к врачу. Это могут быть признаки острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Судороги (синдром «отмены»). Если у Вас эпилепсия, резкое прекращение лечения противосудорожными препаратами может спровоцировать развитие приступов эпилепсии.
Пожилой возраст. Если Вам 65 лет и более, при лечении габапентином у Вас может появиться сонливость, отеки на ногах, слабость/повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок.
Злоупотребление и зависимость. Имеются сообщения о случаях злоупотребления габапентином и зависимости от него. Если Вы отмечаете тягу к препарату, снижение лечебного эффекта или желание увеличить дозу препарата, обратитесь к врачу.
Симптомы отмены. После прекращения краткосрочного и длительного лечения габапентином у некоторых пациентов могут наблюдаться симптомы отмены. Они могут возникать вскоре после прекращения приема габапентина, обычно в течение 48 часов. Наиболее часто отмечаются следующие симптомы: беспокойство, бессонница, тошнота, боли, потливость, тремор, головная боль, депрессия, ненормальное самочувствие, головокружение и недомогание. Если Вы отмечаете вышеперечисленные симптомы отмены, обратитесь к врачу.
DRESS-синдром (тяжелая аллергическая реакция). Если во время лечения препаратом Габапентин-ЛЕКСВМ® у Вас появилась сыпь на теле, повысилась температура тела, увеличились лимфатические узлы, немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть симптомы DRESS-синдрома – тяжелой, угрожающей жизни аллергической реакции на лекарственный препарат.
Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция). Признаками анафилаксии, которая может возникнуть на фоне приема препарата, являются: затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, выраженное снижение артериального давления. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете подобные симптомы.
Влияние на лабораторные тесты. Если Вам нужно сдать анализы на белок в моче, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Габапентин-ЛЕКСВМ®, так как он может искажать результаты некоторых тестов.
Влияние на нервную систему. Во время лечения габапентином наблюдались случаи головокружения и сонливости, которые могут увеличивать вероятность получения случайной травмы (при падении). Также сообщалось о случаях спутанности сознания, потери сознания и нарушениях умственной деятельности.
Одновременное применение опиоидных анальгетиков и других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему. При одновременном приеме габапентина с опиоидными (наркотическими) анальгетиками (обезболивающими) возможно развитие сонливости, снижение уровня физической и психической активности, уменьшение подвижности и уровня тонуса (седация) и угнетение дыхания. Если у Вас появились подобные симптомы, обратитесь к врачу. Врач может снизить дозы препаратов.
Совместное применение с антацидами. Если Вы получаете препараты для нейтрализации соляной кислоты в желудке, например, при язве желудка или изжоге (антациды), принимайте препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® примерно через 2 часа после приема этих препаратов.

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет для лечения нейропатической боли.

Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличивать/уменьшать эффект принимаемых препаратов или повышать риск развития нежелательных реакций принимаемых препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

лекарственные препараты, подавляющие центральную нервную систему, включая опиоидные обезболивающие (анальгетики), морфин, так как при совместном применении с габапентином возможно угнетение дыхания, снижение физической и психической активности, уменьшение подвижности и уровня тонуса (седация), смерть. Риск повышается, если Вы ослаблены, Вам более 65 лет, у Вас есть серьезные сопутствующие респираторные заболевания, Вы одновременно принимаете несколько лекарственных средств или Вы злоупотребляете психоактивными веществами;
другие противосудорожные препараты;
антациды, содержащие магний и алюминий (для лечения при язве желудка или изжоге), так как они уменьшают действие габапентина; рекомендуется принимать препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® не ранее, чем через 2 часа после приема антацидов.
напроксен (обезболивающий противовоспалительный препарат с жаропонижающим действием), так как возможно усиление действия габапентина.

Прием габапентина может оказать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов. Если Вам необходимо сдать анализ мочи, предупредите Вашего врача или работника больницы о препаратах, которые Вы принимаете.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Риск рождения детей с врожденными аномалиями увеличивается в 2-3 раза у матерей, которые проходят лечение противосудорожными препаратами (чаще всего это расщелина верхней губы и неба, отклонения развития сердечно-сосудистой системы, дефекты нервной трубки). При этом прием нескольких противосудорожных препаратов может быть связан с большим риском пороков развития, чем в случае приема одного препарата. Поэтому, по возможности, Ваш лечащий врач назначит Вам один из противосудорожных препаратов.

Если Вы женщина детородного возраста или Вы можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы планируете беременность, Ваш врач оценит необходимость продолжения Вашего лечения. При этом противосудорожные препараты не следует отменять резко, так как это может привести к возобновлению припадков с тяжелыми последствиями для матери и ребенка. В редких случаях у детей, матери которых страдают эпилепсией, наблюдалась задержка развития. При этом невозможно определить, связана ли задержка развития с генетическими или социальными факторами, болезнью матери или лечением противосудорожным препаратом.

Габапентин проникает через плаценту. При применении габапентина сообщалось о врожденных пороках развития и неблагоприятных исходах беременности, однако адекватные контролируемые исследования применения габапентина у беременных женщин отсутствуют, и невозможно сделать однозначное заключение о связи габапентина с повышенным риском врожденных аномалий или других неблагоприятных исходах развития при применении его во время беременности. Риск развития врожденных аномалий в 2-3 раза возрастает у потомства женщин, получавших лечение противоэпилептическими лекарственными средствами. В экспериментах на животных была показана токсичность габапентина в отношении плода. В отношении возможного риска у людей данных нет.

Поэтому препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

В случаях, о которых имеются сообщения, нельзя с уверенностью говорить о том, сопровождается или нет применение габапентина во время беременности повышением риска пороков развития, во-первых, из-за наличия собственно эпилепсии, во-вторых, из-за применения других противосудорожных препаратов.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время кормления грудью препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® следует принимать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

В исследованиях на животных не отмечено влияния габапентина на фертильность. Данные о влиянии габапентина на фертильность у человека отсутствуют.

Во время приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами или пользоваться потенциально опасной техникой до подтверждения отсутствия негативного влияния препарата на выполнение этих функций.

Габапентин влияет на центральную нервную систему и может вызывать головокружение, сонливость, спутанность сознания, потерю сознания или другие симптомы со стороны центральной нервной системы (см. раздел 4). Даже при незначительной или умеренной выраженности эти нежелательные реакции могут представлять опасность для пациентов, управляющих транспортными средствами или другими механизмами. Особенно велика такая вероятность в начале лечения или после повышения дозы габапентина.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами. При необходимости в зависимости от лечебного эффекта, Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной – 3600 мг/сут.

В некоторых случаях врач может порекомендовать Вам постепенно увеличивать дозу по следующей схеме:

1-й день: 300 мг 1 раз в сутки
2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки
3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки

При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Лечение можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. Далее доза может быть повышена максимально до 3600 мг в сутки (разделенных на 3 равных приема).

Максимальный интервал между дозами не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Режим дозирования препарата Габапентин-ЛЕКСВМ® у пациентов с пониженной массой тела, в тяжелом состоянии, пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек подбирает лечащий врач индивидуально.

Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения габапентина для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Эффективность и безопасность монотерапии парциальных судорог габапентином у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Принимайте препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® внутрь, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Вам может понадобиться помощь. Обратитесь к врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке могут появиться следующие симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, состояние заторможенности, диарея легкой степени, которые полностью исчезают при симптоматическом лечении. В некоторых случаях возможно развитие комы, особенно при одновременном применении других лекарственных препаратов, угнетающих нервную систему.

Если у Вас имеются тяжелые заболевания почек, при передозировке препаратом врач может назначить Вам гемодиализ (это процедура внепочечного очищения крови).

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте лечение препаратом Габапентин-ЛЕКСВМ®, не посоветовавшись с врачом.

Если у Вас эпилепсия, резкое прекращение лечения противосудорожными препаратами может спровоцировать развитие эпилептического статуса.

Если необходимо снизить дозу, прекратить лечение или заменить его на альтернативный препарат, это необходимо делать постепенно в течение минимум одной недели.

После прекращения краткосрочного и длительного лечения габапентином у некоторых пациентов могут наблюдаться симптомы синдрома отмены вскоре после прекращения приема габапентина, обычно в течение 48 часов. Наиболее часто отмечаемые симптомы включают беспокойство, бессонницу, тошноту, боли, потливость, тремор, головную боль, депрессию, ненормальное самочувствие, головокружение и недомогание.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Габапентин-ЛЕКСВМ® и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

судороги (в том числе при резком прекращении приема препарата).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

чувство голода, бледность, потливость, раздражительность, головокружение, сонливость, слабость, дрожь (признаки гипогликемии – снижения концентрации глюкозы в крови, преимущественно у пациентов с сахарным диабетом).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

мысли о самоубийстве, умышленном причинении себе вреда с целью сознательно лишить себя жизни (суицидальное поведение);
острое воспаление поджелудочной железы с внезапными сильными болями в животе, рвотой, высокой температурой, слабостью (панкреатит);
воспаление печени с пожелтением кожи и глаз, темной мочой, высокой температурой тела (гепатит);
тяжелая кожная реакция: распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых оболочках (во рту, горле, носу, глазах и на половых органах) с появлением волдырей, возможны шелушение и отслоение кожи, повышение температуры тела (синдром Стивенса-Джонсона);
отеки лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек);
аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается сыпью на коже, зудом и отеком кожи, одышкой, головокружением, резким снижением артериального давления, возможна потеря сознания (анафилаксия);
тяжелая кожная реакция: кожная сыпь, которая может иметь вид волдырей, представляет собой темные пятна по центру, более бледные по периметру с темным кольцом по внешнему контуру (мультиморфная эритема);
тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как лихорадка, высыпания на теле, воспаление печени с пожелтением кожи и глаз (гепатит), увеличением лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия) и другие;
повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается болью и/или слабостью в мышцах, рвотой, темной мочой, головокружением, усталостью, спутанностью сознания (рабдомиолиз);
кратковременное быстрое сокращение (спазм) мышцы или группы мышц (миоклонус);
отеки, расстройство мочеиспускания, спутанность сознания, слабость, сонливость, тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение артериального давления, жидкий стул, вздутие живота (острая почечная недостаточность).

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

вирусные инфекции;
сонливость;
головокружение;
нарушение моторики/координации движения (атаксия);
утомляемость;
лихорадка.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

воспаление легких (пневмония), инфекция дыхательных путей;
инфекция мочевыводящих путей;
другие виды инфекции;
воспаление уха (средний отит);
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
полное отсутствие аппетита (анорексия);
повышение аппетита, повышение массы тела;
враждебность, беспокойство, нервозность;
спутанность сознания;
депрессия;
нарушение мышления;
судороги;
неконтролируемые движения конечностей тела, чрезмерная подвижность, суетливость (гиперкинезия);
нарушение речи (дизартрия);
потеря памяти (амнезия);
дрожь (тремор);
бессонница;
головная боль;
нарушение чувствительности, например, ощущение покалывания/ползания мурашек по коже (парестезии), онемение кожи (гипестезия);
нарушение координации;
повторяющиеся колебательные движения глаз, ритмичное непроизвольное колебание глазных яблок в разных направлениях, например, сверху вниз, или из стороны в сторону, а также по диагонали или по кругу (нистагм);
усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
нарушения зрения, такие как нарушение зрительной функции глаза без возможности коррекции с помощью контактных линз или очков (амблиопия), двоение в глазах (диплопия);
головокружение с ощущением нарушения равновесия (вертиго);
покраснение кожи лица, головокружение, снижение артериального давления (симптомы вазодилатации);
повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
одышка, кашель;
воспаление бронхов (бронхит); воспаление глотки (фарингит);
насморк (ринит);
запор, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота, боль в животе;
сухость во рту и горле;
заболевания зубов, воспаление десен (гингивит);
отек лица;
кровоподтеки, возникающие при физической травме (пурпура);
кожная сыпь, угревая сыпь (акне), зуд кожи;
боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в спине, боль различной локализации;
подергивания мышц;
импотенция;
отеки рук и ног (периферические отеки);
нарушение походки;
слабость, утомляемость (астения), общее недомогание, гриппоподобный синдром;
снижение концентрации лейкоцитов;
травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции, включая крапивницу;
ухудшение психического состояния;
эмоциональная лабильность;
снижение двигательной активности, замедленность движений (гипокинезия);
ощущение сердцебиения;
облысение (алопеция);
отеки по всему телу (генерализованный отек);
падения;
отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и концентрации билирубина);
повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

потеря сознания;
гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к кровоподтекам/кровотечениям (тромбоцитопения);
гиперчувствительность (повышенная чувствительность), включая системные реакции, такие как лихорадка (повышение температуры тела), высыпания, гепатит, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), эозинофилия (повышение количества эозинофилов в крови) и другие;
суицидальные мысли;
ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
нарушения движения, например, комбинация быстрых, порывистых движений и медленных судорожных движений (хореоатетоз), непроизвольные повторяющиеся движения различных частей тела (дискинезия), непроизвольные повторяющиеся движения в одной области тела (дистония);
шум в ушах;
панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
синдром Стивенса – Джонсона (острая и опасная для жизни аллергическая реакция, которая проявляется обширными повреждениями кожи и слизистых оболочек);
ангионевротический отек (Отёк Квинке) – острая аллергическая реакция, которая проявляется внезапным появлением обширного отёка кожи, подкожной клетчатки, фасций, мышц;
анафилаксия – острая аллергическая реакция, которая сопровождается поражением кожи, нарушением дыхания и пищеварения, иногда нарушается работа сердечно-сосудистой и нервной системы. Может привести к анафилактическому шоку, при котором резко снижается артериальное давление, вплоть до 0 мм рт. ст. в тяжёлых случаях;
мультиформная эритема (многоформная экссудативная эритема) – острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания – пятнистые, папулёзные и пузырные;
лекарственная кожная сыпь, включая эозинофилию и системные реакции;
рабдомиолиз (синдром острого повреждения и некроза поперечно-полосатых мышц. При этом разрушаются мышечные клетки (миоциты), и в кровь попадает продукт их распада – белок миоглобин, а также различные электролиты, медиаторы и ферменты. Это приводит к нарушению работы внутренних органов, прежде всего страдают почки – развивается острая почечная недостаточность. В процесс могут быть вовлечены и другие органы – сердце, печень, пищеварительный тракт и головной мозг);
миоклонус (внезапные непроизвольные кратковременные (10–100 мс) движения вследствие сокращения одной или нескольких мышц (позитивный миоклонус) или их резкого расслабления (негативный миоклонус);
недержание мочи;
острая почечная недостаточность;
увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия);
нарушение половой функции, включая изменение полового влечения (либидо), нарушения эякуляции и отсутствие оргазма (аноргазмию);
синдром отмены (наиболее часто отмечались следующие нежелательные реакции: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации, повышенное потоотделение);
боль в груди;
снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
повышение активности фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Имеются сообщения о случаях повреждения мышц (миопатии) с повышением активности креатинкиназы у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек, находящихся на гемодиализе.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат из поврежденной или вскрытой упаковки.

Действующим веществом является габапентин.

Каждая капсула содержит 300 мг габапентина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, тальк.

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0: желатин, титана диоксид (Е171).

Препарат Габапентин-ЛЕКСВМ® содержит лактозу (см. раздел 2).

Капсулы.

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

ООО «ПРОТЕК-СВМ»

Российская Федерация

115201, г. Москва, Каширское ш. д. 22, корп. 4, стр. 7

Тел. +7(495)-231-28-61

e-mail: info@protek-svm.ru

Производитель

АО «Фармпроект»

Российская Федерация

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская д. 14, лит. А.

Тел./факс: +7 (812) 331-93-10 (11)

E-mail: info@pharmproject.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

ООО «ПРОТЕК-СВМ»

Российская Федерация

115201, г. Москва, Каширское ш., д. 22, корп. 4, стр. 7.

Тел. +7(495)-231-28-61

e-mail: info@protek-svm.ru

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Габапентин-ЛЕКСВМ®

Рекомендуем для вас